[發(fā)明專(zhuān)利]包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑及其應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910791385.0
• 申請(qǐng)日: 2019-08-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110339169A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-10-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁長(zhǎng)海;楊衛(wèi)東;阮光峰;韓衛(wèi)雨;朱兆華
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 澳汀斯（廣州）生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/127
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/127;A61K47/24;A61K31/59;A61K31/122;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 佛山幫專(zhuān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44387
• 代理人: 曾鳳云

1.一種包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑，其特征在于，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括維生素D1～3份、維生素K 3～7份、囊泡輔料30～100份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑，其特征在于，所述維生素D包括維生素D₂和維生素D₃；

所述維生素K包括維生素K₁和維生素K₂；

所述囊泡輔料包括卵磷脂類(lèi)脂質(zhì)體，所述卵磷脂類(lèi)脂質(zhì)體從植物或動(dòng)物中提取出來(lái)。

3.一種權(quán)利要求1～2任一項(xiàng)所述包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑的制備方法，其特征在于，具體過(guò)程如下：將囊泡輔料、維生素D和維生素K溶于溶劑后經(jīng)分散均勻得到囊泡溶液；

其中，所述溶劑包括非水性溶劑和極性可水性溶劑，

1)當(dāng)所述溶劑為非水溶性溶劑時(shí)，溶解后除去溶劑得到有機(jī)物干膜，再加水溶液經(jīng)分散均勻得到囊泡溶液；

2)當(dāng)所述溶劑為極性可水溶溶劑時(shí)，溶解后加入水溶液經(jīng)分散均勻得到囊泡溶液。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑的制備方法，其特征在于，所述水溶液為離子緩沖液；所述離子緩沖液包括醋酸-醋酸鈉緩沖溶液或磷酸-磷酸鈉緩沖溶液。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑的制備方法，其特征在于，所述非水性溶劑包括醚類(lèi)、烷烴類(lèi)、酯類(lèi)或鹵代烷類(lèi)溶劑；所述極性可水溶溶劑包括醇類(lèi)、醚類(lèi)或水。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑的制備方法，其特征在于，所述分散均勻使用的設(shè)備包括：高速攪拌器、超聲波分散器、囊泡擠出機(jī)或高壓均質(zhì)器。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑的制備方法，其特征在于，所述囊泡溶液再經(jīng)噴霧或冷凍干燥得到固體粉末。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的包覆維生素D和維生素K的納米囊泡制劑的制備方法，其特征在于，所述囊泡溶液中可添加抗氧化劑。

9.藥物組合物，其特征在于，包括權(quán)利要求1～2任一所述的囊泡制劑或權(quán)利要求3～8任一所述方法制備的囊泡制劑和藥學(xué)上可接受的載體。

10.一種權(quán)利要求1～2任一所述的或權(quán)利要求3～8任一所述方法制備的包覆維生素D和維生素K的囊泡制劑在制備治療、防護(hù)或預(yù)防骨關(guān)節(jié)炎的藥物中的用途。