[發(fā)明專利]慶大霉素普魯卡因維B12膠囊中慶大霉素C組分含量的HPLC-ELSD檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910230015.X | 申請日： | 2019-03-26 |
| 公開（公告）號： | CN109917036B | 公開（公告）日： | 2022-04-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 盧日剛;朱健萍;朱榮;趙莊;黃麗麗;陳瀚;譚菊英;鄧鳴 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南寧市來來專利代理事務(wù)所(普通合伙) 45118 | 代理人： | 來光業(yè) |
| 地址： | 530021 廣西*** | 國省代碼： | 廣西;45 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 慶大霉素 普魯卡 b12 膠囊 組分 含量 hplc elsd 檢測 方法 | ||
1.一種慶大霉素普魯卡因維B12膠囊中慶大霉素C組分含量的HPLC-ELSD檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，Shiseido ACR C18 4.6×250mm 5μm色譜柱，以甲醇為流動相A ，0.02mol/L三氟乙酸為流動相B，按表1進(jìn)行梯度洗脫，流速1ml/min，柱溫30℃；
（2）溶液制備：
硫酸慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備
取硫酸慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品100mg，精密稱定，置于10mL量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，分別精密量取1、3、5mL，用水稀釋至10mL，搖勻，制成濃度分別約為1mg/mL、3mg/mL、5mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)品溶液①、②、③；
供試品溶液的制備：
取本品內(nèi)容物混勻，稱取適量，相當(dāng)于平均裝量，精密稱定，精密加水5mL，振搖使硫酸慶大霉素溶解，過濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液；
（3）測定:
精密量取標(biāo)準(zhǔn)品溶液①、②、③各20μL，照上述的色譜條件，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)品溶液各組分濃度對數(shù)值與相應(yīng)峰面積對數(shù)值的線性回歸方程，相關(guān)系數(shù)r不小于0.99；取供試品溶液同法測定，用慶大霉素各組分的線性回歸方程分別計(jì)算供試品中對應(yīng)組分的量Ctcx，并按下面公式計(jì)算出各組分的含量Cx；
式中，Cx為慶大霉素各組分的含量％，u/u；Ctcx為由回歸方程計(jì)算出的各組分的含量mg/ml；為供試品平均裝量g；W為供試品取樣量mg；V為供試品稀釋倍數(shù)；標(biāo)示量以g計(jì)；
步驟（1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，霧化溫度為70℃，氣流速度為1.6SLM。
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