[發明專利]用于檢測ddcfDNA的產品在制備檢測肺部感染引起的移植腎損傷和預后中的用途

在審

• 申請號: 201910587416.0
• 申請日: 2019-06-28
• 公開（公告）號: CN110452975A
• 公開（公告）日: 2019-11-15
• 發明（設計）人: 蔣廷亞;劉海濤;葛軍;劉楓;王嘯晨;黎小鋒
• 申請（專利權）人: 上海奧根診斷技術有限公司
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C40B50/06;C12Q1/6869
• 代理公司: 11250 北京三聚陽光知識產權代理有限公司
• 代理人: 謝楠<國際申請>=<國際公布>=<進入國

本發明提供了一種用于檢測ddcfDNA的產品在制備檢測肺部感染引起的移植腎損傷和預后的產品中的用途，用于檢測肺部感染引起的移植腎損傷和預后效果評估的產品，以及檢測肺部感染對移植腎損傷和預后效果評估的方法，所述的用于檢測ddcfDNA的產品可以檢測腎移植受者血漿中供體游離cfDNA(ddcfDNA)的水平，根據供體游離cfDNA(ddcfDNA)的水平診斷肺部感染對移植腎功能損傷和預后效果評估，能夠實現對器官移植受者術后的肺部感染對移植腎損傷和預后早期診斷，具有快速、準確、靈敏度高的優勢，且檢測方法無創，極大減少患者痛苦。

技術領域

本發明涉及醫學檢測技術領域，具體涉及一種用于檢測ddcfDNA的產品在制備檢測肺部感染引起的移植腎損傷和預后的產品中的用途，用于檢測肺部感染對移植腎損傷和預后的產品，以及檢測肺部感染對移植腎損傷和預后的方法。

背景技術

感染是器官移植后最常見的并發癥之一。雖然隨著新的免疫抑制藥物的開發使用，能夠降低排斥反應的發生率和預防治療感染性并發癥，使得器官移植受體存活率在過去的幾十年內有顯著提高。但感染仍然是造成器官移植失敗的重要原因。

腎移植術后患者應用免疫抑制劑，機體免疫功能低下，容易導致感染，而且感染呈多樣性。肺臟是常見的靶器官，多重耐藥菌群、真菌、病毒和機會致病菌感染，混合感染多。腎移植術后肺部感染的發生率近40％，是術后主要的感染性并發癥，且肺部感染所致術后患者死亡率高達70％。這也使得目前的研究熱點集中在腎移植術后肺部感染的診斷、治療等方面，忽略了肺部感染對移植腎功能的影響。

肺部感染會釋放大量促炎性細胞因子，失控的炎癥反應作用于器官微血管內皮細胞，導致內皮細胞功能障礙、微血管通透性增加，液體漏出，組織水腫，這些引發疾病的內、外源性因子均可通過腎臟的血液循環造成腎單位損傷，產生微量白蛋白尿，其通過直接毒性作用、腎小管超負荷及誘導促炎癥反應等多種機制和途徑導致移植腎功能下降甚至失功。

目前，對肺部感染引起的移植腎功能損傷還沒有有效的檢測方法。臨床上腎損傷的檢測通常通過血肌酐、尿蛋白等指標來判斷，但這些指標特異性差，靈敏度低，不能有效區分是排斥還是感染引起的腎損傷，而這兩種情況對應著截然不同的治療方案，給臨床治療造成了很大的困擾。明確的檢測出腎移植受者肺部感染引起移植腎的損傷，對于腎移植受者選擇合適的治療方案具有重要意義。因此，需要開發一種可靠的診斷測試制劑及檢測方法來檢測肺部感染引起的移植腎的損傷。

發明內容

因此，本發明要解決的問題在于克服現有臨床無法有效檢測肺部感染引起的移植腎的損傷和預后，難以評估肺部感染對移植腎的損傷和肺部感染治療后的效果，進而提供一種用于檢測ddcfDNA的產品在制備檢測肺部感染對移植腎損傷和預后的產品中的用途，用于檢測肺部感染對移植腎損傷和預后的產品，以及檢測肺部感染對移植腎損傷和預后的方法。

為此，本發明提供如下技術方案：

第一方面，本發明提供了一種用于檢測ddcfDNA的產品在制備檢測肺部感染引起的移植腎損傷的產品中的用途。

進一步的，所述的用途還包括制備評估肺部感染引起的移植腎損傷預后的產品中的用途。

進一步的，所述的用于檢測ddcfDNA的產品包括檢測ddcfDNA的SNP分子標記、檢測SNP分子標記的探針、ddcfDNA的檢測芯片、ddcfDNA的檢測試劑盒或ddcfDNA的檢測裝置。

進一步的，所述檢測ddcfDNA的SNP分子標記選自如表1中所示的SNP位點。

優選的，所述SNP位點包括藥物代謝基因的SNP位點。

優選的，所述藥物代謝基因為CYP3A4、CYP3A5和CYP2D6。

優選的，所述檢測SNP分子標記的探針是基于所述SNP位點設計而成的。