[發明專利]一種可食性納米碳酸鈣-維生素D3顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201910933010.3
• 申請日: 2019-09-29
• 公開（公告）號: CN110664839B
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: 陳填烽;郭曉明;黃煒;陳樑;彭發
• 申請（專利權）人: 暨南大學
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61K9/16;A61K47/36;A61P3/14;A61K31/593
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 蘇運貞

本發明公開了一種可食性納米碳酸鈣?維生素D3顆粒及其制備方法。本發明制備方法原輔料均為食品級，通過向Ca(OH)₂溶液中加入修飾劑，鼓泡法制備納米碳酸鈣；將維生素D3與表面活性劑混合均勻，再加入去離子水，均質處理，得到維生素D3納米分散液；將納米碳酸鈣顆粒分散到維生素D3納米溶液中，收集底部納米碳酸鈣?維生素D3包合物，經干燥、粉碎、過篩即獲得納米碳酸鈣?維生素D3顆粒。在此工藝下生產得到的納米鈣顆粒尺寸為60～200nm，表面不平整，具有顆粒尺寸小、分散性好、比表面積大等良好性質，可負載維生素D3，形成碳酸鈣?維生素D復合納米顆粒，提高鈣的生物利用率，具有較大的應用前景。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種可食性納米碳酸鈣-維生素D3顆粒及其制備方法。

背景技術

鈣是人體的礦物質元素之一，是人體健康的重要基石。鈣缺乏導致人體產生多種疾病，如骨礦物質代謝疾病等。充足的鈣攝入一直是國際學術機構推薦的維持骨骼健康、防治骨疾病的基本措施。現代醫學推薦的補鈣特定人群包括：孕婦、兒童、老年人。據相關數據預測，2030年我國新生兒童與青少年(0～14歲)將達2.4億、老年人(60歲以上)人口達2.5億。此外，隨著我國“二胎”政策的實施，年均懷孕女性基數亦將有所提高。可見，在未來的十年內，我國潛在的鈣制劑消費人群將達5億以上，這為鈣制劑創造了得天獨厚的市場環境。市場調研數據表明，2016年中國城市零售市場鈣制劑銷售規模約91.4億元，同比增長2.9％，市場份額的增長主要來自于保健品市場。2016年中國城市鈣制劑保健品的銷售規模約36.5億元，同比增長5.7％。隨著國內居民可支配收入提高和保健意識的不斷提升，加上我國居民補鈣需求的上漲，未來我國鈣制劑的市場或將進一步擴容。可以預見，越來越多鈣制劑將進入市場角逐，鈣制劑市場有望進一步細分，為新企業提供了良好的發展機遇。

理想的鈣補充劑應具備食用方便、消化快、吸收好、副作用少等諸多特性。目前，市場上主流補鈣制劑仍以“分子鈣”為主，例如碳酸鈣、磷酸鈣，分子鈣產品的劑型包括：咀嚼片、膠囊、泡騰片、顆粒、沖劑等。雖然分子鈣具有原料易得、成本低等優點，但分子鈣不能直接被人體吸收，需要經消化液和酶才能轉化為可吸收的鈣，吸收率很低，只有40％以下，鈣的有效利用率則更低。碳酸鈣在體內消化分解為鈣離子的速度取決于碳酸鈣本身的尺寸、結構致密度、表面性質(形貌、可濕潤性等)等因素。此外，消化前還需要浸潤、崩解等過程。尺寸更小、比表面積更大的碳酸鈣分子可降低所需的消化時間，減少消化道的負擔，并最終提高人體對鈣離子的吸收利用率。因此，利用自身的尺寸效應，納米級碳酸鈣顆粒較微米以上的碳酸鈣制劑將具有明顯的優勢，納米化碳酸鈣是改善傳統碳酸鈣產品吸收效率低問題的重要方向。

納米碳酸鈣，又稱超細碳酸鈣，粒度介于10～100nm之間，由于其晶體結構和表面電子結構特性，產生了普通碳酸鈣不具備的量子效應，小尺寸效應，表面效應和宏觀量子效應。然而，納米碳酸鈣容易聚集成尺寸較大的二次粒子，從而喪失納米效應，進食后還可能造成額外的消化負擔。為改善納米碳酸鈣的聚集問題，主要的技術方法是對納米碳酸鈣進行表面改性。由于所用修飾劑主要以硬脂酸、鋁酸酯等非食用修飾劑為主，此類改性納米碳酸鈣主要用于橡膠、塑料、造紙、涂料等行業，其在食品、藥品領域的應用受限。

目前，在鈣營養補充劑領域，碳酸鈣是主要的補鈣原料之一。例如，貴州聯盛藥業有限公司發明了一種碳酸鈣D3顆粒劑及其制法(CN103463126A)，該專利提及一種碳酸鈣D3顆粒劑及其制備方法，由碳酸鈣顆粒和維生素D3的β-環糊精包合粉混合而成，顆粒的粒徑分布為：在270μm～380μm之間的顆粒占5％～50％，粒徑在150μm～270μm之間的顆粒占顆粒總量50％～80％，粒徑小于150μm的顆粒不超過15％；澳美制藥廠有限公司發明一種碳酸鈣維生素D3片及其制備方法(CN105616441B)，該專利報道碳酸鈣維生素D3片將碳酸鈣、第一稀釋劑、第一崩解劑進行混料處理，得含鈣混合物料。可見，現有碳酸鈣營養補充劑的顆粒體積仍以微米、亞微米級為主。因此，從技術層面上繼續提高碳酸鈣等分子鈣類型產品的消化、吸收效率，具有重要的現實意義。

發明內容