[發明專利]一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201910700825.7
• 申請日: 2019-07-31
• 公開（公告）號: CN110420222A
• 公開（公告）日: 2019-11-08
• 發明（設計）人: 陳相波;雷鳴;田朋飛;應榮
• 申請（專利權）人: 杭州榮澤生物科技有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61K31/7032;A61K9/08;A61P9/04
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 劉增玉

本發明公開了一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液及其制備方法，所述一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液的制造原料包括臍帶間充質干細胞、高濃度紅景天苷、氯化鈉、抗氧化劑、肉桂醇苷和注射用水，所述紅景天苷聯合間充質干細胞注射液制造原料的重量份數為臍帶間充質干細胞1.0?5.0×10^7/kg、高濃度紅景天苷1?2份、氯化鈉10?12份、抗氧化劑3?5份。本發明中制造原料簡單易得，制造方法便于實現，可以對紅景天苷聯合間充質干細胞注射液進行大批量的生產；通過注射的方式對病人使用紅景天注射液可以更加快速有效的作用，對急性的心血管疾病可以更快的起效，可以短時間內的控制發病急，癥狀嚴重的心血管疾病。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體為一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液及其制備方法。

背景技術

心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類特別是中老年人健康的常見病，即使應用目前最先進、完善的治療手段，仍可有50％以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理。心腦血管疾病具有“發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高、并發癥多”—“四高一多”的特點，目前，我國心腦血管疾病患者已經超過2.7億人。

紅景天為多年生草本植物,主要生長在海拔1600～4000米的高寒、干燥、缺氧、強紫外線照射、晝夜溫差大的地區,具有極強的環境適應能力和生命力。我國應用紅景天很早,在藏醫《四部醫典》和《本草綱目》均有記載,近年來研究證明紅景天苷具有抗疲勞、抗衰老、免疫調節、清除自由基等多種藥理作用。

紅景天苷對心血管系統有廣泛的藥理作用，有活血化瘀、改善微循環的作用，可以阻止動脈粥樣硬化的發生，具有明顯的抗心律失常作用，能直接提高心肌收縮能力，增加外周阻力，升高血壓，改善心臟功能的作用，為此，我們提出一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液及其制備方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液及其制備方法，以解決背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液，所述一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液的制造原料包括臍帶間充質干細胞、高濃度紅景天苷、氯化鈉、抗氧化劑、肉桂醇苷和注射用水，所述紅景天苷聯合間充質干細胞注射液制造原料的重量份數為臍帶間充質干細胞1.0-5.0×10^7/kg、高濃度紅景天苷1-2份、氯化鈉10-12份、抗氧化劑3-5份、肉桂醇苷3-5份，隨后添加注射用水至1000份。

一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液的制備方法，所述一種用于心肌病的紅景天苷聯合間充質干細胞注射液的制備方法包括以下步驟：

(1)首先選取一定質量份數的紅景天粗提取物備用，隨后加水調節其PH值，使其PH值為9-10，隨后過濾得到紅景天濾液，所述加入的水水溫設置為55-58℃；

(2)隨后利用調節液調節PH值至酸性，PH值調節之后其PH值為1-3；

(3)將步驟(2)調節完成的紅景天溶液進行烘干，所述烘干溫度為80-90℃，隨后進行收集層析液；

(4)隨后將層析液濃縮、醇沉、結晶即可得到高濃度的紅景天苷；

(5)隨后稱取步驟(4)中一定質量份數的臍帶間充質干細胞、高濃度紅景天苷、氯化鈉、抗氧化劑、肉桂醇苷和注射用水；

(6)隨后將步驟(5)中的注射用水的70-75％放置于配置容器中，隨后加入高濃度紅景天苷、氯化鈉、抗氧化劑、肉桂醇苷放入容器之中，對其進行攪拌，攪拌過程中對其進行加熱，加熱溫度為50-55℃，當完全溶解之后將剩余的注射用水加入至1000份，隨后將其利用漏斗過濾即可，隨后當溫度冷卻至35-37℃時加入臍帶間充質干細胞即可；

(7)將步驟(6)得到的溶液放置于安瓶之中，隨后進行高溫消毒；