[發(fā)明專利]一種用于檢測子宮肌瘤患者免疫功能的試劑組合、其試劑盒及其方法

有效

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• 申請日: 2019-08-16
• 公開（公告）號: CN110441507B
• 公開（公告）日: 2023-06-02
• 發(fā)明（設計）人: 吳揚哲;劉志勤;劉斌
• 申請（專利權）人: 廣東普銳生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/577
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 覃蛟

本發(fā)明公開了一種用于檢測子宮肌瘤患者免疫功能的試劑組合、其試劑盒及其方法，涉及生物醫(yī)藥技術領域，具體而言，該試劑組合中，包括對以下免疫因子的多種免疫功能指標進行檢測的多個試劑，免疫因子包括：CD3、CD4、CD8、CD45RA、CCR7、CD127、CXCR3、CXCR5、CCR4、CD56、NKG2D、NKP46、γδ以及Vδ2。該試劑組合能夠對子宮肌瘤患者的免疫功能進行有效精準地檢測，解決了現有技術檢測結果不準確、檢測成本高的缺點。

技術領域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術領域，具體而言，涉及一種用于檢測子宮肌瘤患者免疫功能的試劑組合、其試劑盒及其方法。

背景技術

人體免疫細胞的免疫功能與各類疾病的發(fā)生、進展均有直接相關性，比如腫瘤的發(fā)生、發(fā)展過程就是因為人體自身免疫細胞功能長期下調或受到抑制的結果。育齡女性的子宮肌瘤是一種發(fā)生于生殖器官的良性腫瘤，是女性人群中一種常見的疾病。但目前對子宮肌瘤的發(fā)生病因還不十分清楚，同時，在臨床治療中的療效觀察、預后監(jiān)測等方面還缺乏充分的研究。

由于人體免疫系統(tǒng)在疾病的發(fā)生、發(fā)展中起到了至關重要的作用。比如，腫瘤的發(fā)生主要是由于機體功能發(fā)生異常的細胞或突變的細胞不能被免疫細胞識別，殺死，導致這群突變細胞的異常增殖，從而發(fā)展成腫瘤。

雖然子宮肌瘤屬于良性腫瘤，一般不會影響生活質量以及生育，但是部分患有子宮肌瘤的患者也會產生不良后果，比如不孕、月經過多、出血等，從而影響女性的生活健康。這類患者在臨床治療的過程中，通常通過超聲成像或CT成像的方法跟蹤療效以及預后。

目前，缺乏能夠快速、精確且低費用的檢測子宮肌瘤患者預后的方法。

發(fā)明內容

本發(fā)明實施例提供了一種用于檢測子宮肌瘤患者免疫功能的試劑組合，該試劑組合能夠對子宮肌瘤患者的免疫功能進行有效精準地檢測，解決了現有技術檢測結果不準確、檢測成本高的缺點。需要說明的是，子宮肌瘤患者是指曾經患過子宮肌瘤的患者和/或易感子宮肌瘤的人群。

具體地，該試劑組合包括多個對多種免疫功能指標進行檢測的試劑，具體包括對以下免疫因子的多種免疫功能指標進行檢測的多個試劑；免疫因子包括：CD3、CD4、CD8、CD45RA、CCR7、CD127、CXCR3、CXCR5、CCR4、CD56、NKG2D、NKP46、γδ以及Vδ2。進一步地，免疫因子還包括KIR、NKP30以及CD94。

進一步地，多種免疫功能指標包括：T細胞、輔助T細胞、殺傷性T細胞、雙陽性T細胞、初始化CD4+T細胞、終末分化CD4+T細胞、中心記憶CD4+T細胞、效應性記憶CD4+T細胞、初始化CD8+T細胞、終末分化CD8+T細胞、中心記憶CD8+T細胞、效應性記憶CD8+T細胞、非活躍期特異性終末分化CD8+T細胞、Th2、Tfh2、未成熟的NK細胞、活化NK細胞、病毒感染特異殺傷性NK細胞、Vδ2+陽性細胞以及功能性Vδ2+陽性細胞。

優(yōu)選地，多種免疫功能指標還包括：持續(xù)表達病毒特異性的終末分化CD8+T細胞、成熟的NK細胞、早期功能阻斷性NK細胞、常規(guī)的殺傷性NK細胞；

進一步優(yōu)選地，所述多種免疫功能指標還包括：T細胞、Th和Tc比值、γδT細胞、Vδ1+陽性細胞以及(Vδ1+/Vδ2+)細胞比值。

本發(fā)明還提供一種用于檢測子宮肌瘤患者免疫功能的方法，該方法能夠以低成本地方式對感染過子宮肌瘤的人群或易感子宮肌瘤的人群(健康人群)進行檢測分析，精準評估測試人群的免疫功能狀態(tài)，以使被檢測者能夠及時地采取相應措施，且該檢測方法易操作，便于推廣。

具體地，該方法包括采用上述子宮肌瘤患者免疫功能評估的試劑組合通過流式細胞儀對多種免疫功能指標進行分析。多種免疫功能指標請參照試劑組合中的多種免疫功能指標，不再贅述。

當多種免疫功能指標的測定結果符合測定標準時，樣本判定為健康人群，指標的測定標準如下：