[發明專利]檢測試樣反應中前帶效應的方法、裝置以及檢測系統

在審

• 申請號: 201910933922.0
• 申請日: 2019-09-29
• 公開（公告）號: CN110542660A
• 公開（公告）日: 2019-12-06
• 發明（設計）人: 吳小虎;黃亞;陳立濤;宋小松
• 申請（專利權）人: 邁克醫療電子有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N21/82;G01N33/86
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種檢測試樣反應中前帶效應的方法，包括：對試樣反應期間內的時序數據點進行擬合，得到吸光度變化曲線；在吸光度變化曲線上選取預設的預設起點M和預設終點M’，計算預設起點和預設終點之間在吸光度變化曲線上的曲線段與預設起點和預設終點的兩點直線所圍成的面積為判定參考值，通過比較判定參照值I與判定閾值I_cutoff，判斷所述試樣反應中是否存在前帶效應。該檢測方法能夠有效的識別試樣反應中是否存在前帶效應，提高分析結果的可靠性。本發明還公開了一種檢測試樣反應中前帶效應的裝置，以及一種檢測系統。

技術領域

本發明涉及檢測技術領域，特別涉及一種檢測試樣反應中前帶效應的方法、裝置以及檢測系統。

背景技術

在醫學檢測領域，對凝血項目中的DD、FDP等項目通常采用透射比濁法進行檢測。

透射比濁法的檢測原理為：將待測試樣，例如血漿，加入到反應杯中與反應試劑進行抗原-抗體反應，在反應杯的一端用光源產生的光照射，反應杯的另一端使用接收器接收透射光并將其轉化為信號值。在檢測過程中，隨著血漿中的被檢測物質(抗原)與相應抗體結合，形成抗原-抗體復合物，接收到的透射光的光強度會發生一定的變化，然后根據透射光強計算單位時間內吸光度的變化量，再根據標準曲線推算出待檢物質的含量。

大多數化學反應可隨濃度的增加而增大。然而，試樣濃度過高時，易出現抗原過量效應，抗原過量效應又稱為前帶效應。前帶效應表現為在恒定劑量的抗體溶液中加入不同濃度抗原時，吸光度隨試樣濃度的增加而增加，當達到峰值后，吸光度隨試樣濃度的增加反而減少，得到類似鐘形的曲線，抗原抗體反應這一獨特的現象可以用著名的“海德堡曲線”(參見圖1)來表示。若試樣濃度過高，則會出現前帶效應，此效應會對試樣分析結果有較大的影響，得到的結果會與實際試樣量有較大的誤差，所以如何有效的檢測出試樣是否為具有前帶效應的高濃度試樣顯得尤為重要。

現有手段通過計算前后兩個時間段內的反應速率的比率值R與預定限值的比較來判斷樣本中是否存在抗原過量(試樣濃度過高)。然而，這種方法直接利用兩點直接求該時間段內的斜率，如果原始曲線濾波效果不佳則極有可能某點上的信號誤差較大，會導致產生的反應速率誤差也很大，從而偏離實際反應速率。當濾波效果不佳時，仍可能會出現V型波動，如果求斜率的時間點正好落在波動點上時，會導致計算出的反應速率誤差極大，根據這兩點求得的反應速率值偏離了實際反應速率的真值。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明第一方面公開了檢測試樣反應中是否存在前帶效應，從而提高分析結果的可靠性。

本發明第二方面在于公開了一種能夠實現上述檢測試樣反應中前帶效應裝置。

本發明第三方面在于公開了一種采用上述檢測試樣反應中前帶效應系統。

本發明中第一方面所公開的檢測試樣反應中前帶效應方法，包括以下步驟：

對試樣的原始信號反應數據進行處理，得到吸光度變化曲線；

根據第一預設時間確定所述吸光度曲線上的預設起點，根據第二預設時間確定所述吸光度曲線上的預設終點；

計算判定參考值，所述判定參考值為所述吸光度變化曲線上的預設起點與預設終點之間的曲線段和所述預設起點與預設終點之間的線段所圍成封閉區域的面積；

通過比較所述判定參考值與判定閾值，判斷所述試樣反應中是否存在前帶效應。

進一步的是，所述第一預設時間和第二預設時間分別為所述試樣反應最為劇烈的時間段的起點和終點。

進一步的是，還包括步驟：

根據所述吸光度變化曲線確定所述試樣的穩定反應起點和所述試樣的穩定反應終點；