[發(fā)明專利]一種堿性條件下乳膏的制備方法

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• 申請日: 2019-12-05
• 公開（公告）號: CN111012735A
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 顏克序;戴信敏;趙維亮;王學(xué)智
• 申請（專利權(quán)）人: 北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/12;A61K47/02;A61K45/00;A61J3/00
• 代理公司: 北京嘉科知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11687
• 代理人: 楊波

1.一種堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：

將脂肪酸和堿性物質(zhì)置于第一水相中，得到第二水相，其中，所述脂肪酸包括C₁₁～C₁₈系列脂肪酸中的至少一種；

將所述第二水相和油相分別加熱，然后兩相等溫混合，得到均勻的乳化體系；

攪拌條件下，將所述乳化體系降溫凝固得到乳膏。

2.如權(quán)利要求1所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述將脂肪酸和堿性物質(zhì)置于第一水相中，得到第二水相步驟包括：

先將第一水相和堿性物質(zhì)混合，以使得所述堿性物質(zhì)完全溶解；

向所述第一水相中加入脂肪酸，邊攪拌邊加熱，形成均勻的乳濁液，得到第二水相。

3.如權(quán)利要求2所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述向所述第一水相中加入脂肪酸，邊攪拌邊加熱，形成均勻的乳濁液，得到第二水相步驟中，加熱溫度為70～99℃。

4.如權(quán)利要求1所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述第一水相包括甘油、羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鈣、平平加氧、聚山梨酯、十二烷基硫酸鈉和水中的至少一種。

5.如權(quán)利要求1所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述脂肪酸包括月桂酸、肉豆蔻酸、軟脂酸、硬脂酸和油酸中的至少一種。

6.如權(quán)利要求1所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述堿性物質(zhì)包括氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鈣中的至少一種。

7.如權(quán)利要求1所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述油相包括十六醇、十八醇、十六十八醇、甘油、液體石蠟、凡士林、單甘酯、硅油、蜂蠟和羊毛脂中的至少一種。

8.如權(quán)利要求1所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述將所述第二水相和油相分別加熱，然后兩相等溫混合，得到均勻的乳化體系步驟包括：

將堿性條件下不穩(wěn)定成分置于所述油相后,再將所述第二水相和油相分別加熱，然后兩相等溫混合，得到均勻的乳化體系；

或者，將所述第二水相和油相分別加熱，然后兩相等溫混合，再將堿性條件下不穩(wěn)定成分加入混合體系，得到均勻的乳化體系。

9.如權(quán)利要求8所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述堿性條件下不穩(wěn)定成分包括無機(jī)酸酯、脂肪酸酯、芳酸酯、芳鏈烴酸酯、雜環(huán)羧酸酯、內(nèi)酯、依托咪酯、水楊酸甲酯、丙酸倍氯米松、阿司匹林、青蒿素、紅霉素、醋酸地塞米松、普魯卡因、丁卡因、阿托品、毛果蕓香堿、氯化琥珀膽堿、氯貝丁酯、辛伐他汀、利血平、利福平、維生素A醋酸酯、維生素C、螺內(nèi)酯、麥迪霉素、亞硝酸異戊酯、硝酸甘油、硝酸異山梨醇酯、尼泊金酯類中的至少一種。

10.如權(quán)利要求1所述的堿性條件下乳膏的制備方法，其特征在于，所述將所述第二水相和油相分別加熱，然后兩相等溫混合，得到均勻的乳化體系步驟中，所述第二水相的加熱溫度為75～90℃；

和/或，兩相混合的乳化過程溫度為75～85℃；

和/或，兩相等溫混合時(shí)溫差在10℃以內(nèi)。