[發明專利]用于光免疫治療的正面光漫射裝置

有效

• 申請號: 201911310538.1
• 申請日: 2017-10-23
• 公開（公告）號: CN111035858B
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發明（設計）人: 安德烈亞斯·羅斯;凱爾·約翰斯頓;梅里爾·比爾
• 申請（專利權）人: 樂天醫藥生技股份有限公司
• 主分類號: A61N5/06
• 分類號: A61N5/06;F21V8/00;G02B5/02;G02B6/02;G02B6/036;G02B6/24;G02B6/26;G02B23/24
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李健

用于將預定光學輻照度值傳遞到目標治療區域的正面光漫射裝置，包括具有近端、遠端、光軸和非圓形光纖芯的非圓形芯光纖部分以及具有透鏡的透鏡部件；透鏡部件物理附接至非圓形芯光纖部分的遠端；非圓形光纖芯緯度上的截面形狀為正多邊形；當正面光漫射裝置與光源光通信時實現“頂帽”芯輻照度分布；光線以混合“頂帽”空間輻照度分布射出非圓形芯光纖部分的遠端；透鏡接收從非圓形芯光纖部分的遠端射出的光線并發射到距透鏡預定間隔距離的目標治療區域上，目標治療區域接收小于預定光學輻照度值的+/?20％的目標“頂帽”空間輻照度分布；透鏡部件與非圓形芯光纖部分的遠端的物理附接設計為減少在光線從非圓形芯光纖的遠端傳輸到透鏡期間的傳輸損耗。

本申請是申請日為2017年10月23日、申請號為201780065396.X、名稱為“用于光免疫治療的光漫射裝置”的中國專利申請的分案申請。

要求申請日的權益

本申請要求2016年10月25日提交的題為“Light Diffusing Device for Use inPhotoimmunotherapy”的美國臨時申請序列號No.62/412,606的申請日的權益，以及2017年7月7日提交的題為“Frontal Light Diffusing Device for Use inPhotoimmunotherapy”的美國臨時申請序列號No.62/529,507的申請日的權益，其出于所有目的通過引用并入本文。

發明領域

本發明涉及一種用于對生物體的組織、細胞或無細胞生物體進行光免疫治療(photoimmunotherapy,PIT)、光動力治療(photodynamic therapy,PDT)或其他光活化治療的醫療裝置以及在PIT、PDT或其他光活化治療中使用這種醫療裝置的方法。更具體地，本發明是一種光纖漫射裝置，用于將光以用于PIT、PDT或其他光療法的照射圖案和波長傳送到治療區域。

背景技術

PIT、PDT和其他光活化治療已用于治療各種不適和疾病。PIT和PDT以及其他光活化治療通常涉及使用通過電磁輻射(例如，諸如激光、LED光之類的光)活化的外源性或內源性光敏劑或物質。PIT基于新的藥物系統，所述新的藥物系統由與可光活化分子綴合的癌癥靶向單克隆抗體組成。靶向劑可以包括其他部分，諸如配體、病毒衣殼、肽、脂質體、納米顆粒等。這種藥物偶聯物在偶聯物與癌細胞結合并且在腫瘤部位通過光介導活化獲得抗癌活性之前不具有藥理學活性。腫瘤靶向和藥物的環境精確活化提供了精確的癌癥特異性并允許快速殺死癌細胞而不損害周圍的健康組織。PIT的抗癌活性非常有效，并且它適用于多種類型的單克隆抗體和其他靶向部分，因此該平臺能夠靶向廣泛的癌癥抗原和腫瘤類型。應注意，本發明不限于靶向腫瘤部位。相反，本發明也可用于靶向其他細胞和無細胞生物體，包括細菌、真菌、病毒、朊病毒等，以治療或預防疾病。

對于PIT和/或PDT光源的基本要求是匹配外源性或內源性光敏劑的活化光譜(通常是峰值吸光度的波長)并在該波長下產生足夠的功率，能夠符合人體工程學且高效地傳送到目標組織。通常，在高達幾百mW cm^-2的輻照度下，在630-850nm范圍內需要1-5W的可用功率，以便在數十分鐘內提供治療。此外，光源必須在臨床環境中可靠并且具有成本效益。

為了照射待治療的區域(“治療區域”)，一般使用通常為圓柱形漫射器和正面(表面)漫射器，有時也稱為“微透鏡漫射器”。光纖圓柱形(側面發射)和表面(正面發射)漫射器由多模光纖組件組成，具有50-1000μm芯徑的圓形芯/包層結構，附有例如通過光學連接器可直接連接到光源的漫射部分。

I.傳統的圓柱形光漫射器

圖1示出了通常的市售圓柱形光漫射裝置100的示例，所述圓柱形光漫射裝置包括在一端連接到光源(未示出)的光學連接器10、光纖12和在另一端的圓柱形漫射器16。在操作期間，光纖12與圓柱形漫射器16光連通，使圓柱形漫射器16在圓柱形漫射器16的縱向長度19上以縱向徑向對稱的輻照度分布18耦合輸出光。