[發明專利]一種防治早泄的中藥粘貼膜

在審

• 申請號: 201911332207.8
• 申請日: 2019-12-21
• 公開（公告）號: CN110859884A
• 公開（公告）日: 2020-03-06
• 發明（設計）人: 張奎昌;張志年
• 申請（專利權）人: 江蘇千藥堂國醫研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/70;A61K47/38;A61P15/08;A61K31/122;A61K35/65
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本發明具體公開了一種防治早泄的中藥粘貼膜。本發明是通過多種中藥如生曬參、大當歸、細辛、公丁香、花椒、蛇床子、蟾酥、麝香酮經組分或單獨提取組成的中藥提取物成分與天然粘附劑和合成粘附劑配組成，制成一種含有中藥成分的具有治療或預防早泄療效的粘貼膜，其特征包含中藥提取物、粘附劑和溶媒，其質量比的含量為中藥提取物2?20%，粘附劑3?30%，溶媒50?95%。本發明粘貼膜無毒、無刺激性，性質穩定，具有所需的粘著力，剝離時無疼痛感，對皮膚無損傷，安全性高，熱穩定性良好，作為一種防治早泄的中藥粘貼膜，具有廣闊的醫用前景。

技術領域

本發明屬于中草藥制劑領域，涉及一種粘膜貼附劑。其粘膜貼附劑系指藥物與適宜的生物粘貼附劑經加工制成的制劑，本發明具體涉及一種含有中草藥成份的粘貼膜。具體涉及一種治療早泄的中藥粘貼膜。

背景技術

粘膜貼附劑是建立在生物粘附理論基礎上的新型制劑。根據臨床應用的需要，粘膜貼附劑制成棒劑，粉劑，軟膏劑，片劑，膜劑等劑型，在臨床醫學上的應用已有很多品種，但就涉及一種含有中草藥成份的粘貼膜。特別是一種具體用于治療或預防早泄的中藥粘貼膜，目前還未見有文獻資料報導。

中國專利200410038933.6具體公開了一種治療早泄的貼劑，該專利的技術特征是一種帶狀體，在這條帶體上具有：膠帶區；圓形藥物區；圓形藥面墊和無膠區組成的帶狀體，其中藥物區是將石膏、寒水石、五倍子、冰片四味中藥磨成100-200目細粉，再用適量的面粉，開水調成膏置入早泄貼劑圓形藥物區內使用。存在使用極不方便性。

早泄屬男性功能性障礙疾病之一。隨著現代生活節奏的加快，工作壓力增大，此病的發病率呈逐年上升趨勢，其發病率約占成人男子的35-50%，已成為世界各地泌尿男科臨床診療中最為常見的疾病之一。早泄屬于性欲高潮障礙和射精障礙，主要臨床表現是射精過快，表現為“未交即泄”或“乍交即泄”，其表現在性交時陰莖勃起后未插入陰道或插入陰道后在性高潮到來之前即行射精，隨后陰莖變軟，而不能完成正常性交的一種病癥，或陰莖勃起正常，但陰莖未進入陰道或進入陰道后不足2分鐘即排精者。早泄的臨床診斷標準按全國第三屆中國男性病會議制定的標準分為重度、中度和輕度，即（1）陰莖勃起正常，但陰莖未進入陰道即排精者為重度；（2）陰莖勃起正常，但陰莖進入陰道后不足1分即排精者為中度；（3）陰莖勃起正常，但陰莖進入陰道后不足2分鐘即排精者為輕度。由于早泄伴隨的精神抑郁、頭暈、神疲乏力、精神不振、夜寐不安等疾病狀態，導致影響工作，不利于男性生育等，長期得不到治療，不僅會加重病情，有的還會造成夫妻關系破裂。就早泄的治療臨床報道資料較少，歷代醫家對此也少有專論，中國專利申請用于治療早泄的藥物制劑也較少，在極少的專利申請文獻中也是僅有的中草內服制劑，如散、丸、酒等。因此，探索各種臨床上行之有效的方法和藥物，對提高臨床療效也顯得至關重要，尤其是從方法上有所創新，方便患者使用，使得更多的患者得到更有益的治療，使患者在性和諧上得到滿足。雖然現有公開的配方有多種，在治療早泄方面各有特點，但讓患者多次長期的服用藥物，不僅給患者又增加了服藥負擔，且還伴有藥物長期服用后的毒付作用，其有益的效果不能令人滿意。提供一種使用方便且功效可靠的治療方法，是目前男性功能性疾病重點去研究的課題。

發明內容

本發明的目的是解決上述治療中存在的問題，并且力圖提供一種中藥粘貼膜，這種中藥粘貼膜，由于具有生物粘貼性，使制劑在皮膚作用處停留時間長，增加了藥物與皮膚接觸的緊密性與持續性，有利于藥物的吸收，療效高，其對皮膚刺激較小。長期保存穩定性和熱穩定性好，其對皮膚刺激較小，使用、攜帶方便。

本發明人為達到前述目的進行了認真地研究，并基于如下發現完成了本發明：通過多種中草藥經組合或單獨提取組成的中藥提取物成份與天然粘附劑和合成粘附劑配比組成，制成一種含有中藥成份的，具有治療或預防早泄療效的粘貼膜，這種粘貼膜無剝離時的物理刺激性如汗毛或皮膚牽拉，無具皮膚損傷，可獲得優異的長期穩定性。