[發(fā)明專利]一種治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液

有效

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• 申請日: 2019-09-17
• 公開（公告）號: CN110464774B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發(fā)明（設計）人: 王粉;王軍政;蔡俊安
• 申請（專利權(quán)）人: 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K9/08;A61P35/00;A61K31/138;A61K35/57
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 聶孟民

本發(fā)明涉及一種治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液，包括以下重量計的原料：雞內(nèi)金100?300g、山楂200?400g、蛇莓100?300g、紫珠葉200?300g、丹參200?400g、荷葉100?300g和鹽酸普萘洛爾30?50g；本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，質(zhì)量和效果均有顯著提高，治愈率高，不良反應率低，且口感好，易于小兒給藥，服用量小，生物利用度良好，有巨大的社會和經(jīng)濟效益。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，特別是一種治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液。

背景技術

嬰幼兒血管瘤（Infantile hemangiomas，IH）為最常見的兒童良性腫瘤，根據(jù)文獻報道，普通新生兒血管瘤的發(fā)病率為 1.1%～2.6%，早產(chǎn)兒可達10%甚至更高，女孩的發(fā)病率是男孩的3倍，血管瘤為胚胎性良性腫瘤性畸形，具有血管內(nèi)皮細胞增殖和增殖后自然消退的生物學特性，嬰幼兒血管瘤在臨床上主要表現(xiàn)為兩個完全不同的階段——增殖期與消退期，IH在患兒出生時可能并不明顯，但在出生后不久進入增殖期，其最初的臨床表現(xiàn)為紅色小斑塊或丘疹，在隨后的6個月至1年時間內(nèi)瘤體持續(xù)增大并逐漸穩(wěn)定，在組織學上通常表現(xiàn)為血管內(nèi)皮細胞過度分裂增殖、肥大細胞浸潤及基底膜層增厚，IH于患兒1周歲左右開始進入漫長的消退期，此階段可持續(xù)幾年甚至十幾年的時間，臨床表現(xiàn)通常為瘤體生長逐漸停止，體積持續(xù)變小，患區(qū)皮膚開始皺縮并由鮮紅色轉(zhuǎn)為暗紅色；與增殖期一樣，消退期的IH也有不同程度的肥大細胞浸潤，且消退完成后仍可能遺留色素沉著、毛細血管擴張、纖維和脂肪組織沉積，傳統(tǒng)分類中的草莓狀血管瘤、部分海綿狀和部分混合型血管瘤均屬此類，約占先天性皮膚血管病變的80％，血管瘤的病因及發(fā)病機制尚未完全明了，研究顯示發(fā)病與CD31、血管性血友病因子（von Willebrand factor，vWF）、血管內(nèi)皮生長因子（vascularendothelial growth factor，VEGF）、核增殖抗原（proliferating nuclear antigen）及尿激酶等導致血管生成性及抗血管生成性因子間的失衡有關；另外內(nèi)源性的皮質(zhì)類固醇激素和葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白-1（glucose transporter 1，GLUT1）在血管瘤的發(fā)生中也起作用。

由于IH好發(fā)于供血豐富的頭面部，當其大面積發(fā)作時，存在影響患兒容貌甚至毀容的風險；特殊解剖學部位（眼部、呼吸道）的IH可能造成局部壓迫性梗阻，從而可能導致器官的功能障礙（如弱視甚至雙目失明、呼吸受阻甚至衰竭），嚴重時威脅患兒生命；伴發(fā)潰瘍、出血以及其他綜合征（如KMS綜合征與PHACES綜合征等）時，患兒的死亡率甚高，IH對患兒生理及心理的潛在危害不容忽視，尤其是特殊部位、特殊類型的IH，必須在其增殖期采取積極的干預治療。

臨床上IH治療方法的選擇與多種因素相關，且主要取決于病變部位、深度（淺表、深部、混合）、范圍及大小、分期、是否造成功能障礙等。鑒于血管瘤的發(fā)病部位和特點，現(xiàn)今提倡血管瘤的治療要遵循美容原則：爭取早期干預治療；根據(jù)發(fā)病部位和進展選擇相應的個體化治療方案；治療以恢復正常皮膚色澤和質(zhì)地為目標，在普萘洛爾作用發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)之前的主要治療手段為皮質(zhì)類固醇激素的全身性給藥、局部給藥及血管瘤內(nèi)注射，其中糖皮質(zhì)激素被用于嬰兒不確定性血管瘤的一線治療；而干擾素α、激光治療與手術治療常作為二線治療手段的備選，但干擾素由于其顯著的不良反應，比如高達25％腦性麻痹，也未被廣泛應用，若激光治療過程中血管瘤增大者，還需輔助藥物激素或干擾素治療，如激素或干擾素；其他的治療手段包括平陽霉素、環(huán)磷酰胺、長春新堿、咪喹莫特等的藥物治療、放射治療等。以上手段運用于IH的治療時，均存在自身的局限性，甚至引發(fā)嚴重的不良反應，基本都是經(jīng)驗治療。對于嬰幼兒來說，過于強烈的治療方法用于IH治療時，必須持審慎態(tài)度，因此，尋求一種對嬰幼兒血管瘤有效而副作用輕微的藥物刻不容緩。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術之缺陷，本發(fā)明之目的在于提供一種治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液，可有效解決治療小兒血管瘤副作用大，效果差的問題。