[發明專利]護眼組合貼片及其制備方法

在審

• 申請號: 201911244515.5
• 申請日: 2019-12-06
• 公開（公告）號: CN110947088A
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發明（設計）人: 溫新國;張敏敏;楊思超;陳航平;馮家穎;任春艷
• 申請（專利權）人: 廣州新濟薇娜生物科技有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K9/00;A61K9/70;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P27/02;A61P27/10;A61K31/22;A61K31/047
• 代理公司: 廣州廣典知識產權代理事務所(普通合伙) 44365
• 代理人: 曾銀鳳;萬志香

1.一種護眼組合貼片，其特征在于，包括微針貼片和水凝膠貼片；

所述微針貼片由微針針體和微針基底層組成，所述微針針體由活性成分和微針輔料制備而成；

所述活性成分為視黃醇乙酸酯、葉黃素和葉黃素酯中的至少一種；

所述微針輔料由高分子材料和水溶性小分子化合物組成；所述高分子材料選自聚乙烯吡咯烷酮、透明質酸鈉、透明質酸、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、羥丙基纖維素、甲基纖維素、海藻酸鈉、明膠、聚乙二醇和羥乙基淀粉中的至少一種；所述水溶性小分子化合物選自氨基葡萄糖、葡萄糖、甘露糖醇、谷氨酸、天冬氨酸、碳酸二氫鈉和磷酸二氫鈉中的至少一種；

所述水凝膠貼片是通過將水凝膠附著在貼片基材上制備得到；以重量份計，所述水凝膠由包括如下組分的原料制備而成：

2.根據權利要求1所述的護眼組合貼片，其特征在于，以重量份計，所述水凝膠由包括如下組分的原料制備而成：

3.根據權利要求1所述的護眼組合貼片，其特征在于，所述高分子材料由聚乙烯吡咯烷酮和透明質酸鈉組成；所述水溶性小分子化合物為甘露糖醇。

4.根據權利要求1所述的護眼組合貼片，其特征在于，所述活性成分為視黃醇乙酸酯和葉黃素酯。

5.根據權利要求1-4任一項所述的護眼組合貼片，其特征在于，所述高分子材料由質量比為1:1-3的透明質酸鈉和聚乙烯吡咯烷酮組成；及/或，

所述活性成分為質量比為1:1-2的視黃醇乙酸酯和葉黃素酯。

6.根據權利要求1-4任一項所述的護眼組合貼片，其特征在于，所述活性成分與所述微針輔料的質量比為1:2-12；所述高分子材料與所述水溶性小分子化合物的質量比為1-10:1。

7.根據權利要求6所述的護眼組合貼片，其特征在于，所述活性成分與所述微針輔料的質量比為1:6-8；所述高分子材料與所述水溶性小分子化合物的質量比為5-7:1。

8.根據權利要求1-4任一項所述的護眼組合貼片，其特征在于，以重量份計，所述微針針體由包括以下組分的原料制備而成：

9.根據權利要求1-4任一項所述的護眼組合貼片，其特征在于，所述微針基底層由輔料A和輔料B制備而成，所述輔料A選自透明質酸鈉、透明質酸和膠原蛋白中的至少一種；所述輔料B選自羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、甲基纖維素、海藻酸鈉、明膠、聚乙二醇和羥乙基淀粉中的至少一種。

10.一種權利要求1-9任一項所述的護眼組合貼片的制備方法，其特征在于，包括微針貼片的制備和水凝膠貼片的制備，微針貼片的制備包括如下步驟：

(1)將所述活性成分和微針輔料用水溶解，得針體溶液，然后將所述針體溶液注入到微針陰模中，置于0.4-0.6MPa的環境中加壓3-8min，以將針體溶液灌注于針尖微孔，去除多余的針體溶液，干燥；

(2)將用于制備微針基底層的材料用水溶解，得基底層溶液，將所述基底層溶液均勻涂布于(1)中處理完的模具表面，再置于0.12-0.2MPa的環境中，瞬間加壓8-12s，干燥，脫模，即得所述微針貼片；

水凝膠貼片的制備包括如下步驟：

(a)將所述葉黃素、聚丙烯酸鈉、視黃醇乙酸酯和甘氨酸鋁加入甘油中，攪拌至分散均勻，得油相溶液；

(b)將所述EDTA-2Na、酒石酸和透明質酸鈉加入水中，攪拌至粉末完全溶解，得水相溶液；

(c)在攪拌的情況下，將所述水相溶液加入到所述油相溶液中，攪拌均勻后，抽真空以去除水凝膠中的氣泡，得水凝膠流體；

(d)將所述水凝膠流體附著在貼片基材上，再將其置于旋轉干燥器中干燥，所述旋轉干燥器中持續流通經過干燥及除菌過濾的壓縮空氣以吹干所述水凝膠流體，即得所述水凝膠貼片。