[發明專利]用于治療瓣膜反流的方法和裝置

有效

• 申請號: 201910162953.0
• 申請日: 2014-06-13
• 公開（公告）號: CN109833120B
• 公開（公告）日: 2021-08-17
• 發明（設計）人: 朱里·舍韋爾
• 申請（專利權）人: 哈祖有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 賀淑東

人工瓣膜接合輔助裝置包括錨固件和單個瓣膜輔助小葉。所述錨固件可以是支撐環框架、支柱或弧形結構，并且一般將可徑向自擴張以使得其可以擴張抵靠周圍組織。所述瓣膜輔助小葉可以由心包膜或其他生物材料或人工材料制成，并且被塑形為類似自體靶瓣膜小葉。所述瓣膜輔助小葉的尺寸通常比靶小葉更大，使得在植入后裝置本體發生顯著重疊。

本申請是申請日為2014年6月13日、申請號為201480043690.7、發明名稱為“用于治療瓣膜反流的方法和裝置”的中國發明專利申請的分案申請。該中國發明專利申請是申請號為PCT/IB2014/002155的國際申請的中國國家階段申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求提交于2013年6月14日的美國臨時專利申請號61/956,683(代理人案卷號41702-703.101)；提交于2013年12月2日的美國臨時專利申請號61/963,330(代理人案卷號41702-703.102)；以及提交于2014年4月21日的美國臨時專利申請號61/982,307(代理人案卷號41702-703.103)的權益，上述申請的全部公開內容通過引用并入本文。

背景技術

1.發明領域。本發明總體上涉及醫療裝置和方法。更具體而言，本發明涉及用于改善脫垂的心臟和其他循環瓣膜的功能的假體裝置和方法。

二尖瓣關閉不全(MVI)，無論是器質性(主要)或功能性(次要)的，諸如但不限于脫垂、反流和顫振，是以異常增厚的二尖瓣小葉在心縮期期間移位到左心房中為特征的心臟瓣膜病，其可能導致單個瓣膜小葉接合不良以及背壓下的瓣膜漏液。存在各種類型的MVI，廣義地分類為典型的和非典型的。在其非典型形式中，MVI帶有較低的并發癥風險，并且經常可以通過注意飲食將MVI維持在最低。在典型MVI的嚴重情況下，并發癥包括二尖瓣反流、感染性心內膜炎、充血性心力衰竭，以及在罕見情況下的心臟停搏，這一般會導致突然死亡。主動脈瓣膜還可能受脫垂之害，并且靜脈循環的瓣膜可能受相似狀況之害，這種狀況可能導致由以接合不良為特征的受損或“機能不全”的瓣膜而引起的慢性靜脈關閉不全。

將期望提供用于改善遭受上文所標識的任何一種狀況的患者體內的瓣膜功能的設備和方法，并且特別地，提供用于改善包括二尖瓣膜和主動脈瓣膜二者以及靜脈瓣膜在內的心臟瓣膜的接合的設備和方法。通過下文所述的本發明將滿足這些目標中的至少一些目標。

2.背景技術。專利號為6,419,695、6,869,444和7,160,322的美國專利；以及公開號為2012/0197388和2013/0023985的美國專利都具有與本發明相關的公開內容。

發明內容

提供了對人工瓣膜裝置和植入方法的描述。本發明總體上提供了經常用于治療二尖瓣反流和包括三尖瓣反流在內的其他瓣膜病的醫療裝置、系統和方法。

所述人工瓣膜裝置由單個小葉構成，所述單個小葉被縫合至支撐環框架、支柱或弧形結構。所述環框架(以下稱為裝置環)可徑向自擴張以使得其可以擴張抵靠心房的壁。所述瓣膜裝置小葉(以下稱為裝置本體)由心包膜或其他生物材料或人工材料制成且被塑形為類似于自體靶瓣膜小葉。所述裝置本體的尺寸比靶小葉更大，使得在植入后所述裝置本體發生顯著重疊。

本文所述的本發明通常包括經皮經導管遞送系統、接合輔助裝置，并且所述可植入裝置本體能夠呈現遞送配置和操作配置兩者；所述遞送配置具有足夠小的尺寸以使得能夠經由經皮經導管向植入部位遞送。

所述裝置環通常由金屬(例如，鎳鈦合金)、聚合物(例如，聚氨酯)或有機物質(例如，心包膜)制成。在治療部位處，所述裝置環通常通過錨固件固定于所述靶瓣膜的環狀基底，所述錨固件可以是所述裝置自身的一部分或與所述裝置分離。