[發(fā)明專利]一種三花當(dāng)歸灌注液的制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911318641.0
• 申請(qǐng)日: 2019-12-19
• 公開（公告）號(hào): CN110833570A
• 公開（公告）日: 2020-02-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊海明;仁義林;孫敏英;王學(xué)英;張紅;溫佳樂
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 元亨生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/355
• 分類號(hào): A61K36/355;A61K47/04;A61P15/14;A61K31/045
• 代理公司: 河南豫龍律師事務(wù)所 41177
• 代理人: 王政偉

本發(fā)明提供了一種改進(jìn)的三花當(dāng)歸灌注液的制備方法，本發(fā)明的提取工藝采用低溫醇沉技術(shù)，可以很好地將藥物中的有效成分提取出來；并且提取工藝次數(shù)少、操作簡(jiǎn)單；通過添加硼酸作為pH緩沖劑，采用溶液緩沖對(duì)平衡技術(shù)，使得產(chǎn)品的pH可以保持長(zhǎng)期有效；通過本發(fā)明制備方法可以大大增強(qiáng)產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及應(yīng)用于預(yù)防和治療臨床型奶牛乳房炎的一種三花當(dāng)歸灌注液的制備方法。

背景技術(shù)

奶牛乳房炎是奶牛生產(chǎn)中最常見、最多發(fā)的疾病之一，它主要是由病原微生物侵入乳腺組織引起的乳腺組織炎癥，從而導(dǎo)致乳腺組織泌乳功能障礙，產(chǎn)奶量減少或者停乳，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致乳腺組織變性失去泌乳功能。乳房炎有多種類型。如漿液性乳房炎、纖維素性乳房炎、急性膿性卡他性乳房炎、乳房膿腫、出血性乳房炎、隱性乳房炎、乳房壞疽等。若不及時(shí)進(jìn)行防治，則會(huì)進(jìn)一步惡化為臨床型乳房炎，最直觀的臨床癥狀是：乳房紅腫、結(jié)塊、泌乳減少、乳房化膿。奶牛乳房炎發(fā)病率較高，由于乳房炎的發(fā)生而引起產(chǎn)奶量減少和產(chǎn)生的乳房炎奶、抗生素治療產(chǎn)生的有抗奶以及嚴(yán)重失去泌乳能力而淘汰的奶牛等，對(duì)奶牛生產(chǎn)損失巨大，影響了奶牛也業(yè)的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)奶牛場(chǎng)乳房炎疾病的發(fā)病率為46%~70%，造成的經(jīng)濟(jì)損失可達(dá)30億美元，且每年用于乳房炎防控經(jīng)費(fèi)支出約2080萬美元，嚴(yán)重影響著我國(guó)奶牛養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。

引起奶牛乳房炎的病因有多種因素，其中最為主要和常見的是病原菌的感染，細(xì)菌是引發(fā)奶牛乳房炎主要的病原微生物。除此之外，擠奶過程中奶牛乳房受到的物理創(chuàng)傷，動(dòng)物機(jī)體受飼養(yǎng)物料、飼養(yǎng)方法、環(huán)境因素引起的奶牛機(jī)體的抗病能力的下降等原因都會(huì)引起奶牛乳房炎的發(fā)生。治療奶牛乳房炎的方法主要有抗生素療法、生物療法和中藥療法。其中，最常用的是抗生素療法，該療法雖然可以快速治療，但是長(zhǎng)期使用抗生素會(huì)導(dǎo)致奶牛乳腺泌乳能力下降，還會(huì)造成嚴(yán)重的耐藥性和藥物殘留，嚴(yán)重影響著人們的健康。

中草藥富含有多種抑菌或者殺菌的活性物質(zhì)，對(duì)病原菌有直接或間接的殺滅作用，具有無殘留、無耐藥性等多種優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于畜禽疾病防治。已有研究表明，中藥對(duì)防治奶牛乳房炎有著低殘留、刺激性小、效果好等優(yōu)點(diǎn)。三花當(dāng)歸灌注液是由中藥藥材混制而成，具有清熱解毒、活血通乳、散結(jié)消腫的功效，對(duì)牛、羊慢性乳腺炎、隱性乳腺炎有良好的治療效果。但是，在現(xiàn)有的三花當(dāng)歸灌注液制備過程中存在有效成分難萃取提純，成品藥物難保存，穩(wěn)定性差，存在變質(zhì)發(fā)霉，酸堿不平衡使pH不穩(wěn)定等問題。

發(fā)明內(nèi)容

為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種三花當(dāng)歸灌注液及其制備方法，其主要應(yīng)用于預(yù)防和治療臨床型奶牛乳房炎。

為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一方面，本發(fā)明提供一種三花當(dāng)歸灌注液，其藥物組分按重量份數(shù)：蒲公英450-550份，金銀花450-550份，野菊花200-300份，當(dāng)歸200-300份，龍腦1-5份，硼酸15-25份，無水硫酸鈉15-25份，吐溫80 20-40份。

作為一種三花當(dāng)歸灌注液的進(jìn)一步優(yōu)化，所述藥物組分按重量份數(shù)：蒲公英490份，金銀花510份，野菊花245份，當(dāng)歸260份，龍腦3份，硼酸20份，無水硫酸鈉20份，吐溫8030份。

另一方面，本發(fā)明提供一種三花當(dāng)歸灌注液的制備方法，包括以下步驟：

（1）按重量份數(shù)稱取各藥物組分：蒲公英450-550份，金銀花450-550份，野菊花200-300份，當(dāng)歸200-300份，龍腦1-5份，硼酸15-25份，無水硫酸鈉15-25份，吐溫80 20-40份；

（2）將稱取的蒲公英、金銀花、野菊花、當(dāng)歸，加入純化水26-34L，浸泡30min后，大火煎煮120min，隨后過濾，留取濾液，濾渣加入純化水13-17L，大火煎煮60min，過濾，取濾液，并合并兩次濾液濃縮至0.5-0.6L，得到過程組分A；