[發明專利]AKR1B10化學發光定量檢測試劑盒及其應用

在審

• 申請號: 201910607166.2
• 申請日: 2019-07-06
• 公開（公告）號: CN110579609A
• 公開（公告）日: 2019-12-17
• 發明（設計）人: 曹哲;陳志勇;祝躍球
• 申請（專利權）人: 湖南萊拓福生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/76;G01N33/543;G01N33/577
• 代理公司: 11039 北京知本村知識產權代理事務所
• 代理人: 劉江良

本發明涉及醫藥生物技術領域，具體地說，涉及了一種用磁微粒化學發光法檢測醛酮還原酶1B10（AKR1B10）蛋白含量的定量試劑盒，用于癌癥的篩查、診斷、療效判斷、預后評估或復發監測。所述試劑盒包括：AKR1B10校準品、AKR1B10質控品、鏈霉親和素磁珠、生物素標記抗體、吖啶酯標記抗體、激發液1和2。待測血清中的AKR1B10與生物素標記抗體和吖啶酯標記抗體結合形成雙抗體夾心復合物，加入鏈霉親和素磁珠，用激發液1和2激發檢測發光值，通過標準曲線計算得出樣品中AKR1B10的濃度。采用本試劑盒進行檢測具有穩定性好、靈敏度高、線性范圍廣等特點。

技術領域

本發明涉及醫藥生物技術領域，具體地說，涉及一種用磁微粒化學發光法檢測醛酮還原酶1B10（AKR1B10）蛋白含量的定量試劑盒，用于癌癥的篩查、診斷、療效判斷、預后評估或復發監測。該試劑盒基于夾心ELISA的免疫比濁法、酶聯免疫法、時間分辨免疫熒光法、化學發光及電化學發光法。

背景技術

肝癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌和膀胱癌等均是目前多發和常見的癌癥，并且致死率非常高。目前還缺乏有效地針對肝癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌和膀胱癌患者的早期檢測、療效判斷、預后評估或復發監測的方法。因此，急需新的特異性好、靈敏度高、操作簡易、對人體無危害、能在癌癥發病的早期及時診斷、并且對于療效判斷、預后評估或復發監測等具有實用價值的靶標和檢測評估方法。

通過本發明研究發現，AKR1B10是一種人類醛酮還原酶蛋白，屬于一種全新的腫瘤蛋白標志物，可用于多種癌癥病變的檢測。AKR1B10在肝癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌和膀胱癌等腫瘤中高表達，促進腫瘤的生長并產生耐藥性。通過抑制AKR1B10可以抑制腫瘤的生長，并增加腫瘤對化療藥物的敏感性。在腫瘤細胞中表達的AKR1B10可以分泌到血液中，使癌癥患者血液中AKR1B10蛋白的表達水平升高。因此，通過檢測血清中AKR1B10蛋白的水平，可以提示腫瘤的存在/復發，及抗癌治療或復發監測的效果。

發明內容

針對上述問題，我們開發了一種檢測腫瘤特異性標志物醛酮還原酶1B10（AKR1B10）蛋白的化學發光定量檢測試劑盒。該試劑盒將化學發光技術與磁分離技術相結合，用于受試者血清、尿液、乳汁、腸液、大便或組織樣本中的AKR1B10蛋白的檢測，采用本試劑盒進行檢測具有穩定性好、靈敏度高、線性范圍廣等特點。

具體而言，本發明涉及如下內容：

1.本發明涉及一種化學發光法定量檢測醛酮還原酶1B10（AKR1B10）蛋白的測定試劑盒。

2.項1中所述試劑盒，用于癌癥的篩查、診斷、療效判斷、預后評估或復發監測，包括：

a）利用所述試劑盒檢測來自受試者樣本中AKR1B10蛋白的水平；

b）將a中測得的AKR1B10蛋白水平與正常樣本中的相應水平比較。

3.項1-2中所述試劑盒包括：AKR1B10校準品、AKR1B10質控品、鏈霉親和素磁珠溶液、生物素標記抗體、吖啶酯標記抗體、激發液1和激發液2。

4.項3中所述AKR1B10校準品和AKR1B10質控品為AKR1B10抗原以一定濃度溶解于樣品緩沖液中配制而成。

5.項3中所述試劑盒中：

a) 所述生物素標記抗體為生物素標記的兔抗AKR1B10多克隆抗體，作為試劑盒的捕獲抗體，特異性的識別AKR1B10抗原；

b) 所述吖啶酯標記抗體為吖啶酯標記的鼠抗AKR1B10單克隆抗體，作為試劑盒的檢測抗體，可特異性的識別AKR1B10抗原。