[發(fā)明專利]一種高純度孕馬血清促性腺激素的制備工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911181569.1
• 申請(qǐng)日: 2019-11-27
• 公開（公告）號(hào): CN110950948B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 俞通泰;于鋼;沙樂(lè);王榮慶
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧波三生生物科技股份有限公司;甘肅天祁生物科技有限公司
• 主分類號(hào): C07K14/59
• 分類號(hào): C07K14/59;C07K1/30
• 代理公司: 寧波市鄞州盛飛專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33243
• 代理人: 王玲華;洪珊珊

1.一種高純度孕馬血清促性腺激素的制備工藝，其特征在于，所述制備工藝包括以下步驟：

（1）孕馬血清促性腺激素粗品制備：采用偏磷酸調(diào)節(jié)孕馬血清的pH至3.0-4.0，固液分離，濾液濃縮后，加入醇類物質(zhì)使得溶液體系的醇類物質(zhì)濃度為40-55%（v/v），固液分離后，濾液加入醇類物質(zhì)使得溶液體系的醇類物質(zhì)濃度為80-85%（v/v），固液分離后，沉淀干燥，即為孕馬血清促性腺激素粗品；

（2）孕馬血清促性腺激素中間品制備：往孕馬血清促性腺激素粗品中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5-10%（m/v）的甲苯衍生物或乙苯衍生物溶液，孕馬血清促性腺激素粗品與甲苯衍生物或乙苯衍生物的質(zhì)量比為1：0.1-0.5，然后調(diào)節(jié)pH為4.5-5.5，固液分離后，沉淀物加醇類物質(zhì)，固液分離后，沉淀干燥，即為孕馬血清促性腺激素中間品；

（3）孕馬血清促性腺激素精制品制備：孕馬血清促性腺激素中間品加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為8-20%（m/v）的銨鹽或鈣鹽或鉀鹽溶液和醇類物質(zhì)，使得孕馬血清促性腺激素中間品、銨鹽和/或鈣鹽和/或鉀鹽、醇類物質(zhì)的質(zhì)量比為1：（0.2-3）：（1-13），醇類物質(zhì)的加入量使得溶液體系中醇類物質(zhì)的濃度為30-60%（v/v），固液分離后，清液二次加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10-20%（m/v）的銨鹽或鈣鹽或鉀鹽溶液和醇類物質(zhì)，使得孕馬血清促性腺激素中間品、銨鹽或鈣鹽或鉀鹽的質(zhì)量比為1：（5-10），醇類物質(zhì)的加入量使得溶液體系中醇類物質(zhì)的濃度為30-60%（v/v），固液分離后，清液調(diào)節(jié)pH為4.5-5.5，然后加入醇類物質(zhì)，醇類物質(zhì)的加入量使得溶液體系中醇類物質(zhì)的濃度為75-80%（v/v），獲得的沉淀干燥，得孕馬血清促性腺激素精制品；

所述醇類物質(zhì)為乙醇；

所述甲苯衍生物為4-羥基苯甲酸、4-甲基苯甲酸、4-氯苯甲酸、苯甲酸鈉中的一種，所述乙苯衍生物為4-氟苯乙酸；

所述銨鹽為硫酸銨、氯化銨、乙酸銨、硝酸銨中的一種，所述鈣鹽為硝酸鈣、氯化鈣中的一種，所述鉀鹽為硫酸鉀、氯化鉀、甲酸鉀中的一種。