[發明專利]一種用于傷口護理的載碘生物活性玻璃及其應用

在審

• 申請號: 201910318596.2
• 申請日: 2019-04-19
• 公開（公告）號: CN110151784A
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: 黃娟;王建偉;彭貴賓;陸濤
• 申請（專利權）人: 浙江科技學院;金華市景迪醫療用品有限公司
• 主分類號: A61K33/18
• 分類號: A61K33/18;A61P17/02;A61P31/00;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P1/02;A61K33/00
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 鄭海峰

本發明公開了一種用于傷口護理的載碘生物活性玻璃及其應用。利用殼聚糖在堿性介質內不溶，當遇到堿性介質，形成凝聚/沉淀，得到殼聚糖微球模板，將含有各類無機元素(硅、鈣、鈉、磷等)的化合物，通過溶膠?凝膠?模板法制備中空生物活性玻璃。采用密封控溫升華吸附技術制備載碘生物活性玻璃，這種組合物兼具生物活性玻璃微粒和碘分子，能有效促進人體硬、軟組織損傷愈合又能發揮持久的抑制/殺滅細菌的作用，功效強，毒副作用低，鮮有免疫炎癥應答反應，且便于儲存、攜帶和使用。

技術領域

本發明屬于醫療衛生技術領域，具體涉及一種用于傷口護理的材料及其應用。

背景技術

日常生活中由于各種原因如創傷、交通事故、運動損傷、手術及先天性畸形等很容易造成各類組織的缺損。組織創面處自我修復過慢導致傷口不能及時愈合，外界的各種病原微生物和化學類污染物等都會通過傷口進入，導致體液流失和傷口感染，更甚者危及傷者生命。病灶區過多的細菌菌落會產生高濃度的細菌廢棄物，產生慢性炎癥以及較多的滲出液，增加組織壞死并擴大感染區域。當每克組織上負擔的細菌數目大于10⁵左右時，其傷口(潰瘍面)一般不會愈合。根據世衛組織統計，每年死于外傷人數約500萬左右，而其中就有約20％是由于皮膚過大面積的缺損而導致的傷口感染而死亡。

生物活性玻璃是一類能對機體組織進行修復、替代與再生，具有能使組織和材料之間形成鍵合作用的無機材料。在體內，生物活性玻璃與組織間產生離子交換，使局部外境的pH值升高，使在酸性條件下繁殖生存的細菌被抑制或殺滅，顯示出抗菌活性；并在其表面形成具有巨大比表面積的支架狀帶負電勢的碳酸羥基磷灰石層，吸附周圍細胞、纖維蛋白以及膠原蛋白，利于營養和氧氣進入、代謝產物排出；主動誘導細胞釋放促進組織修復的信號，有利于膠原以及相關生長因子的合成；主動誘導細胞增殖、分化和爬移，利于細胞黏附生長、以及血管和神經長入，促進傷口快速愈合。

但生物活性玻璃抗菌機制與pH值有關，當生物活性玻璃的堿性被中和，則對細菌無抑制作用。為了提高抗菌性能，CN 103301151A采用有機溶劑超聲分散，離心、沉淀、干燥、粉碎，獲得一種摻碘化銀的生物活性玻璃，這種組合物含有生物活性玻璃微粒和碘化銀結晶，能夠促進人體硬、軟組織損傷愈合又能抑制/殺滅細菌，但所含銀對人體毒性較大，應用受限。碘是一種廣譜、高效的抑菌劑，具有強大的滲透作用，直接鹵化蛋白，導致微生物死亡，它可以殺滅包括細菌、病毒、真菌、原生動物以及細菌芽孢等在內的幾于所有的病原微生物，并且碘對多種微生物的殺滅作用濃度差別不大。但碘不溶于水，并且必須以分子狀態才具有消毒作用。現在市場上的碘制劑主要分兩大類，一類是通過大量的碘化鉀助溶(與碘的摩爾比大于1)，碘離子作為輔料，價格昂貴卻未起到消毒效果；另一類是與有機物(如聚維酮、季銨鹽)形成絡合物或與環糊精形成包合物來保持碘的分子狀態存在，從而增加碘在水溶液中的溶解度，但該類制品有效碘含量損失快、非功效成分多、消毒成本高，制約了大規模推廣應用。迄今為止，尚無將在生物活性玻璃中加入碘，使其既增加生物活性又能夠不受酸堿環境的影響而保持良好抗菌性能的報道。

發明內容

本發明的目的是克服已有技術的缺陷，為了解決生物活性玻璃抗菌性能持久性問題，提出了一種用于傷口護理的載碘生物活性玻璃及其應用。

本發明是通過下述技術方案實現的：

首先將含有各類無機元素(硅、鈣、鈉、磷等)的化合物，通過殼聚糖微球為模板，采用溶膠-凝膠-模板法制備中空生物活性玻璃，經密封控溫升華吸附技術制備載碘生物活性玻璃，這種組合物兼具生物活性玻璃微粒和碘分子，能有效促進人體硬、軟組織損傷愈合又能發揮持久的抑制/殺滅細菌的作用，功效強，毒副作用低，鮮有免疫炎癥應答反應，且便于儲存、攜帶和使用。

本發明用于傷口護理的載碘生物活性玻璃的具體制備方法如下：

步驟一，以殼聚糖微球為模板，采用溶膠-凝膠-模板法制備中空生物活性玻璃；

步驟二，將中空生物活性玻璃放入真空干燥烘箱內，100℃真空干燥1h；