[發(fā)明專利]聚乙二醇類活化酯在制備低溶脹水凝膠中的應(yīng)用及包括其的低溶脹水凝膠

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911014682.0
• 申請日: 2019-10-23
• 公開（公告）號: CN110643057B
• 公開（公告）日: 2022-05-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 苑康見;董芳芳;李剛;賈德澤;趙艷;趙成如;鄧鳳娟;李正強
• 申請（專利權(quán)）人: 賽克賽斯生物科技股份有限公司
• 主分類號: C08J3/075
• 分類號: C08J3/075;C08L71/02;C08L79/02;C08K5/20;A61L24/04;A61L24/00
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 劉桐亞

1.聚乙二醇類活化酯在制備低溶脹水凝膠中的應(yīng)用；

所述聚乙二醇類活化酯為聚乙二醇琥珀酰亞胺戊二酸酯和聚乙二醇琥珀酰亞胺癸二酸酯的組合；

所述聚乙二醇琥珀酰亞胺戊二酸酯和聚乙二醇琥珀酰亞胺癸二酸酯的聚乙二醇部分的分子量為3350道爾頓；

所述聚乙二醇琥珀酰亞胺戊二酸酯和聚乙二醇琥珀酰亞胺癸二酸酯的質(zhì)量比為0.5:1.5；

所述水凝膠的溶脹率為1.32%。

2.一種低溶脹水凝膠，其特征在于，所述低溶脹水凝膠包括權(quán)利要求1所述應(yīng)用中的聚乙二醇類活化酯。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的低溶脹水凝膠，其特征在于，基于所述水凝膠的質(zhì)量，所述聚乙二醇類活化酯占水凝膠中的含量為0.075~0.25g/ml；

和/或，所述水凝膠還包括交聯(lián)劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的低溶脹水凝膠，其特征在于，所述交聯(lián)劑包括多聚賴氨酸、聚乙烯亞胺和氨基聚乙二醇中的至少一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的低溶脹水凝膠，其特征在于，所述交聯(lián)劑包括多聚賴氨酸和聚乙烯亞胺；

所述多聚賴氨酸和聚乙烯亞胺的比例為5～95：95～5；

所述多聚賴氨酸的分子量為100~3000道爾頓；

所述聚乙烯亞胺的分子量為1000~500000道爾頓；

所述氨基聚乙二醇的分子量為1000~500000道爾頓。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的低溶脹水凝膠，其特征在于，所述水凝膠還包括用于溶解聚乙二醇類活化酯和/或交聯(lián)劑的緩沖溶液；

和/或，溶解聚乙二醇類活化酯的緩沖溶液包括pH值3.5~5.0的磷酸鹽溶液；

和/或，溶解交聯(lián)劑的緩沖溶液包括pH值為9.0~10.5硼酸鹽溶液或純水；

和/或，所述水凝膠還包括染色劑、藥物和抗氧劑中的至少一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述低溶脹水凝膠，其特征在于，所述低溶脹水凝膠包括：

（a）聚乙二醇類活化酯7.5～25%；

（b）交聯(lián)劑1.5～3%；

（c）緩沖液65～91%；

（d）染色劑0~0.1%；

（e）藥物0~5%；

（f）抗氧劑0~0.5%。

8.一種根據(jù)權(quán)利要求2~7任一項所述低溶脹水凝膠的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

將各組分混合，然后擠出，得到水凝膠。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的低溶脹水凝膠的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

（Ⅰ）、將聚乙二醇類活化酯溶解于緩沖液中得到溶液A；

（Ⅱ）、將交聯(lián)劑溶解于緩沖液中混勻得到溶液B；

（Ⅲ）、隨后將溶液A、溶液B、任選的染色劑、任選的藥物以及任選的抗氧化劑混勻后擠出，得到低溶脹水凝膠；

所述步驟（Ⅰ）和步驟（Ⅱ）的順序可調(diào)換。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的低溶脹水凝膠的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括溶解前將聚乙二醇活化酯、溶液A和溶液B進行輻照滅菌的步驟；

所述輻照的劑量為5~25kGy。

11.一種根據(jù)權(quán)利要求2~7任一項所述的低溶脹水凝膠在制備生物醫(yī)用材料產(chǎn)品中的應(yīng)用；

所述生物醫(yī)用材料包括用于顱骨和/或脊柱部位的組織密封劑。