[發明專利]一種用于檢測液體樣本的干化學試劑片的制備方法

在審

• 申請號: 201910294039.1
• 申請日: 2019-04-12
• 公開（公告）號: CN109916898A
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發明（設計）人: 王菁菁;崔建華;董理
• 申請（專利權）人: 吉林省匯酉生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N21/31
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎;趙青朵

1.一種干化學試劑片，其特征在于，依次包括支持層、顯色層、試劑層和擴散層；

所述試劑層中的試劑包括緩沖體系、親水性膠體、生物酶、激活劑及其它組分，所述其它組分選自底物、輔酶、螯合劑、表面活性劑、保護劑、穩定劑中的一種或幾種；

所述顯色層中的試劑包括色原和親水性膠體。

2.根據權利要求1所述的干化學試劑片，其特征在于，所述緩沖體系為Tris緩沖液、硼酸鹽緩沖液、檸檬酸緩沖液、甘氨酸緩沖液、MOPS緩沖液、MOPSO緩沖液或磷酸鹽緩沖液，pH值在5.0～10.0；

所述激活劑為氯化鈉、氯化鎂、硫酸鎂、醋酸鋇、氯化鉀、亞鐵氰化鉀或黃素腺嘌呤二核苷酸二鈉中的一種或幾種；

所述生物酶為過氧化物酶、葡萄糖氧化酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、尿酸酶、丙酮酸氧化酶、丙酮酸激酶、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、肌酐胺基水解酶、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、脂蛋白酯酶、過氧化氫酶、抗壞血酸氧化酶、肌酐酶、尿素酶和碳酸酐酶中的一種或幾種；

所述表面活性劑為聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯80、膽酸鈉、聚氧乙烯月桂醚、3-[3-(膽酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸內鹽、聚乙二醇對異辛基苯基醚中的一種或幾種；

所述底物為三磷酸腺苷、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、L-天門冬氨酸鈉、磷酸肌酸、甘油、丙酮酸中的一種或幾種；

所述輔酶為焦磷酸硫胺素、NAD⁺、NADP⁺、五磷酸吡哆醛、磷酸吡哆胺、維生素H、維生素B₇、乙酰輔酶A中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的干化學試劑片，其特征在于，所述螯合劑為EDTA、EGTA、磷酸三鈉、酒石酸鉀鈉、檸檬酸鈉；所述保護劑為蔗糖、海藻糖、甘露醇，牛血清白蛋白；所述穩定劑為聚乙二醇-6000、聚乙二醇-20000、環糊精、水溶性淀粉。

4.根據權利要求1所述的干化學試劑片，其特征在于，所述親水性膠體選自聚乙烯醇、支鏈淀粉、纖維素酯、瓊脂糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、羥丙基甲基纖維素、甲基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的干化學試劑片，其特征在于，所述色原由A和B組成，所述A為4-氨基安替比林，B選自苯酚、對氯酚、對羥基苯甲酸、3,5-二氯羥基苯磺酸鈉、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉中的一種或多種。

6.根據權利要求1所述的干化學試劑片，其特征在于，所述顯色層中的試劑還包括表面活性劑。

7.根據權利要求1所述的干化學試劑片，其特征在于，所述顯色層中的試劑還包括表面活性劑和生物酶。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的干化學試劑片，其特征在于，所述擴散層包括親水性高分子聚合物、表面活性劑和顆粒物質。

9.根據權利要求7或8所述的干化學試劑片，其特征在于，所述親水性高分子聚合物選自聚氨酯、聚酰胺、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、支鏈淀粉、黃原膠、海藻酸鈉、阿拉伯樹膠、桃膠、殼聚糖、聚乙烯乙酸酯中的一種或多種；

表面活性劑為聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯80、膽酸鈉、聚氧乙烯月桂醚、3-[3-(膽酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸內鹽、聚乙二醇對異辛基苯基醚中的一種或幾種；

所述顆粒物質選自顏料、微晶膠體、二氧化硅、樹脂珠、玻璃珠、硅藻土、纖維素酯中的一種或多種。

10.根據權利要求8所述的干化學試劑片，其特征在于，所述擴散層還包括緩沖體系、生物酶、底物、輔酶中的一種或幾種。