[發(fā)明專利]POCT檢測裝置及樣本混勻裝置

在審

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• 申請日: 2019-07-08
• 公開（公告）號: CN110186742A
• 公開（公告）日: 2019-08-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王志峰;畢萬里
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州新海生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N1/38
• 分類號: G01N1/38;G01N1/14
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 常亮

本發(fā)明提供了一種樣本混勻裝置，樣本送入逐級布置的反應(yīng)腔，每個反應(yīng)腔內(nèi)均預(yù)置有反應(yīng)液，樣本在每個反應(yīng)腔內(nèi)與其內(nèi)反應(yīng)液經(jīng)混勻裝置充分混合，兩級反應(yīng)腔之間設(shè)置液體抽取裝置，通過壓力抽取結(jié)構(gòu)將前序混勻處理后的樣本送入后序反應(yīng)腔，末端反應(yīng)腔上連接反應(yīng)管，樣本經(jīng)由各個反應(yīng)腔內(nèi)反應(yīng)液處理后，送入反應(yīng)管內(nèi)進(jìn)行核酸擴(kuò)增反應(yīng)，通過設(shè)置多個反應(yīng)腔對樣本進(jìn)行逐級處理，每個反應(yīng)腔之間通過壓力抽取的液體抽取裝置進(jìn)行樣本在不同反應(yīng)腔之間的輸送，最終送入反應(yīng)管進(jìn)行核酸擴(kuò)增反應(yīng)，通過設(shè)置不同的反應(yīng)腔進(jìn)行樣本處理，由壓力抽取結(jié)構(gòu)進(jìn)行樣本輸送，樣本處理結(jié)構(gòu)簡單，獨(dú)立的反應(yīng)腔提高樣本處理安全性，樣本處理結(jié)果可靠。本發(fā)明還提供了一種POCT檢測裝置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及POCT檢測技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，涉及一種POCT檢測裝置及樣本混勻裝置。

背景技術(shù)

在體外診斷(IVD，in vitro diagnostics)領(lǐng)域，現(xiàn)場快速檢測(POCT，point-of-care testing)是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重要的研究方向。POCT的主要標(biāo)準(zhǔn)是不需要固定的檢測場所，試劑和儀器是便攜式的，并且可及時操作。POCT不需要專門臨床檢測服務(wù)。近年來，由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，以及高效快節(jié)奏的工作方式，使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡單化、報告結(jié)果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。

對于分子診斷，最常用的臨床檢測方法是熒光定量PCR法。PCR(Polymerase ChainReaction，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))是一種在生物體外放大擴(kuò)增特定DNA(deoxyribonucleicacid，脫氧核糖核酸)片段的技術(shù)。PCR在擴(kuò)增DNA時一般需要經(jīng)過高溫解鏈反應(yīng)、火反應(yīng)及延伸反應(yīng)三個步驟，經(jīng)過上述三個步驟后初始DNA分子數(shù)量增加一倍，此時為一個循環(huán)；倍增后的DNA分子繼而成為下一個循環(huán)的模板，如此循環(huán)倍增下去，經(jīng)過30-40個循環(huán)后，DNA分子數(shù)目將放大至初始值的近109倍。由此，針對于分析和檢驗(yàn)的目的，PCR能夠?qū)⒆鳛榉治鑫锏腄NA分子進(jìn)行特異性的大規(guī)模放大，因此，PCR技術(shù)能夠用于傳染病、遺傳性疾病及腫瘤等的早期診斷，同時，產(chǎn)前檢查及法醫(yī)鑒定中得到越來越廣泛的應(yīng)用。基于PCR技術(shù)的分子檢測方法通常需要經(jīng)歷樣本處理、核酸提取以及PCR反應(yīng)體系構(gòu)建、PCR擴(kuò)增反應(yīng)以及信號檢測等過程。相對于PCR擴(kuò)增反應(yīng)及檢測過程，樣本處理及核酸提取等的前處理過程需要進(jìn)行諸如定量、轉(zhuǎn)移、混合、分離等各流體(樣本、試劑等)操作的復(fù)雜步驟，容易出現(xiàn)流體混合而發(fā)生污染的現(xiàn)象。

為避免流體受到污染，出現(xiàn)了自動化的PCR前處理裝置。自動化的PCR前處理裝置主要通過基于液體工作站上的再開發(fā)，利用工作站的注射泵、定位導(dǎo)軌以及根據(jù)應(yīng)用在工作區(qū)布置的液體儲槽、反應(yīng)容器及其他功能模塊，實(shí)現(xiàn)在工作區(qū)內(nèi)液體的定量、轉(zhuǎn)移、混合和分離等功能。自動化的PCR前處理裝置雖然能夠完成PCR前處理過程，但液體工作站通常結(jié)構(gòu)復(fù)雜、體積龐大，需要通過批量處理來提高其處理效率，因而一般用于大型檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

目前，大部分分子診斷試驗(yàn)，需要專業(yè)人士使用非常復(fù)雜的儀器通過復(fù)雜的操作步驟來進(jìn)行。而醫(yī)生或患者往往需要快速明確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。因此對儀器的小型化，分析過程的一體化、自動化存在著需求。在某些應(yīng)用場景下，醫(yī)護(hù)人員需要趕赴現(xiàn)場進(jìn)行診斷，而昂貴復(fù)雜的儀器不方便攜帶，高昂的診斷費(fèi)用不利于大規(guī)模應(yīng)用，因此對分子診斷儀器的便攜化和診斷成本的低廉化提出了需求。

相關(guān)的研究人員對“一體化”裝置進(jìn)行了工程設(shè)計(jì)，逐漸演變出“Lab onchip,LOC”芯片實(shí)驗(yàn)室的概念。其中最精巧的能夠完成“樣品進(jìn)，診斷結(jié)果出”的效果。例如，一些研究者做出可以在小型化的卡盒或芯片上執(zhí)行分析方法的系統(tǒng)。現(xiàn)有技術(shù)的PCR前處理裝置，大多設(shè)計(jì)復(fù)雜，卡盒或芯片成本高昂，由于設(shè)計(jì)復(fù)雜，整個系統(tǒng)的可靠性低，成本高。

因此，如何降低PCR前處理裝置的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性，是目前本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種樣本混勻裝置，以降低PCR前處理裝置的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性；本發(fā)明還提供了一種POCT檢測裝置。