[發明專利]一種治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液

有效

• 申請號: 201910875101.6
• 申請日: 2019-09-17
• 公開（公告）號: CN110464774B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 王粉;王軍政;蔡俊安
• 申請（專利權）人: 河南百年康鑫藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K9/08;A61P35/00;A61K31/138;A61K35/57
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 聶孟民

1.一種治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液，其特征在于，由以下重量計的原料：雞內金100-300g、山楂200-400g、蛇莓100-300g、紫珠葉200-300g、丹參200-400g、荷葉100-300g和鹽酸普萘洛爾30-50g制成；

其中：（1）將雞內金、山楂、蛇莓、紫珠葉、丹參、荷葉六味原料藥置于提取罐中，加水至漫過原料藥，45-55℃溫浸30-60分鐘，加熱至沸騰，煎煮兩次，每次加六味原料藥重量的8-12倍水，每次煎煮1-2小時，過濾，合并兩次濾液，濃縮至60~80℃相對密度為1.15~1.35的第一次浸膏；

（2）在第一次浸膏中加入體積濃度80~95%的乙醇混勻，使第一次浸膏和乙醇的混合液中含醇體積量達到65~75%，在5~10℃醇沉24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至50~60℃相對密度為1.20~1.40的第二次浸膏；

（3）在第二次浸膏中加入鹽酸普萘洛爾原料，溶解，混勻，加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調節pH值至1.5~2.5，攪拌均勻，得溶解液；

（4）在步驟（3）的溶解液中加入溶解液體積2~4倍量的水，攪拌均勻，再加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調pH值至2.5~3.5，在轉速為15000r/min下離心10-20min，分離得清液，清液在操作壓力為0.1-0.3Mpa，超濾溫度為20~50℃，截留分子量為40000~80000的條件下進行超濾，得超濾液，超濾液中加入超濾液體積重量0.1%的甜菊素，0.1%草莓香精和0.2%香草香精，攪勻，即得，其中體積容量是指液體以ml計，固體以g計。

2.根據權利要求1所述的治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液，其特征在于，由以下重量計的原料：雞內金200g、山楂300g、蛇莓200g、紫珠葉250g、丹參300g、荷葉200g和鹽酸普萘洛爾40g制成；

其中：（1）將雞內金、山楂、蛇莓、紫珠葉、丹參、荷葉六味原料藥置于提取罐中，加水至漫過原料藥，50℃溫浸45分鐘，加熱至沸騰，煎煮兩次，每次加六味原料藥重量的10倍水，每次煎煮1.5小時，過濾，合并兩次濾液，濃縮至70℃相對密度為1.25的第一次浸膏；

（2）在第一次浸膏中加入體積濃度90%的乙醇混勻，使第一次浸膏和乙醇的混合液中含醇體積量達到70%，在7℃醇沉24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至55℃相對密度為1.30的第二次浸膏；

（3）在第二次浸膏中加入鹽酸普萘洛爾原料，溶解，混勻，加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調節pH值至2.0，攪拌均勻，得溶解液；

（4）在步驟（3）的溶解液中加入溶解液體積3倍量的水，攪拌均勻，再加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調pH值至3.0，在轉速為15000r/min下離心15min，分離得清液，清液在操作壓力為0.2Mpa，超濾溫度為35℃，截留分子量為60000的條件下進行超濾，得超濾液，超濾液中加入超濾液體積重量0.1%的甜菊素，0.1%草莓香精和0.2%香草香精，攪勻，即得。

3.根據權利要求1所述的治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液，其特征在于，由以下重量計的原料：雞內金100g、山楂200g、蛇莓100g、紫珠葉200g、丹參200g、荷葉100g和鹽酸普萘洛爾30g制成；

其中：（1）將雞內金、山楂、蛇莓、紫珠葉、丹參、荷葉六味原料藥置于提取罐中，加水至漫過原料藥，45℃溫浸30分鐘，加熱至沸騰，煎煮兩次，每次加六味原料藥重量的8倍水，每次煎煮1小時，過濾，合并兩次濾液，濃縮至65℃相對密度為1.15的第一次浸膏；

（2）在第一次浸膏中加入體積濃度80%的乙醇混勻，使第一次浸膏和乙醇的混合液中含醇體積量達到65%，在5℃醇沉24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至50℃相對密度為1.20的第二次浸膏；

（3）在第二次浸膏中加入鹽酸普萘洛爾原料，溶解，混勻，加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調節pH值至1.5，攪拌均勻，得溶解液；

（4）在步驟（3）的溶解液中加入溶解液體積2倍量的水，攪拌均勻，再加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調pH值至2.5，在轉速為15000r/min下離心10min，分離得清液，清液在操作壓力為0.1Mpa，超濾溫度為20℃，截留分子量為40000的條件下進行超濾，得超濾液，超濾液中加入超濾液體積重量0.1%的甜菊素，0.1%草莓香精和0.2%香草香精，攪勻，即得。

4.根據權利要求1所述的治療小兒血管瘤的復方鹽酸普萘洛爾口服液，其特征在于，由以下重量計的原料：雞內金300g、山楂400g、蛇莓300g、紫珠葉300g、丹參400g、荷葉300g和鹽酸普萘洛爾50g制成；

其中：（1）將雞內金、山楂、蛇莓、紫珠葉、丹參、荷葉六味原料藥置于提取罐中，加水至漫過原料藥，55℃溫浸60分鐘，加熱至沸騰，煎煮兩次，每次加六味原料藥重量的12倍水，每次煎煮2小時，過濾，合并兩次濾液，濃縮至75℃相對密度為1.35的第一次浸膏；

（2）在第一次浸膏中加入體積濃度95%的乙醇混勻，使第一次浸膏和乙醇的混合液中含醇體積量達到75%，在10℃醇沉24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至60℃相對密度為1.40的第二次浸膏；

（3）在第二次浸膏中加入鹽酸普萘洛爾原料，溶解，混勻，加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調節pH值至2.5，攪拌均勻，得溶解液；

（4）在步驟（3）的溶解液中加入溶解液體積4倍量的水，攪拌均勻，再加入體積濃度為30%的枸櫞酸溶液調pH值至3.5，在轉速為15000r/min下離心20min，分離得清液，清液在操作壓力為0.3Mpa，超濾溫度為50℃，截留分子量為80000的條件下進行超濾，得超濾液，超濾液中加入超濾液體積重量0.1%的甜菊素，0.1%草莓香精和0.2%香草香精，攪勻，即得。