[發明專利]一種防爆絲的柔性約束式椎弓根釘

在審

• 申請號: 201910494046.6
• 申請日: 2019-06-08
• 公開（公告）號: CN110141344A
• 公開（公告）日: 2019-08-20
• 發明（設計）人: 何靜;何偉義
• 申請（專利權）人: 何靜
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明申請涉及一種應用于骨外科及神經外科手術中所使用到的植入物，具體就是采用側置棒布局的一種防爆絲的柔性約束式椎弓根釘；這種采用將連接棒側置于釘座一側的結構形式，可以從根本上解決了為患多年的“爆絲”難題的椎弓根釘，并具有較低的切跡，并在對釘體實施柔性約束的過程中，其約束力呈漸進形式，直到實現對“動態釘”與“固定釘”兩種形式的切換，從而解決了在手術過程中，撐開或夾緊相鄰兩椎弓根釘時，可能出現的偏差，亦減輕了備貨的麻煩。

技術領域

本發明申請涉及一種應用于骨外科及神經外科手術中所使用到的植入物，具體就是采用側置棒布局的一種能夠防止爆絲的柔性約束式椎弓根釘。

背景技術

目前，在骨外科及神經外科領域內，對治療椎間盤突出及椎管狹窄的傳統方案，是根據被稱為“黃金定律”的“剛性固定融合”理論而配套使用的椎弓根釘，包括單軸釘及萬向釘，均統稱為“固定釘”； 而隨著臨床醫學的發展，衍生出一個新的學術流派，即“非融合固定”理論，符合這個逐步被術界所接受的理論的椎弓根釘，則被稱為“動態釘”；這兩種不同類型的椎弓根釘（以下均簡稱釘）的主要區別是：當手術完成后，整個具有“固定釘”功能的椎弓根釘，連同被釘體所植入的病變椎體，均連結成一個剛體；而具有“動態釘”功能的椎弓根釘，其被釘體所植入的病變椎體，則依然可以相對釘座及連接棒，作微量的擺動，值此，能夠在支撐保護脊柱的同時，減少相鄰節段的應力集中，從而減少相鄰節段退變的發生與漫延。

由于“固定釘”與“動態釘”是各有其優點，在臨床上，同一臺手術中，往往要同時使用到這種兩類型的釘，即術界稱為“混搭”，故此，必須同時準備這兩類釘在現場備用，這就在臨床上增添了備貨的難度。

而且，這兩類型的釘，在傳統做法上，基本上都是在釘座的軸心線的正上方設置有U形開口通槽，此開口通槽的開口處，還設有與螺塞相配合的內螺紋，螺塞需要通過足夠的壓迫力將連接棒固定在開口通槽內，但此同時，螺塞亦會產生一定的分力，將開口通槽的兩側向外撐開，容易造成螺塞返松；雖然近年來采用新的工藝，即將螺塞的牙形設置成負角，以盡量減少螺塞產生的側向分力，但未能從根本上解決此難題，螺塞返松導致連接棒脫落等引起的手術失敗的醫療事故，時有發生。

再由于這類結構的構件組成特點，其切跡，（術界內的術語，一般可近似地認為，就是釘座的高度）一般在16~19mm之間，即：切跡偏高，增加了植入物對肌肉刺激而產生的疼痛等不適。

此外，由于在手術的過程中，其中一個程序是需要將相鄰的椎弓根釘撐開，然后填入CAGE，再夾緊，最后才用螺塞將連接棒鎖緊；這在屬于“固定釘”中的單軸釘，則很容易進行，但由于現場手術及人體脊柱的特點，夾緊工具只能是作用于釘座上，“動態釘”的釘尾于釘座，可相對擺動，在夾緊過程中，受CAGE的影響，釘尾較難做到保持對釘座的垂直狀態，其結果是影響了“動態釘”的功能特點的發揮。

如何能夠從根本上消除“爆絲”這個導致手術失敗的重要因素，同時，盡量降低“切跡”，并能實現“固定釘”與“動態釘”的互相轉換，且方便在術中對“動態釘”的正確鎖定，這是臨床上迫切需要解決的難題。

發明內容

針對業界對椎弓根釘在臨床上迫切需要解決的“防爆絲”、“降切跡”、“可互換”及“易鎖定”四大難題，在本發明申請所公開的技術方案中，均得到有效的解決辦法：就是將連接棒的裝配位置，設置成“側置式”，即將占用切跡的連接棒設置于釘座的一側，而不是像傳統的做法設置于釘座的軸線上方的正中央，這就為降低切跡而騰出了相當的空間。

并且，由于連接棒被置于一側，與螺塞組成螺紋副的釘座，則可以將傳統的“U形開口槽”結構，改進成為環抱形，這就從根本上解決了結構相對薄弱的開口通槽受螺塞的側向外分力而“向外撐開”所形成的“爆絲”現象。