[發明專利]一種可長期釋放銀離子的敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201910830060.9
• 申請日: 2019-09-04
• 公開（公告）號: CN110368514A
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發明（設計）人: 陳振浪
• 申請（專利權）人: 上海凌仕醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L15/18
• 分類號: A61L15/18;A61L15/26;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46;A61L15/64
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本發明公開了一種可長期釋放銀離子的敷料及其制備方法，要解決的是現有含銀離子材料釋放和吸收銀離子并不均勻導致的問題。本發明包括敷料本體，所述敷料本體表面設置有一層含銀涂層，含銀涂層包括銀離子和可吸收聚合物，銀離子通過可吸收聚合物的降解，緩慢且均勻的釋放出來銀離子并快速被組織吸收，實現對傷口發揮持續穩定的抗菌效果，進一步地為患者解決了長期頻繁換藥所帶來的痛苦，以及高昂的經濟負擔。本發明的產品可持續長期發揮釋放銀離子，為傷口提供持續穩定銀離子，確保長期的抗菌效果，減少換藥次數，并大大降低了患者的痛苦和經濟負擔，使用范圍廣。

技術領域

本發明涉及燒傷醫用敷料領域，具體是一種可長期釋放銀離子的敷料。

背景技術

慢性和綜合性傷口是全球衛生健康系統最大的挑戰。這些傷口難以治愈，耗時長和可能導致嚴重的并發癥包括肢體切除和死亡。老人、糖尿病、免疫抑制和移動不便群體增加了慢性傷口和其他由血循環不良、移動不便導致的皮膚患病率，例如，褥瘡（褥瘡性潰瘍）、靜脈停滯潰瘍、和糖尿病。這些慢性病問題都會極大地增加護理費用和降低病人的生活質量。

傷口基本上是可定義為任何完整的皮膚破損。傷口一般分為急性和慢性。急性傷口遵循正常愈合進程，其愈合時間普遍低于8周。慢性傷口是一個不按正常愈合的傷口。且愈合時間遠大于8周。傷口愈合是一個復雜的過程，并非完全可以理解的。不過，愈合過程分為重疊的三個階段：1、炎癥期，血凝塊形成，細菌的襲擊，關鍵細胞進入到傷口處。2、細胞增殖期，在需要閉合的傷口處組織細胞不斷增生，形成新的組織及毛細血管（部分“肉芽”組織）。3、重塑期，當傷口愈合后，初步瘢痕組織形成。在損傷一年后，拉伸強度提高，雖然愈合的皮膚強度不如未受創的皮膚，但他們的強度可以恢復到原始強度的70～80%。雖然大部分的傷口愈合無不必要的并發癥，在狀況下的任何干擾可導致一種慢性，非愈合傷口。任何在四周內無明顯改善，在八周內不能完全月的傷口均被視為慢性，難愈性傷口。

創傷護理是衛生保健市場的主要項目。創傷護理主要包括兩部分：在干燥環境下的傳統敷料和在濕潤環境中使用的高級敷料。事實已經表明，比起把傷口暴露在空氣中的做法，這種在濕潤環境敷料能更有效地加速傷口的愈合。傳統敷料大多是紗布，這種材料讓傷口環境很容易變得很干燥，并促進健康細胞死亡，在更換紗布的時候還會損害傷口，因為它引起了組織的粘連。相比之下，潮濕性敷料不需要經常更換，能減少更換時的痛苦。盡管如此，目前傳統干性敷料仍占有全球創傷敷料市場的一半以上。這里主要有兩個原因：第一，傳統敷料對比較淺的傷口效果還是不錯的。第二，是因為它比高級的潮濕性敷料要便宜得多。另外潮濕性的高級敷料，在科技創新方面有所欠缺，使得整體技術未能及時跟上。

在高級傷口護理領域，出現了越來越多的新型敷料，主要包括：水凝膠，水狀膠體，藻酸鹽，泡沫和透明薄膜。而最近幾年，隨著技術的創新又研發出了一系列新的敷料：包括抗菌成分，生長因子，其他藥物或生物學成分，從而加強保護傷口能力的主要目的。這些新品種可細分為：給傷口提供抗菌物質的抗菌性敷料，比如銀：含生長因子的生物性敷料，皮膚替代品和組織工程產品等。

近年來“銀”是一種逐漸普及的用于治療傷口組織的材料。抗藥性金黃色葡萄球菌不但威脅了病人的健康，而且還加重了醫護機構的經濟負擔。“銀”則可以解決這個問題。它具有抗菌性和低毒性。敷料中的納米結晶銀成為了這一領域的最大優點。納米銀的自然抗生作用更加顯著，因為最小的銀顆粒更易于與身體組織反應。正因為其納米級的結晶銀顆粒尺寸很小，容易釋放，容易被組織吸收而起作用，但銀離子的釋放和吸收并不均勻，整體在前期（1～2天內）快速釋放和吸收達到峰值，之后逐漸下降，這對后期的治療效果產生極大的影響。人們也在進行相關方面的研究。

發明內容

本發明實施例的目的在于提供一種可長期釋放銀離子的敷料，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明實施例提供如下技術方案：