[發明專利]一種正定型血型檢測試劑條、試劑條制備方法及試劑卡

在審

• 申請號: 201911200311.1
• 申請日: 2019-11-29
• 公開（公告）號: CN110780081A
• 公開（公告）日: 2020-02-11
• 發明（設計）人: 曹大燁;張捷李;雷洋;白佳委;胡嘯;黃認訓
• 申請（專利權）人: 安邦(廈門)生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80
• 代理公司: 35227 廈門仕誠聯合知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 樂珠秀

本發明公開了一種正定型血型檢測試劑條、試劑條制備方法及試劑卡，所述試劑條包括滲濾層和吸水層，所述滲濾層設于所述吸水層的上方并覆蓋加樣孔的對應區域，其特征在于，所述滲濾層從上到下依次包括：抗體墊、第一玻纖墊、第二玻纖墊，所述吸水層設于所述第二玻纖墊之下，所述抗體墊是采用玻纖墊包被對應血型的抗體總成液制成；試劑卡與試劑條的結構相匹配；不僅檢測結果更準確，而且結構更緊湊，布局更合理。

技術領域

本發明涉及一種正定型血型檢測試劑條、試劑條制備方法及試劑卡。

背景技術

ABO血型檢測主要用于：臨床輸血、在皮膚、腎移植等器官移植的時候選擇ABO血型相符的供體、不孕癥和新生兒溶血癥病因的分析、親子鑒定等。血型不僅在輸血上有重要意義，而且在人種學、遺傳學、法醫學、移植免疫、疾病抵抗力(或易感性)等方面都有應用價值，在輸血前，一定要檢查病人(受血者)和輸血人(供血者)的血型，并且要進行交叉配血試驗。在臨床醫學中，除輸血、移植免疫外，對新生兒溶血病、自身免疫性溶血性貧血特異性抗體的檢查，也都需要血型知識和有關技術。

目前市面上主流的檢測血型抗原的檢測試劑主要包括：血型檢測試劑、微柱凝膠檢測試劑、血型固相層析法檢測幾個類型；其中，血型檢測試劑和微柱凝膠檢測試劑都需要繁瑣的操作，且對操作人員有一定資質的要求，反應時還需要離心設備，很容易造成血型鑒定失誤，甚至出現嚴重的輸血事故；傳統的血型固相層析法需要根據檢測線(T線)和質控線(C線)來評估檢測結果，不僅操作較復雜，而且經常出現檢測線模糊或者試紙無效的時候，檢測結果的準確性和穩定性較差。

發明內容

本發明為解決上述問題，提供了一種正定型血型檢測試劑條、試劑條制備方法及試劑卡，不僅結構更緊湊，而且準確性更高。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

本發明的目的之一在于：提供一種正定型血型檢測試劑條，包括滲濾層和吸水層，所述滲濾層設于所述吸水層的上方并覆蓋加樣孔的對應區域，所述滲濾層從上到下依次包括：抗體墊、第一玻纖墊、第二玻纖墊，所述吸水層設于所述第二玻纖墊之下，所述抗體墊是采用玻纖墊包被對應血型的抗體總成液制成。

優選的，所述吸水層包括第一吸水層和第二吸水層，所述第一吸水層設于所述滲濾層的兩側，所述第二吸水層粘接固定于所述第二玻纖墊之下；并且，所述第一吸水層設于所述第二吸水層的上方。

優選的，所述抗體墊、所述第一玻纖墊及所述第二玻纖墊的長度相同，所述抗體墊與所述吸水層之間通過固定層連接固定；其中，所述固定層采用透明膠布，所述吸水層采用吸水紙；所述固定層包括兩個并分別設于所述抗體墊的兩側，所述固定層的一端與所述抗體墊連接，另一端與所述第二吸水層連接；所述第一吸水層與所述滲濾層沿著所述第二吸水層的長度方向間隔設置。

優選的，所述抗體墊、所述第一玻纖墊及所述第二玻纖墊的尺寸分別為長7mm、寬5mm；所述固定層的尺寸為長12mm、寬5mm；所述第一吸水層的尺寸為長19mm、寬5mm；所述第二吸水層的尺寸為長50mm、寬5mm。

本發明的目的之二在于：提供上述任一項所述的正定型血型檢測試劑條的制備方法，其包括以下步驟：

將對應血型抗體與抗體保存液進行混合，配制得到抗體總成液；

將玻纖墊平鋪包被抗體總成液，并烘干，得到抗體墊；

將第二玻纖墊固定于第二吸水層之上，并在第二玻纖墊上依次放上第一玻纖墊和抗體墊；

將抗體墊的兩側邊緣與第二吸水層相固定，得到正定型血型檢測試劑條。

優選的，所述血型抗體與所述抗體保存液以體積比1:5的方式進行混合；所述抗體墊的烘干溫度為37℃，烘干時間為4-5小時。