[發明專利]質控/校準測試方法、樣本分析儀及計算機可讀存儲介質

在審

• 申請號: 201910277904.1
• 申請日: 2019-04-08
• 公開（公告）號: CN111796106A
• 公開（公告）日: 2020-10-20
• 發明（設計）人: 許華明;張震
• 申請（專利權）人: 成都深邁瑞醫療電子技術研究院有限公司;深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 王姍姍;張穎玲

本發明實施例公開了一種質控/校準測試方法、一種樣本分析儀及一種計算機可讀存儲介質，樣本分析儀包括具有多個試劑保存位并且構成用于冷藏試劑的試劑倉，在該試劑倉內還設有質控/校準品保存位，該質控/校準測試方法包括：獲取對待測質控/校準品的質控/校準測試指令；獲取待測質控/校準品的特征信息以及獲取待測質控/校準品所在的質控/校準品保存位的位置信息；根據特征信息和位置信息，控制吸樣針移動到待測質控/校準品所在的質控/校準品保存位處吸取指定量的待測質控/校準品；利用指定量的待測質控/校準品進行質控/校準測試。

技術領域

本發明涉及體外診斷領域，尤其涉及一種質控/校準測試方法、一種樣本分析儀及一種計算機可讀存儲介質。

背景技術

為了確保體外診斷設備檢測結果的準確性，一般使用具有溯源性的標準品來對體外診斷設備進行校準，并跟蹤設備檢測結果的穩定性。以全自動化學發光分析儀為例，新批次的試劑在上機使用時，必須使用校準品對儀器和試劑體系進行校正，以確保儀器檢測輸出結果的正確性；同時，為了監控全自動化學發光分析儀的工作狀態，通常實驗室管理規范中會要求科室對儀器進行每日質控，即通過對具有一定溯源性的穩定的標準品進行每日測試，評價儀器在一定時間段內檢測結果的穩定性和一致性。除了上述場景外，儀器在所處環境發生改變，如搬運、溫濕度明顯變化等情況下，均需使用質控品、校準品確認儀器性能是否發生偏移并校正。

上述質控品或校準品一般都具備一定的生物活性，為了確保它們的品質穩定性，通常都需要放置在冰箱中進行冷藏保存(如2-8℃)。當需要使用質控品、校準品時，將其從冰箱中取出，并放置在分析儀的樣本位上，設定或通過條碼掃描獲取質控品或校準品位置，之后選擇執行質控程序或校準程序，完成對儀器的質控監測或校準。在儀器測試完畢后，需要將質控品或校準品取出、封裝，然后放回冰箱保存，由此會導致操作過程繁瑣復雜；且由于化學發光分析儀不同項目測試時間不同，操作人員在質控/校準測試之后極易忘記取出質控品或校準品，或在儀器內放置較長時間后才取出，而質控品或校準品在室溫下敞口長期放置極易發生變質，導致測試結果不準確，甚至整瓶質控品或校準品報廢。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明實施例期望提供一種質控/校準測試方法、一種樣本分析儀及一種計算機存儲介質，其能夠簡化質控/校準測試過程，提高測試結果的準確性。

本發明實施例提供一種質控/校準測試方法，應用于樣本分析儀、尤其是生化儀或化學發光免疫分析儀，所述樣本分析儀包括具有多個試劑保存位并且構成用于冷藏試劑的試劑倉，在該試劑倉內還設有質控/校準品保存位，所述方法包括：

獲取對待測質控/校準品的質控/校準測試指令；

獲取待測質控/校準品的特征信息以及獲取所述待測質控/校準品所在的質控/校準品保存位的位置信息；

根據所述特征信息和所述位置信息，控制吸樣針移動到所述待測質控/校準品所在的質控/校準品保存位處吸取指定量的待測質控/校準品；

利用所述指定量的待測質控/校準品進行質控/校準測試。

在上述方法中，所述質控/校準品保存位可以構成為所述多個試劑保存位中的至少一個試劑保存位，或者可以構成為獨立于所述多個試劑保存位的保存位。

在上述方法中，所述獲取待測質控/校準品的特征信息的步驟可以包括：

通過人機交互獲得待測質控/校準品的特征信息；或者，

通過掃描裝置掃描所述待測質控/校準品的容器的標識部獲得待測質控/校準品的特征信息。

在上述方法中，所述獲取所述待測質控/校準品所在的質控/校準品保存位的位置信息的步驟可以包括：

通過人機交互預先設定所述待測質控/校準品所在的質控/校準品保存位，從而獲得所述位置信息；或者，