[發明專利]一種治療銀屑病的中藥組合物

在審

• 申請號: 201910588043.9
• 申請日: 2019-07-02
• 公開（公告）號: CN111000913A
• 公開（公告）日: 2020-04-14
• 發明（設計）人: 胡海峰;李徹;劉英;朱薇;姜錦錦
• 申請（專利權）人: 國藥集團健康產業研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/06;A61P17/06;A61P29/00;A61K8/9789;A61Q19/00
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本發明涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其制劑，該中藥組合物所含中藥成分為：地榆，紫草，茜草、牡丹皮，白芷，甘草等六味中草藥；該組合物經醇提取獲得醇提取物，其提取物加入相應藥用或化妝品用輔料制成水凝膠、乳劑和膏劑等制劑產品，具有顯著地治療小鼠銀屑病的功效。本發明的治療銀屑病中藥復方組合物具有良好治療銀屑病活性，能夠應用于銀屑病的治療。

技術領域

本發明涉及一種化妝品和藥品領域，特別是銀屑病的預防與治療領域。

背景技術

銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，有易復發傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現以紅斑，鱗屑為主，全身均可發病，以頭皮、四肢伸側較為常見，多在冬季加重。尋常型銀屑病為最常見的一型，多急性發病；典型表現為境界清楚、形狀大小不一的紅斑，周圍有炎性紅暈；稍有浸潤增厚；表面覆蓋多層銀白色鱗屑；鱗屑易于刮脫，刮凈后淡紅發亮的半透明薄膜，刮破薄膜可見小出血點(Auspitz征)。關節病型銀屑病又稱銀屑病性關節炎。銀屑病患者同時發生類風濕性關節炎樣的關節損害，可累及全身大小關節，但以末端指(趾)節間關節病變最具特征性；受累關節紅腫疼痛，關節周圍皮膚也常紅腫；關節癥狀常與皮膚癥狀同時加重或減輕,血液類風濕因子陰性。銀屑病的治療外用藥有：

(1)維生素D3類似物。本類藥包括卡泊三醇、他卡西醇等，用于斑塊型銀屑病療效較好。此藥與糖皮質激素或UVB聯合使用可提高療效。對有骨質疾病、鈣代謝障礙和腎功能不全的患者應慎用，以免引起高血鈣。(2)糖皮質激素。外用糖皮質激素仍是目前治療銀屑病常用的療法。頭部和掌跖部宜用強效激素，弱效激素適用于面部和間擦部。一般部位常用軟膏和乳膏。頭部則須用溶液(丙二醇)和凝膠劑。(3)蒽林。常用于慢性斑塊型銀屑病。可配成軟膏、糊劑和石蠟劑。常用濃度為0.05％～1.0％，從低濃度開始，根據患者的耐受情況逐漸提高。(4)維A酸。凝膠和霜劑(0.05％～0.1％)每日外涂1或2次對銀屑病有良效。因起效較慢，一般不作為一線藥物單獨使用。可與丙酸氯倍他索等糖皮質激素聯合應用，皮損控制后繼續應用他扎羅汀，逐漸停用糖皮質激素。孕婦，哺乳期及近期有生育要求婦女禁用。(5)焦油類。常用的焦油包括煤焦油、松餾油、糠餾油和黑豆餾油等，配成5％濃度的軟膏外用。煤焦油對于慢性穩定性銀屑病，頭皮銀屑病和掌跖銀屑病療效較好。禁用于孕婦，膿皰型和紅皮病型銀屑病。可溶性煤焦油可用于沐浴，煤焦油香波用于洗頭。煤焦油醑劑用于涂搽，對頭部銀屑病治療有效。(6)免疫抑制劑等其他外用藥。如他克莫司，匹美莫司外用治療，封包治療頑固性局限性銀屑病。0.03％的喜樹堿軟膏，5％的水楊酸軟膏等。也可以應用中草藥和復方青黛丸、雷公藤、復方丹參片等中成藥治療銀屑病。

一些中藥材擁有多種抗炎活性成分，在體內外表現出較強的抗炎活性，特別是中藥材復方表現出協同增效的抗炎活性如地榆、紫草、牡丹皮、茜草、白芷和甘草等中藥材。下面對這些抗炎中藥材進行簡單介紹：

地榆(拉丁學名:Sanguisorba officinalis L.)是薔薇科地榆屬多年生草本植物，紡錘形粗壯跟，短柄小葉，紫紅色花瓣，果實包藏萼筒內。別名黃爪香、玉札、玉豉或酸赭等。地榆根入藥，性微寒、味苦。現代醫學研究證明:地榆具有止血涼血、清熱解毒、收斂止瀉、抗炎及抑制多種致病微生物作用,可治療吐血、血痢、燒灼傷、濕疹、上消化道出血、潰瘍病大出血、便血、崩漏、結核性膿瘍及慢性骨髓炎等疾病。地榆根含鞣質約17％，三萜皂甙2.5～4.0％。分離出的皂甙有：地榆糖甙I，水解后產生坡模醇酸、阿拉伯糖和葡萄糖；地榆糖甙Ⅱ，水解后產生坡模醇酸和阿拉伯糖；地柿皂甙B，初步鑒定是葡萄糖醛酸的三萜皂甙。地偷抗炎作用的有效成分為3，3’，4-三-O-甲基并沒食子酸，小鼠耳部涂抹地輸鞣質4mg，顯著抑制巴豆油誘發的耳郭腫脹，口服此化合物1g/(kg·d)，連續4d也有效抑制巴豆油誘發的耳郭腫脹。