[發(fā)明專利]一種拉西地平片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910135665.6 | 申請日： | 2019-02-25 |
| 公開（公告）號： | CN109820829B | 公開（公告）日： | 2021-12-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 陳宇東 | 申請（專利權(quán)）人： | 浙江長典藥物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/36;A61K9/14;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京博維知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11486 | 代理人： | 王藝 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 地平 及其 制備 方法 | ||
1.一種拉西地平片，原料包括拉西地平微粉、處理瓊脂和甘氨酸；并且原料進一步包括赤藻糖醇；其特征在于，所述拉西地平微粉為亞微米級微粉；其中，
所述拉西地平微粉與處理瓊脂的重量比為1：(7-18)；
所述處理瓊脂與甘氨酸的重量比為(1-4)：1；
所述拉西地平微粉與赤藻糖醇的重量比為1：(10-25)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的拉西地平片，其中，所述拉西地平微粉的平均粒徑小于800nm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的拉西地平片，其中，所述拉西地平微粉通過以下方法制備：將拉西地平加入無水乙醇中，加熱至60-80℃，充分攪拌使其溶解，配制拉西地平飽和溶液；然后在不斷攪拌條件下，趁熱傾入純凈水中，冷卻后抽濾，真空干燥，得到拉西地平微粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的拉西地平片，其中，拉西地平片的配方如下，按照每1000片用量：
拉西地平微粉 2-6重量份；
處理瓊脂 40-60重量份；
甘氨酸 20-40重量份；
赤藻糖醇 60-80重量份；
硬脂酸鎂 0.1-2重量份；
聚維酮K-30 0.5-5重量份。
5.一種制備根據(jù)權(quán)利要求4所述拉西地平片的方法，所述方法包括：取配方量的拉西地平微粉，按照等量遞加法依次加入聚維酮K-30、處理瓊脂、赤藻糖醇、甘氨酸，混合均勻，加入適量純凈水潤濕，制備軟材，30目篩制粒；濕顆粒在50-70℃下干燥至失重小于3%，30目篩整粒；加入配方量的硬脂酸鎂，在100-160MPa壓力下直接壓片得到拉西地平片。
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