[發明專利]檢測人源全長重組蛋白1表達水平的試劑的應用和試劑盒

在審

• 申請號: 201910601896.1
• 申請日: 2019-07-05
• 公開（公告）號: CN110358826A
• 公開（公告）日: 2019-10-22
• 發明（設計）人: 杜欣娜;夏偉;莊瑩;李春明;胡明;張虎
• 申請（專利權）人: 江蘇醫藥職業學院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574
• 代理公司: 北京思創大成知識產權代理有限公司 11614
• 代理人: 高爽

本發明屬于生物技術領域，涉及檢測ARMC1表達水平的試劑的應用和試劑盒。更具體地，涉及檢測ARMC1表達水平的試劑在制備用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的制劑中的應用以及一種用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的試劑盒。臨床樣本檢測結果顯示，乳腺癌中ARMC1表達較癌旁組織顯著升高；且ARMC1高表達不利于乳腺癌患者總體生存。因此，檢測該基因表達變化的試劑可用于乳腺癌預后或者診斷、治療。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，更具體地，涉及檢測人源全長重組蛋白1(ARMC1)表達水平的試劑在制備用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的制劑中的應用以及一種用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的試劑盒。

背景技術

乳腺癌(Breast cancer,BC)是最為常見的婦科惡性腫瘤。在我國發病率達到25.89/10萬，約占所有女性惡性腫瘤發病率的16.83％。而且我國乳腺癌患病數和新診斷患者數在全世界的比例正在逐年增加。隨著手術治療和放化療水平的提升，乳腺癌患者生存時間明顯延長，但總體發病率和死亡率仍位居女性腫瘤首位。近年來，伴隨高通量、多組學數據的快速增長，一些新型的標志物被發現與乳腺癌發生和預后相關，也提示了一些新的潛在的具有抗乳腺癌成藥性的靶點，為乳腺癌分型，精確預后和治療乳腺癌提供了可能。

發明內容

本發明的目的是提供一種新的乳腺癌預后標志物人源全長重組蛋白1(ARMC1)，由此進一步提供檢測ARMC1表達水平的試劑在制備用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的制劑中的應用以及一種用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的試劑盒。

ARMC1，又名ARCP，是一種蛋白編碼基因，定位于8q13.1，包含8個外顯子，Gene ID:55156，其編碼蛋白質主要定位于細胞核和線粒體。目前，有關ARMC1基因在乳腺癌發生發展中的作用未見報道。本發明的發明人通過癌癥和腫瘤基因圖譜(Cancer Genome Atlas，TCGA)高通量數據挖掘發現ARMC1高表達不利于乳腺癌患者預后，并通過收集臨床乳腺癌患者樣本和隨訪信息，進一步驗證ARMC1表達差異對乳腺癌患者的預后作用。

為了實現上述目的，本發明的第一方面提供檢測人源全長重組蛋白1(ARMC1)表達水平的試劑在制備用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的制劑中的應用。

進一步地，所述檢測ARMC1表達水平包括檢測ARMC1的基因表達水平和/或檢測ARMC1的蛋白表達水平。

更具體地，所述檢測ARMC1表達水平的方法包括：通過RT-qPCR方法檢測乳腺癌和癌旁組織中ARMC1的表達量；通過分子探針技術檢測乳腺癌和癌旁組織中ARMC1mRNA表達量；通過免疫組化或Western-Blot檢測乳腺癌和癌旁組織中ARMC1蛋白表達量。

更具體地，所述檢測ARMC1表達水平的試劑為靶向ARMC1編碼DNA序列的寡核酸探針、PCR引物，或者為靶向ARMC1的抗體。

根據本發明，優選地，所述檢測ARMC1表達水平的試劑為具有SEQ ID NO：1和SEQID NO：2所示核苷酸序列的實時熒光定量PCR特異性引物。

5’-GTCCCACAAAGGAACAGGACA-3’，SEQ ID NO：1；

5’-GCCCCTTGTTGGTTCACACA-3’，SEQ ID NO：2。

本發明的第二方面提供一種用于乳腺癌輔助診斷和/或乳腺癌患者預后判斷的試劑盒，該試劑盒包括：檢測ARMC1表達水平的試劑。

進一步地，所述檢測ARMC1表達水平的試劑為靶向ARMC1編碼DNA序列的寡核酸探針、PCR引物，或者為靶向ARMC1的抗體。