[發(fā)明專利]一種婦科疾病檢測(cè)制劑及治療制劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910581675.2
• 申請(qǐng)日: 2019-06-30
• 公開（公告）號(hào): CN110320085A
• 公開（公告）日: 2019-10-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 熊文芳;呂正和;陳永洪;杜厚明;楊平平;侯莉;賴文成
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西業(yè)力醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): G01N1/30
• 分類號(hào): G01N1/30;G01N15/10;A61K35/747;A61P15/00
• 代理公司: 北京睿博行遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11297
• 代理人: 龔家驊

一種婦科疾病檢測(cè)制劑，屬于婦科疾病技術(shù)領(lǐng)域，用于對(duì)婦科疾病進(jìn)行檢測(cè)，包括第一液、第二液、第三液及第四液，其中，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，所述第一液由以下組分組成：結(jié)晶紫0.5?1.5％、草酸氨0.3?1.5％、乙醇5?20％、聚乙二醇2?5％、曲拉通和/或吐溫1?5％、蒸餾水余量；所述第二液由以下組分組成：碘0.8?2.3％、碘化鉀1?4％、鹽酸0.1?0.5％、蒸餾水余量；所述第三液由以下組分組成：丙酮15?35％、乙醇40?70％、戊二醛5?25％；所述第四液由以下組分組成：堿性品紅0.3?0.8％、苯酚0.1?0.6％、乙醇5?15％、聚乙二醇2?8％、曲拉通和/或吐溫0.5?3％，蒸餾水余量。本發(fā)明提供的檢測(cè)制劑易配置、易保存，不易沉淀及變質(zhì)，存放時(shí)間可達(dá)2年；可兼容手工染色及儀器自動(dòng)染色，手工染色可在較短時(shí)間內(nèi)完成。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于婦科疾病技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種婦科疾病檢測(cè)制劑及治療制劑。

背景技術(shù)

陰道分泌物檢測(cè)是婦科最常見的檢測(cè)項(xiàng)目，是診斷女性外生殖道感染最簡(jiǎn)單、最常用的檢測(cè)手段。通過(guò)對(duì)女性陰道分泌物的外觀、清潔度、上皮細(xì)胞、白細(xì)胞、各種細(xì)菌雜菌、真菌及寄生蟲等的檢測(cè)，對(duì)陰道內(nèi)的微生態(tài)做出系統(tǒng)性評(píng)價(jià)，以了解女性的健康狀況。

根據(jù)《全國(guó)臨床檢測(cè)操作規(guī)程》，陰道分泌物的常規(guī)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作需進(jìn)行革蘭氏染色。革蘭氏染色的優(yōu)點(diǎn)是細(xì)菌及真菌易于判斷，但傳統(tǒng)的革蘭氏染色存在以下問(wèn)題：

1.染色時(shí)間較長(zhǎng)，影響臨床檢測(cè)效率(目前國(guó)內(nèi)臨床陰道分泌物常規(guī)檢查的樣本量平均約200人份/天)；

2.不適于自動(dòng)化儀器的開發(fā)，主要因傳統(tǒng)革蘭氏染色液中的第三液脫色時(shí)間較短(5-10s)；

3.第一液結(jié)晶紫染色液易出現(xiàn)沉淀等現(xiàn)象，保存時(shí)間較短；

4.單純的碘與碘化鉀混合制成的第二液無(wú)法提供一個(gè)最佳的反應(yīng)環(huán)境，使細(xì)菌與結(jié)晶紫-碘復(fù)合物結(jié)合受阻，造成染色效果不穩(wěn)定；

5.單純的第四液液沙黃溶液易變質(zhì)，不宜長(zhǎng)時(shí)間保存。

通過(guò)檢測(cè)判斷患者感染婦科疾病后，需要對(duì)其進(jìn)行治療，使用婦科洗液是治療和治療婦科炎癥的有效方法。目前治療婦科炎癥的洗液種類繁多，有純中藥的黃蒲潔膚菌劑殺菌的作用來(lái)自于黃柏、黃連和蒲公英等多味中草藥成分；還有中藥和化學(xué)成分結(jié)合的菌劑，如：潔爾陰、婦炎潔、婦科千金洗液等等，利用化學(xué)成分的殺菌作用治標(biāo)，利用中藥成分治本。但是無(wú)論是純中藥還是中藥和化學(xué)成分結(jié)合的菌劑，都會(huì)由于濫用這些殺菌物質(zhì)嚴(yán)重破壞陰道自潔系統(tǒng)，直接導(dǎo)致陰道菌群紊亂，使婦科病易反復(fù)發(fā)作，治療效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種婦科疾病檢測(cè)制劑，用于對(duì)婦科疾病進(jìn)行檢測(cè)，包括第一液、第二液、第三液及第四液，其中，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，所述第一液由以下組分組成：結(jié)晶紫0.5-1.5％、草酸氨0.3-1.5％、乙醇5-20％、聚乙二醇2-5％、曲拉通和/或吐溫1-5％、蒸餾水余量；所述第二液由以下組分組成：碘0.8-2.3％、碘化鉀1-4％、鹽酸0.1-0.5％、蒸餾水余量；所述第三液由以下組分組成：丙酮15-35％、乙醇40-70％、戊二醛5-25％；所述第四液由以下組分組成：堿性品紅0.3-0.8％、苯酚0.1-0.6％、乙醇5-15％、聚乙二醇2-8％、曲拉通和/或吐溫0.5-3％，蒸餾水余量。

優(yōu)選地，所述第一液由以下組分組成：結(jié)晶紫0.6-1.0％、草酸氨0.6-1.0％、乙醇8-12％、聚乙二醇2-3％、曲拉通和/或吐溫1-2％、蒸餾水余量；所述第二液由以下組分組成：碘1.2-1.6％、碘化鉀2-3％、鹽酸0.1-0.3％、蒸餾水余量；所述第三液由以下組分組成：丙酮20-30％、乙醇50-70％、戊二醛 10-20％；所述第四液由以下組分組成：堿性品紅0.4-0.6％、苯酚0.2-0.4％、乙醇8-12％、聚乙二醇3-5％、曲拉通和/或吐溫1-2％，蒸餾水余量。