[發明專利]補腎降脂藥物、其制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201910387574.1
• 申請日: 2019-05-10
• 公開（公告）號: CN110237132B
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 王小云
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫院(廣州中醫藥大學第二附屬醫院;廣州中醫藥大學第二臨床醫學院;廣東省中醫藥科學院)
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P3/06;A61P15/12
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 許春蘭;張麗

1.一種治療更年期女性血脂異常的藥物，其特征在于，其有效成分由以下重量份的原料藥制成：女貞子15-20份、杜仲15-30份、葛根20-30份、山楂10-30份、丹參10-20份、陳皮10-15份。

2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，其有效成分由以下重量份的原料藥制成：女貞子15份、杜仲15份、葛根20份、山楂10份、丹參10份、陳皮10份。

3.根據權利要求2所述的藥物，其特征在于，所述藥物還包括醫藥學上可接受的載體或賦形劑。

4.根據權利要求2所述的藥物，其特征在于，所述的藥物為丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或湯劑。

5.權利要求4所述的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：

(1)按比例取原料藥，加水煎煮1-2次，所得煎液過濾去除藥渣后留濾液備用；

(2)將步驟(1)所得濾液減壓濃縮得清膏；

(3)向步驟(2)所得清膏中加麥芽糊精，噴霧干燥，得干膏粉；

(4)向步驟(3)所得干膏粉中加麥芽糊精，得混合粉末；

(5)向步驟(4)所得混合粉末中加入體積分數為90％的乙醇-水溶液制軟材，將軟材過篩，得濕顆粒。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中加水煎煮1-2次的操作步驟如下：

第一次，加相當于原料藥總質量的8-12倍水，加熱至沸，保持微沸1-2小時，分離后得第一煎液和藥渣；第二次，取第一次煎煮后所得的藥渣，加相當于原料藥總質量的6-10倍水，加熱至沸，保持微沸1-2小時，分離后得第二煎液和藥渣；合并第一煎液和第二煎液。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中減壓濃縮的條件為：真空度-0.08Mpa，溫度60-80℃。

8.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中麥芽糊精的添加量為原料藥總質量的8-12％，且噴霧干燥工藝參數為：進風溫度160-180℃；出風溫度：95-105℃。

9.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，還包括步驟(6)：將步驟(5)所得的濕顆粒在60-70℃環境下干燥。

10.權利要求1-4任一項所述的藥物在制備治療更年期女性血脂異常藥物方面的應用。