[發明專利]間充質干細胞外泌組組合制劑及制備方法和應用

在審

• 申請號: 201910597194.0
• 申請日: 2019-07-03
• 公開（公告）號: CN110292556A
• 公開（公告）日: 2019-10-01
• 發明（設計）人: 吳曙霞;李玉霞;謝創豐
• 申請（專利權）人: 深圳市艾一生命科技有限公司
• 主分類號: A61K8/99
• 分類號: A61K8/99;A61K8/98;A61K8/9789;A61K8/73;A61P17/00;A61Q19/00;A61Q19/08
• 代理公司: 北京豐浩知識產權代理事務所(普通合伙) 11781
• 代理人: 李學康

本發明屬于生物醫藥領域，本發明公開了一種間充質干細胞外泌組組合制劑及制備方法和應用。其中間充質干細胞外泌組組合制劑按重量份數計，包括：人間充質干細胞外泌組培養介質：80?90份，中小分子量透明質酸鈉：2?5份，黃芪提取物：3?5份、蘄艾提取物：1?5份，所述外泌組培養介質來源于人的臍帶或脂肪；所述黃芪提取物的有效組分為：黃芪苷I、黃芪苷II、黃芪苷IV、黃芪多糖I、黃芪多糖II和黃芪多糖III；所述蘄艾提取物的有效組分為：桉油精、崖柏酮、樟腦、冰片、4?萜烯醇、1?石竹烯、4?甲基芐醇、黃酮、鞣酸和綠原酸。本發明的外用制劑能有效的利用干細胞外泌組生物活性成分，具有解決皮膚炎癥、修復與抗衰老功效。

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，具體地說是涉及一種間充質干細胞外泌組組合制劑及制備方法和應用。

背景技術

本發明對于背景技術的描述屬于與本發明相關的相關技術，僅僅是用于說明和便于理解本發明的發明內容，不應理解為申請人明確認為或推定申請人認為是本發明在首次提出申請的申請日的現有技術。

間充質干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化潛能的成體干細胞，可取自骨髓、臍帶、臍血、脂肪等組織來源豐富，具有免疫原性低等優點，在再生醫學領域具有廣泛應用。分泌組是指細胞通過旁分泌和自分泌釋放到細胞外空間的復雜因子混合物，包括多種細胞因子、生長因子、外泌體囊泡等，統稱分泌組，具有通過控制炎癥以及誘導選擇性蛋白質激活和轉錄來改變微環境，以及傳遞局部信息的作用。大量研究證明間充質干細胞MSCs通過旁分泌和自分泌釋放多種細胞因子和生長因子(分泌組)，能夠抑制炎癥，加速皮膚細胞遷移和增殖，抑制纖維化和凋亡，控制傷口瘢痕形成，改善血管生成，參與組織修復再生，甚至改善皮膚衰老的跡象。但間充質干細胞的分泌組具有成分、含量、活性呈現動態變化的特點，如何將其有效分離、保存活性、提升效果已成為該領域需要解決的問題。

皮膚由表皮、真皮、皮下組織組成，包括膠原纖維、彈力纖維、基質、血管、神經、皮脂腺、汗腺、毛囊等復雜成分。紫外線損傷、年齡老化和各種皮膚炎癥是影響皮膚健康的三大主要問題，細胞外基質膠原蛋白和彈性蛋白儲藏含量是皮膚外觀年輕化的重要指標，是預防皮膚脫水以及堅固和彈性保存的關鍵。分泌組雖然可以整體調整皮膚的微環境和細胞功能，但其如何滲透進入皮膚屏障并發揮作用，皮膚的狀態、濕度、溫度等微環境因素非常重要。

發明內容

本發明實施例的目的是提供一種充質干細胞外泌組組合制劑及制備方法和應用，通過該方法制備的皮膚護理制劑能有效的利用干細胞外泌組生物活性成分，具有解決皮膚炎癥、修復與抗衰老功效。

本發明第一方面的實施例提供了一種間充質干細胞外泌組組合制劑，按重量份數計，包括：人間充質干細胞外泌組培養介質：80-90份，中小分子量透明質酸鈉：2-5份，黃芪提取物：3-5份、蘄艾提取物：1-5份，所述外泌組培養介質來源于人的臍帶或脂肪；

所述黃芪提取物的有效組分為：黃芪苷I、黃芪苷II、黃芪苷IV、黃芪多糖I、黃芪多糖II和黃芪多糖III；

所述蘄艾提取物的有效組分為：桉油精、崖柏酮、樟腦、冰片、4-萜烯醇、1-石竹烯、4-甲基芐醇、黃酮、鞣酸和綠原酸。

進一步的，所述的黃芪提取物是采用如下方法制備的：取黃芪加水煎煮煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇靜置，取上清液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎成細粉，即得所述的黃芪提取物。

進一步的，所述蘄艾提取物是采用如下方法制備的：取艾葉，加入所述艾葉重量10-20％的醋，于170-270℃下炒20-30min后，干燥粉碎，所得粉碎料中加入質量濃度30-50％的乙醇溶液，所述粉碎料與乙醇溶液的料液比為1g∶10-30mL，回流條件下萃取1-5h，過濾，濾液濃縮，得所述蘄艾提取物。

進一步的，按重量份數計，包括：人間充質干細胞外泌組培養介質：90份，中小分子量透明質酸鈉：0.5份，黃芪提取物：5份、蘄艾提取物：4.5份，所述人間充質干細胞來源于人的臍帶或脂肪。