[發(fā)明專利]用于治療不寧腿綜合征的膜和裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910967402.1
• 申請(qǐng)日: 2019-10-12
• 公開（公告）號(hào): CN111054226B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L-G·尼爾松;A·A·伯納多;M·R·薩納夫里亞阿雷納斯;A·邦奇巴雷拉;A·S·里韋拉佛瑞茲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號(hào): B01D71/68
• 分類號(hào): B01D71/68;B01D69/08;A61M1/18
• 代理公司: 隆天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 72003
• 代理人: 吳小瑛;于磊

本公開涉及一種用于尤其是在重度和極重度的情況下和/或在患有腎衰竭并且已經(jīng)接受血液透析的患者中治療不寧腿綜合征(RLS)的血液透析膜。因此，本公開還涉及治療不寧腿綜合征的方法。所述治療和方法包括使用血液透析膜，該血液透析膜的特征在于其包含至少一種疏水性聚合物和至少一種親水性聚合物，并且其具有8.5至14.0kD的MWRO和55kD至130kD的MWCO。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及一種用于尤其是在重度和極重度的情況下和/或在患有腎衰竭并且已經(jīng)接受血液透析的患者中治療不寧腿綜合征(restless?leg?syndrome，RLS)的血液透析膜。因此，本公開還涉及治療不寧腿綜合征的方法。所述治療和方法包括使用血液透析膜，該血液透析膜的特征在于其包含至少一種疏水性聚合物和至少一種親水性聚合物，并且其具有8.5至14.0kD的MWRO和55kD至130kD的MWCO。

背景技術(shù)

不寧腿綜合征(RLS)，也稱為Willis-Ekbom病，導(dǎo)致腿部不適或不舒服的感覺，并產(chǎn)生無法抗拒的移動(dòng)腿的沖動(dòng)。癥狀通常發(fā)生在午后或傍晚，常常在晚上人休息時(shí)最為嚴(yán)重。由于癥狀會(huì)在夜間增加并且變得更嚴(yán)重，因此相關(guān)人員可能難以入睡或難以醒來后再入睡。移動(dòng)腿或行走通常緩解不適感，但是一旦運(yùn)動(dòng)停止，感覺常常會(huì)復(fù)發(fā)(Ohayon?etal.:Epidemiology?of?Restless?Legs?Syndrome:A?Synthesis?of?theLiterature.Sleep?Med?Rev.16(4),2012:283-95)。RLS被歸類為睡眠障礙，因?yàn)榘Y狀是由休息和試圖入睡觸發(fā)的，以及被歸類為運(yùn)動(dòng)障礙，因?yàn)槿藗儽黄纫苿?dòng)其雙腿以緩解癥狀。然而，其最適合被表征為神經(jīng)感覺運(yùn)動(dòng)疾病，但其病理生理學(xué)途徑仍是未知的。癥狀在頻率和嚴(yán)重程度方面變化很大，頻率從一月或一年不足一次到每天一次，嚴(yán)重程度從輕度煩惱到致殘。RLS是能夠?qū)е聡?yán)重疲憊和白天嗜睡的幾種病癥之一。因此，它能強(qiáng)烈影響情緒、注意力、記憶力以及生活和健康的總體質(zhì)量。患有RLS的患者通常不能集中注意力，記憶力受損或無法完成日常任務(wù)。未經(jīng)治療的中度至重度RLS能導(dǎo)致一般生產(chǎn)力降低約20％，并能嚴(yán)重導(dǎo)致抑郁和焦慮。超過80％的患有RLS的人還會(huì)經(jīng)歷睡眠周期性肢體運(yùn)動(dòng)(periodic?limbmovement?of?sleep，PLMS)。PLMS的特征在于睡眠期間不自主的腿部(有時(shí)是手臂)抽搐或痙攣動(dòng)作，通常每15到40秒發(fā)生一次，有時(shí)是整夜。盡管許多具有RLS的個(gè)體也發(fā)展了PLMS，但是大多數(shù)具有PLMS的人并沒有經(jīng)歷RLS。

通過確定符合以下五個(gè)必備標(biāo)準(zhǔn)的癥狀模式，并在適當(dāng)時(shí)加上臨床分類(clinical?specifiers)，來診斷RLS/WED(Allen?et?al.:Restless?legs?syndrome/Willis–Ekbom?disease?diagnostic?criteria:updated?International?Restless?LegsSyndrome?Study?Group(IRLSSG)consensus?criteria–history,rationale,description,and?significance.Sleep?Medicine?15(8),2014:860-873)。必備診斷標(biāo)準(zhǔn)(必須滿足所有標(biāo)準(zhǔn))是：

1.一種移動(dòng)腿的沖動(dòng)，通常但不是總是伴隨腿部不舒服和不適的感覺或者感覺是由腿部不舒服和不適的感覺引起的。

2.在休息或不活動(dòng)(如躺下或坐著)的過程中，移動(dòng)腿的沖動(dòng)或任何伴隨的不適感覺開始或加重。

3.至少在活動(dòng)持續(xù)期間，通過運(yùn)動(dòng)(如步行或伸展)部分地或完全地消除移動(dòng)腿的沖動(dòng)和任何伴隨的不適感覺。

4.在休息或不活動(dòng)期間移動(dòng)腿的沖動(dòng)以及任何伴隨的不適感覺僅在晚上或夜間發(fā)生，或者比白天加重。

5.上述特征的出現(xiàn)不能單獨(dú)解釋為另一種醫(yī)學(xué)或行為狀況的主要癥狀(例如肌痛、靜脈淤滯、腿水腫、關(guān)節(jié)炎、腿抽筋、體位不適、習(xí)慣性抖腿)。

RLS/WED臨床病程的分類：