[發明專利]一種智能溫敏抑菌凝膠

在審

• 申請號: 201910192583.5
• 申請日: 2019-03-14
• 公開（公告）號: CN109771545A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 張東斌
• 申請（專利權）人: 盛榮秋實生物技術（廣州）有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/886;A61K47/10;A61K9/06;A61P15/00;A61P31/04;A61P31/10;A61K31/045;A61K31/155
• 代理公司: 廣州京諾知識產權代理有限公司 44407
• 代理人: 冼啟泰

一種智能溫敏抑菌凝膠，該凝膠由以下質量百分含量的物料組成：泊洛沙姆19～22wt％、蘆薈提取物4wt％、丙二醇2wt％、薄荷0.2wt％、冰片0.2wt％、醋酸氯己定0.08～0.1wt％，其余為去離子水；可隨溫度變化進行可逆性溶膠?凝膠轉換，當溫度降低時為溶膠狀態，當溫度較高時為凝膠狀態；可如水一樣滲透到陰道、子宮任何深部皺褶處，抑制有害細菌滋生，可在粘膜表面形成厚度均勻的膜，接觸體溫2分鐘后形成凝膠；無固體凝膠形成的異物感和大量液體流出，凝膠生物黏附性強，可牢固黏附于陰道粘膜持續16小時以上；可在粘膜表面形成一定強度的膜，極大增強了對粘膜的覆蓋性保護及潤滑性，抗菌能力極大提高。

技術領域

本發明涉及醫療領域中的婦科領域，特別是一種智能溫敏抑菌凝膠。

背景技術

目前，常用于婦科炎癥局部治療的常規制劑主要包括：水劑、片劑、栓劑、軟膏劑、凝膠劑等。其中水劑為液體制劑，液體制劑容易沖刷掉陰道粘膜，破壞陰道原本的酸度環境，使細菌更容易入侵；片劑雖然具有制作成本低的優點，但藥物作用時吸收效果不明顯；栓劑便于使用，但使用過程陰道有異物感，作用時間短，不能到達陰道深處；而凝膠劑和軟膏劑需要使用輔助給藥器，給藥繁瑣，且給藥分布不均，對陰道粘膜粘附力差，用藥作用時間短。

泊洛沙姆是獲得美國食品與藥物管理局認證的可以用于人體的聚合物，是由聚氧化乙烯與聚氧化丙烯組成的嵌段共聚物，泊洛沙姆407的水溶液具有溫度敏感型原位凝膠的性質，無毒無刺激，生物相容性好。

發明內容

本發明的目的是為了克服上述現有技術的不足之處，提供可以跟隨溫度變化進行可逆性溶膠-凝膠轉換，使用方便，分散性好可解決上述技術問題的一種智能溫敏抑菌凝膠。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：一種智能溫敏抑菌凝膠，該凝膠由以下質量百分含量的物料組成：泊洛沙姆19～22wt％、蘆薈提取物4wt％、丙二醇2wt％、薄荷0.2wt％、冰片0.2wt％、醋酸氯己定0.08～0.1wt％，其余為去離子水。

作為本發明的進一步改進：所述泊洛沙姆占溫敏抑菌凝膠的質量百分含量為：20～21wt％。

作為本發明的進一步改進：所述泊洛沙姆包括泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、泊洛沙姆108或泊洛沙姆338的其中一種或任意組合。

作為本發明的進一步改進：所述的一種智能溫敏抑菌凝膠包括以下步驟：

1)取19～22wt％質量百分比的泊洛沙姆加入去離子水，攪拌30～50min，使其充分溶脹；

2)取0.08～0.1wt％質量百分比的醋酸氯己定加入去離子水，攪拌溶解，得醋酸氯己定溶液；

3)將醋酸氯己定溶液加入到溶脹后的泊洛沙姆中；

4)取0.2wt％質量百分比的薄荷和0.2wt％質量百分比的冰片溶解于丙二醇；

5)將薄荷、冰片和丙二醇混合物加入到醋酸氯己定和泊洛沙姆混合液中均勻攪拌，加入4wt％質量百分比的蘆薈提取物，攪拌均勻；

6)調節pH值在4.5～6.5之間，靜止，得智能溫敏凝膠。

作為本發明的進一步改進：所述步驟1)中攪拌溫度為10～20℃。

作為本發明的進一步改進：所述步驟1)中的泊洛沙姆為泊洛沙姆系列聚合物，所述泊洛沙姆系列聚合物為質量比為50～250:10～50的泊洛沙姆407和其他型號的泊洛沙姆的混合物。

作為本發明的進一步改進：所述步驟3)中包括在加熱條件下攪拌12～48h，形成共價凝膠。

作為本發明的進一步改進：所述步驟6)中調節pH值使用pH緩沖劑，所述pH緩沖劑選用磷酸氫二鉀、鹽酸、磷酸二氫鈉、乳酸鹽、硼酸鹽的其中一種以上。