[發明專利]一種高效液相色譜法測定甲磺草胺原藥中甲磺草胺的方法有效
| 申請號： | 201911140166.2 | 申請日： | 2019-11-20 |
| 公開（公告）號： | CN110988157B | 公開（公告）日： | 2022-10-25 |
| 發明（設計）人： | 冒文雯;王琳;徐慧 | 申請（專利權）人： | 江蘇寶眾寶達藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京一格知識產權代理事務所(普通合伙) 11316 | 代理人： | 滑春生 |
| 地址： | 226500 江蘇省南通*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 高效 色譜 測定 甲磺草胺原藥中甲磺草胺 方法 | ||
1.一種高效液相色譜法測定甲磺草胺原藥中甲磺草胺的方法，其特征在于：該方法包括如下步驟：
步驟1：空白試劑選?。哼x用色譜純乙腈為空白試劑；
步驟2：配制標準溶液：稱取甲磺草胺標樣置于清潔干燥的容量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，平行配制3份；
步驟3：配制樣品溶液：稱取甲磺草胺試樣，置于清潔干燥的容量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，平行配制2份；
步驟4：按照下列高效液相色譜條件進行測定：
儀器：帶紫外檢測器的島津2010液相色譜儀；
紫外檢測器：檢測波長為260-300nm；
色譜柱：SB-PHENYL色譜柱，以4 .6×150mm，3 .5μm粒徑的填充劑填充；
流動相：以甲醇、乙腈和85％的磷酸水溶液的混合溶液作為流動相A，以甲醇為流動相B，以乙腈為流動相C；
流速：1 .1-1 .3mL/min；
柱溫：20-30℃；
運行時間：30-35min；
進樣量：5μL；
進樣：空白試劑進針2針，每份標準溶液進針2針，每份樣品溶液進針1針；
步驟5：按外標法，計算甲磺草胺的含量：以流動相A、流動相B 和流動相C進行梯度洗脫，所述的梯度為：
步驟4中甲醇、乙腈和85％的磷酸水溶液的體積比為21:21:58。
2.根據權利要求1所述的高效液相色譜法測定甲磺草胺原藥中甲磺草胺的方法，其特征在于：所述標準溶液的配制具體包括稱取甲磺草胺標樣100mg，置于清潔干燥的50mL容量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻。
3.根據權利要求1所述的高效液相色譜法測定甲磺草胺原藥中甲磺草胺的方法，其特征在于：所述樣品溶液的配制具體包括稱取甲磺草胺試樣100mg，置于清潔干燥的50mL容量瓶中，用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻。
4.根據權利要求1、2或3所述的高效液相色譜法測定甲磺草胺原藥中甲磺草胺的方法，其特征在于：所述甲醇采用色譜純甲醇，乙腈采用色譜純乙腈，磷酸采用色譜純磷酸。
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