[發(fā)明專利]一種中藥提取物的3D打印速溶片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910375045.X | 申請日： | 2019-05-07 |
| 公開（公告）號： | CN110075080B | 公開（公告）日： | 2021-07-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 肖俊勇;馬方勵;胡明華;范羅嫡 | 申請（專利權(quán)）人： | 無限極（中國）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/44 | 分類號： | A61K9/44;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K36/815;A61K36/8969;A61K36/64;A61K36/8968;A61K36/41;A61K36/8994;B33Y10/00;B33Y70/10;B33Y80/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 任美玲;趙青朵 |
| 地址： | 529156 廣東省江*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 中藥 提取物 打印 速溶 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明提供了一種中藥提取物的3D打印速溶片，其特征在于，由包括以下質(zhì)量百分數(shù)的原料經(jīng)過3D打印技術(shù)制備而成的具有多孔結(jié)構(gòu)的片劑：1wt％～50wt％的中藥提取物；40wt％～93wt％的低溫熱熔輔料，所述低溫熱熔輔料為質(zhì)量比為(2～3)：1的山梨醇與棉籽糖的混合物；3wt％～5wt％的粘合劑；3wt％～5wt％的崩解劑。本發(fā)明通過使用3D打印技術(shù)應(yīng)用，打印出具有網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的片劑，在片劑中增加了少量的崩解劑，以及原料熔融后形成固體分散體，通過以上三種崩解手段的聯(lián)合運用，減少了普通速溶片中大量崩解劑的運用的問題，可使中藥提取物在極短時間內(nèi)崩解。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥提取物的3D打印速溶片及其制備方法。
背景技術(shù)
3D打印，又稱增材制造，是一種通過計算機輔助設(shè)計或逆向工程制造實體零件的技術(shù)，是引領(lǐng)未來科技革命的關(guān)鍵技術(shù)之一。3D打印技術(shù)發(fā)展至今，出現(xiàn)了十多種不同的成形工藝技術(shù)，它具有顛覆性的制造理念，可以打破傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域的技術(shù)壁壘，因為其還是一項新興技術(shù)，含中藥的FDM型3D打印速溶片更是鮮有報道，因此，開發(fā)該技術(shù)具有重大意義。
速溶片是能夠在水中快速溶解，形成便于口服的含藥或有效成分的溶液或混懸液的固體制劑。據(jù)估計，約有50％的人對吞服片劑和膠囊有困難，影響了藥物治療及部分口服營養(yǎng)物質(zhì)口服治療的順應(yīng)性。中藥物質(zhì)由于其本身容易吸潮發(fā)粘等原因，往往制作成包衣片或膠囊，而且自身具有粘合劑作用，從片劑中溶出非常慢，往往無法制成直接使用的速溶片。
發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種中藥提取物的3D打印速溶片及其制備方法，本發(fā)明提供中藥提取物的3D打印速溶片可以實現(xiàn)重要物質(zhì)的快速溶出。
本發(fā)明提供了一種中藥提取物的3D打印速溶片，由包括以下質(zhì)量百分數(shù)的原料經(jīng)過3D打印技術(shù)制備而成的具有網(wǎng)格的片層結(jié)構(gòu)的片劑：
1wt％～50wt％的中藥提取物；
40wt％～93wt％的低溫熱熔輔料，所述低溫熱熔輔料為質(zhì)量比為(2～3)：1的山梨醇與棉籽糖的混合物；
3wt％～5wt％的粘合劑；
3wt％～5wt％的崩解劑。
優(yōu)選的，所述中藥提取物選自香菇、茯苓、銀耳、決明子、金針菇、枸杞子、菊花、桑椹、靈芝、枸杞子、菟絲子、白術(shù)、麥冬、黃精、甘草、西洋參、肉蓯蓉、玄參、黃芪、萊菔子、番瀉葉、紅景天、刺五加、蓮子、黑木耳、桂圓肉、薏苡仁、大棗、金櫻子、巴戟天、何首烏、核桃肉、山萸肉中的一種或者多種所構(gòu)成的混合物的水提取浸膏或清膏或干固物。
優(yōu)選的，所述粘合劑選自聚維酮PVP、95％乙醇溶液。
優(yōu)選的，所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮PVPP和/或羧甲基淀粉鈉。
優(yōu)選的，所述具有網(wǎng)格的片層結(jié)構(gòu)的片劑由若干層打印線條疊加而成，位于同一層的打印線條間相互平行，相鄰層的打印線條間呈45～135°的角度；間隔層的打印線條在垂直方向的投影形成的圖形重合；
所述片劑的側(cè)面為每一層外圈線條疊加組成的支撐面
相鄰的平行設(shè)置的打印線條的寬度為0.25mm～1.8mm；
所述打印線條的直徑為0.22mm～1.2mm。
本發(fā)明還提供了一種上述中藥提取物的3D打印速溶片的制備方法，包括以下步驟：
A)將中藥提取物溶解后噴霧干燥，得到中藥提取物粉末；
B)將山梨醇與棉籽糖混合后粉碎，得到低溫熱熔輔料粉末；
C)將中藥提取物粉末、低溫熱熔輔料粉末、粘合劑和崩解劑混合制粒，得到含藥打印顆粒；
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