[發明專利]一種用于檢測子宮肌瘤患者免疫功能的試劑組合、其試劑盒及其方法

有效

• 申請號: 201910762495.4
• 申請日: 2019-08-16
• 公開（公告）號: CN110441507B
• 公開（公告）日: 2023-06-02
• 發明（設計）人: 吳揚哲;劉志勤;劉斌
• 申請（專利權）人: 廣東普銳生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/577
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 覃蛟

1.?對免疫因子的多種免疫功能指標進行檢測的多個試劑在制備用于檢測子宮肌瘤患者免疫功能的試劑盒中的應用，其特征在于，所述免疫因子包括：CD3、CD4、CD8、CD45RA、CCR7、CD127、CXCR3、CXCR5、CCR4、CD56、NKG2D、NKP46、γδ以及Vδ?2、KIR、NKP30以及CD94；

所述試劑包括多個對多種免疫功能指標進行檢測的單克隆抗體；所述單克隆抗體包括：

抗人CD3單克隆抗體，抗人CD4單克隆抗體，抗人CD8單克隆抗體，抗人CD45RA單克隆抗體，抗人CCR7單克隆抗體，抗人CD127單克隆抗體，抗人CXCR3單克隆抗體，抗人CXCR5單克隆抗體，抗人CCR4單克隆抗體、抗人CD56單克隆抗體、抗人NKG2D單克隆抗體，抗人NKP46單克隆抗體，抗人γδ單克隆抗體、抗人Vδ?2單克隆抗體、抗人KIR單克隆抗體，抗人NKP30單克隆抗體以及抗人CD94單克隆抗體；

所述多種免疫功能指標包括：T細胞、輔助T細胞、殺傷性T細胞、雙陽性T細胞、初始化CD4+T細胞、終末分化CD4+T細胞、中心記憶CD4+T細胞、效應性記憶CD4+T細胞、初始化CD8+T細胞、終末分化CD8+T細胞、中心記憶CD8+T細胞、效應性記憶CD8+T細胞、非活躍期特異性終末分化CD8+T細胞、Th2、Tfh2、未成熟的NK細胞、活化NK細胞、病毒感染特異殺傷性NK細胞、Vδ?2+陽性細胞以及功能性Vδ?2+陽性細胞、持續表達病毒特異性的終末分化CD8+T細胞、成熟的NK細胞、早期功能阻斷性NK細胞、常規的殺傷性NK細胞、Th和Tc比值、γδT細胞、Vδ?1+陽性細胞以及（Vδ?1+/?Vδ?2+）細胞比值；

所述免疫功能指標的測定結果符合測定標準時，樣本判定為健康人群，所述指標的測定標準如下：

T細胞占淋巴細胞的45.76%~77.45%；輔助性T細胞占T細胞的40%~67%；殺傷性T細胞占T細胞的31%~58%；雙陽性T細胞占T細胞的1%~5%；初始化CD4+T細胞占CD4?T細胞的21.0%~51.6%；終末分化CD4+T細胞占CD4?T細胞的13.8%~16.8%；中心記憶CD4+T細胞占CD4?T細胞的18.2%~49.4%；效應性記憶CD4+T細胞占CD4?T細胞的27.6%~55.9%；初始化CD8+T細胞占CD8?T細胞的35.4%~53.2%；終末分化CD8+T細胞占CD8?T細胞的21.2%~40.3%?；中心記憶CD8+T細胞占CD8?T細胞的4.8%~6%；效應性記憶CD8+T細胞占CD8?T細胞的33.1%~56.3%；非活躍期特異性終末分化CD8+T細胞占終末分化CD8+T細胞的85.2%～98.8%；Th2占Th細胞的12%~25%；Tfh2占Tfh細胞的15.3%~23.6%；未成熟的NK細胞占NK細胞的5.6%~27.8%；活化NK細胞占NK細胞的25%~53%；病毒感染特異殺傷性NK細胞占NK細胞的9.93%~80.85%；Vδ?2+陽性細胞占γδT細胞的46.8%~72%；Vδ?2+陽性細胞占Vδ?2?γδT細胞的94.6%~99.8%；

所述指標的測定標準還包括：持續表達病毒特異性的終末分化CD8+T細胞占終末分化CD8+T?細胞的6.4%~20%；成熟的NK細胞占NK細胞的43~82%；早期功能阻斷性NK細胞占NK細胞的36.3%~52.7%；常規的殺傷性NK細胞占NK細胞的38.5%~64%；

所述指標的測定標準還包括：Th和Tc比值為0.57~2.44；γδT細胞占T細胞的0.5%~8.2%；Vδ?1+陽性細胞占γδT細胞的8.2%~24%；（Vδ?1+/?Vδ?2+）的比值為0.12~0.51。