[發明專利]一種淚小管栓塞置入器

有效

• 申請號: 201911111574.5
• 申請日: 2019-11-14
• 公開（公告）號: CN110840650B
• 公開（公告）日: 2022-08-26
• 發明（設計）人: 席昊瀾;朱云鵬;欒文康;石春和;貢亦清
• 申請（專利權）人: 鎮江市第一人民醫院
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 鎮江京科專利商標代理有限公司 32107
• 代理人: 夏哲華

一種淚小管栓塞置入器，包括推注器主體、彈性按壓器、推注套管、推注夾具；在推注器主體上安裝彈性按壓器、彈性按壓器的前端與推注夾具固定，推注夾具是在前端起碼二瓣開口的鑷子狀或抓手狀的夾持器，用于夾持或容納淚小管栓塞，推注器主體的最前端為推注套管，推注套管的直徑比鑷子狀或抓手狀的夾持器夾持淚小管栓塞后的直徑大0.05毫米；彈性按壓器按壓時將推注夾具推出推注套管的管口。彈性按壓器的構造是設有弧形凸出的彈簧，彈簧的前端與推注夾具固定。

技術領域

本發明是一種淚小管栓置入器，屬于眼科使用的顯微器械。其優點是操作時無需提供額外支點，易于實現單手操作將多種淚小管栓塞安全穩定置入于淚小管。

背景技術

2017年，國際淚膜和眼表協會干眼疾病工作組第二次會議(DEWSⅡ)更新了干眼的定義。本次會議的主要內容為，在DEWSⅠ的基礎上，結合近年對干眼的新發現，將干眼定義為以淚膜穩態失衡為主要特征并伴有眼部不適癥狀的多因素眼表疾病，淚膜不穩定、淚液滲透壓升高、眼表炎性反應和損傷以及神經異常是其主要病理生理機制。干眼癥的患病率隨年齡呈線性增長，隨著我國人口老齡化，總體患病人數日益增長。同時，由于數碼設備的普及，數字設備使用幼齡化，兒童群體中干眼癥(屏幕終端綜合征)患者越來越多。

干眼癥的主要原因有水液性淚液缺乏和(或)蒸發，治療干眼癥必須打破干眼的惡性循環，恢復淚膜動態平衡。對于淚液不足的治療，淚液替代或淚道栓塞是主要手段。淚液替代物中的防腐劑、電解質、緩沖液等對淚膜穩態造成一定程度影響。相較于長期頻繁使用人工淚液，淚道栓塞經濟方便，能夠避免藥物防腐劑造成角膜損傷等并發癥。

干眼在我國的發病率約為21％～30％，是由于淚液的質和量的異常或淚液流體力學異常引起的淚膜不穩定和眼表損害，從而導致眼部不適癥狀的一類疾病。1961年Foulds首次報道了淚小管塞—淚小管內一種可降解的明膠植入物，用于干眼的治療，它可以暫時性(4天至 2周)栓塞淚小管，從而開創了臨床應用淚道塞治療干眼的先河。其主要作用原理為通過封閉淚液排出通道，延長淚液在眼球表面的停留時間，重新建立淚液的電解質平衡，促進淚膜穩定，改善眼表環境，減少甚至去除干眼患者對人工淚液的需求，達到治療干眼的目的。而淚小管栓塞新型材料的開發和應用為廣大干眼患者提供了一個極其簡單、有效的臨床治療方法，受到廣大干眼患者的歡迎，是目前臨床上治療中重度水液缺乏型干眼的有效方法之一。

淚小管栓塞置入是目前治療淚液生成不足型干眼、蒸發過強型干眼、暴露性角膜炎、神經麻痹性角膜炎、化學傷的一個有效方法，同時是治療頑固性干眼癥最好的方法。淚小管栓塞(栓子)置入通過機械性阻塞作用減少了淚液的排出，同時由于栓子本身構成材料的彈性和設計特點，在淚流少時會起完全性阻塞作用，在淚流多時，因栓子本身受沖擊能部分流通，這樣在動力系統的自動調節下，重新適應淚液的平衡，從而保持了自然淚液，增加了角膜表面濕潤度，也一定程度上改善了淚膜穩定性。相較于淚小點栓塞，淚小管栓塞異物感相對較小，置入部位較深，避免與球結膜摩擦，不易脫落，更適合瞼裂較小的國人。

淚小管栓塞直徑約0.4-0.5mm,長度一般在6mm以內，多為國外進口，價格昂貴。醫務人員需在顯微照明設備下完成操作，如若在取材過程中缺少顯微照明設備，有掉落遺失的風險，且考慮到需無菌操作，常常無法重復使用。目前用于淚小管栓塞植入的輔助器械缺乏力學合理性，不易施力，置入位置深度不確定，或者需要雙手輔助操作，操作繁瑣。本發明改進了以上的缺點，提高了置入效率。