[發明專利]雌三醇凝膠產品及制備方法在審
| 申請號： | 201910284480.1 | 申請日： | 2019-04-10 |
| 公開（公告）號： | CN110151680A | 公開（公告）日： | 2019-08-23 |
| 發明（設計）人： | 王麗娟;周芃 | 申請（專利權）人： | 重慶醫藥高等專科學校 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K31/565;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/14;A61P15/02;A61P15/00 |
| 代理公司： | 重慶縉云專利代理事務所(特殊普通合伙) 50237 | 代理人： | 王翔 |
| 地址： | 401331 重*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 三醇 陰道 凝膠 凝膠產品 溫敏凝膠 制備 卡波姆凝膠 生物粘附劑 泊洛沙姆 局部吸收 殼聚糖 乳膏劑 貼合性 異物感 柔軟 栓劑 質地 | ||
1.一種雌三醇陰道用泊洛沙姆溫敏凝膠制備方法，其特征在于:
所述原料配比如下：
制備方法包括以下步驟：
1〕將甘油或丙二醇溶于水中；
2〕將泊洛沙姆407和泊洛沙姆188加入上述溶液中，靜置過夜，待泊洛沙姆完全溶脹溶解，形成溫敏凝膠系統
3〕把生物粘附劑分散于凝膠溫敏系統中；
4〕待生物粘附劑充分溶脹，依次加入主藥雌三醇和防腐劑，得到雌三醇陰道用溫敏凝膠。
2.一種雌三醇陰道用卡波姆凝膠制備方法，其特征在于:
所述原料配比如下：
制備方法包括以下步驟：
1〕在攪拌條件下將卡波姆934/940緩慢加入甘油或丙二醇中，繼續攪拌至卡波姆934/940全部溶脹，加水，繼續攪拌均勻；
2〕加生物粘附劑分散于上述體系中；
3〕待生物粘附劑充分溶脹后加三乙醇胺，攪拌均勻；
4〕依次加入主藥雌三醇和防腐劑，補充水，繼續攪拌，得到雌三醇陰道用卡波姆凝膠。
3.一種雌三醇陰道用殼聚糖溫敏凝膠制備方法，其特征在于:
所述原料配比如下：
制備方法包括以下步驟：
1〕將冰醋酸加入水制成醋酸溶液
2〕加殼聚糖/羧甲基殼聚糖，攪拌，待殼聚糖完全溶脹溶解
3〕將磷酸甘油二鈉鹽加水溶解
4〕將磷酸甘油二鈉鹽溶液緩慢加入到殼聚糖的醋酸溶液中
5〕依次加入主藥雌三醇和防腐劑，補充水，繼續攪拌，得到雌三醇陰道用殼聚糖溫敏凝膠。
4.根據1～3任意一項權利要求所述的制備方法，其特征在于:所用的水為適量的滅菌注射用水。
5.根據1～3任意一項權利要求所述的制備方法，其特征在于:所述生物粘附劑選自纖維素。
6.根據1～3任意一項權利要求所述的制備方法，其特征在于:所述防腐劑選自苯甲醇或羥丙乙酯。
7.根據1～3任意一項權利要求所述的制備方法，其特征在于:凝膠材料分散溶脹控制溫度。
8.根據1～3任意一項權利要求所述的制備方法所獲得的產品。
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