[發明專利]一種過瘤胃制劑及其制備方法和裝置

有效

• 申請號: 201910441320.3
• 申請日: 2019-05-24
• 公開（公告）號: CN111972551B
• 公開（公告）日: 2023-07-21
• 發明（設計）人: 舒恒;沈慧杰;潘麗爽;石立方;張其磊;李建東;潘映霞;許全勝;章益明
• 申請（專利權）人: 浙江新和成股份有限公司;浙江大學
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A23K50/10;A23K20/142;A23K40/00
• 代理公司: 杭州知閑專利代理事務所(特殊普通合伙) 33315
• 代理人: 張勛斌

1.一種過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，以重量百分比計，過瘤胃制劑各組分含量如下：

營養素：70~90%

抗氧化劑：0-5.0%

粘結劑：4.5~16.8%

脫模劑：0.9~3.5%

流散劑：0.2~0.6%

包衣材料：2.5?~9.6%

所述的過瘤胃制劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）將營養素、抗氧化劑、粘結劑、脫模劑和水混勻后成型、干燥，得到芯材；

（2）將芯材在浸潤液的中浸泡，得到表面潤濕的芯材；

（3）將包衣材料與潤濕的芯材同時連續投放至混合裝置，混合均勻后輸送至流化床進行連續流化操作，得到所述的過瘤胃制劑；

步驟（2）中，所述的浸潤液為無水乙醇、丙酮、乙酸乙酯中的至少一種；浸泡時間為30~60s；

步驟（3）中，所述的包衣材料預先與流散劑混合，然后再與潤濕的芯材接觸混合均勻。

2.根據權利要求1所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的營養素選自維生素或氨基酸中的一種或多種。

3.根據權利要求2所述的過瘤胃制劑，其特征在于，所述的維生素為維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素H、維生素C中的一種或多種。

4.根據權利要求2所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的氨基酸為蛋氨酸、色氨酸、賴氨酸、精氨酸、叔氨酸、甘氨酸、天冬氨酸、苯丙氨酸、絲氨酸、組氨酸、谷氨酸、谷酰胺酸、纈氨酸、胱氨酸中的一種或多種。

5.根據權利要求4所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的氨基酸為蛋氨酸或賴氨酸。

6.根據權利要求1所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的抗氧化劑選自沒食子酸丙酯、BHA、BHT、TBHQ、茶多酚、α-生育酚、生育酚棕櫚酸酯、L-抗壞血酸-6-棕櫚酸酯、茶多酚棕櫚酸酯、抗壞血酸鈉、抗壞血酸、異抗壞血酸、異抗壞血酸鈉、硫代二丙酸二月桂酯、硫辛酸中的一種或多種。

7.根據權利要求1所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的粘結劑選自淀粉、糊精、低聚異麥芽糖、瓊脂、瓜爾膠、海藻酸鈉、木質素磺酸鹽、聚丙烯酸鈉、阿拉伯樹膠、黃原膠、羧甲基纖維素鈉、硅酸鈣中一種或多種。

8.根據權利要求7所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的粘結劑選自淀粉。

9.根據權利要求1所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的脫模劑選自硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉、高嶺土、氫化植物油、微晶蠟中的一種或者多種。

10.根據權利要求9所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的脫模劑選自硬脂酸鈣。

11.根據權利要求1所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的包衣材料選自纖維素酯、纖維素醚、聚丙烯酸樹脂、聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯中的一種或多種。

12.根據權利要求11所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的纖維素酯包括醋酯纖維、醋酸纖維素酚酸酯、三醋酯纖維中的一種或者多種。

13.根據權利要求11所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的纖維素醚包括甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素中的一種或者多種。

14.根據權利要求11所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，聚丙烯酸樹脂包括聚丙烯酸樹脂I號、II號、III號或IV號。

15.根據權利要求1所述的過瘤胃制劑的制備方法，其特征在于，所述的流散劑選自二氧化硅、硅鋁酸鈉、磷酸三鈣、微晶纖維素中一種或多種。