[發(fā)明專(zhuān)利]包含具有增強(qiáng)的降解速率的生物可降解的合金的可植入的醫(yī)療裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910098029.0
• 申請(qǐng)日: 2014-03-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110074880B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·R·勞迪奇;P·雅布隆斯基
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: BIODG股份有限公司;美國(guó)能源部
• 主分類(lèi)號(hào): A61C8/00
• 分類(lèi)號(hào): A61C8/00;A61L27/04;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16;C22C38/04;C22C38/12
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 陳桉

1.一種產(chǎn)生生物可降解的合金的方法，所述生物可降解的合金在結(jié)構(gòu)上是奧氏體的并且包含鐵、至少一種另外的金屬元素和鐵反應(yīng)性組分，其中所述鐵反應(yīng)性組分以0.1ppm至500ppm之間的濃度均勻地分散在所述生物可降解的合金內(nèi)，并且其中當(dāng)被植入到生物受試者體內(nèi)時(shí)，所述生物可降解的合金的降解速率比與所述生物可降解的合金具有相同組成但不存在鐵反應(yīng)性組分的合金的降解速率更快，所述方法包括：

使鐵、所述至少一種另外的金屬元素以及含有所述鐵反應(yīng)性組分的鹽熔融以產(chǎn)生混合物；和

將含有所述鐵反應(yīng)性組分的氣體添加到所述混合物中以產(chǎn)生所述生物可降解的合金，

其中所述鐵反應(yīng)性組分為鹵素組分。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中含有所述鐵反應(yīng)性組分的鹽選自以下各項(xiàng)：氟化鈉、氯化鈉、氯化銅、氟化銅、氯化鎂、氯化銀、氯化鈣、氟化鈣、氯化鐵及其組合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中含有所述鐵反應(yīng)性組分的氣體具有的分壓為至少0.1托、至少0.2托、至少0.5托、至少0.8托、至少1托、至少2托、至少5托、至少10托、至少50托或至少100托。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述鹵素組分選自以下各項(xiàng)：氯化物、氟化物、溴化物以及碘化物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述鹵素組分為氯化物或氟化物，或其中含有所述鐵反應(yīng)性組分的氣體選自以下各項(xiàng)：氯化物、氟化物、溴化物以及碘化物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括將所述鐵反應(yīng)性組分與氬氣混合以產(chǎn)生含有所述鐵反應(yīng)性組分的氣體，且任選地其中所述氬氣具有的分壓為至少10托、至少20托、至少50托、至少80托、至少100托、至少150托、至少200托、至少250托、至少300托或至少500托。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)被放置在純水中時(shí)，所述生物可降解的合金以每天每平方英寸1-2mg的速率降解，且任選地/或其中所述生物可接降解的合金的平均晶粒尺寸為0.5微米至5.0微米。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在0.55倍于所述生物可降解的合金的絕對(duì)熔融溫度的最低重結(jié)晶溫度下，所述生物可降解的合金的平均晶粒尺寸是穩(wěn)定的，且任選地/或其中所述生物可降解的合金包含奧氏體促進(jìn)組分和抗腐蝕組分。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述生物可降解的合金含有按重量計(jì)20％至40％之間的錳，且任選地/或其中所述生物可降解的合金含有按重量計(jì)少于0.3％的鈮，且任選地/或其中所述生物可降解的合金含有按重量計(jì)少于1％的碳，且任選地/或其中所述生物可降解的合金包含錳和鈮，且任選地/或其中所述生物可降解的合金包含按重量計(jì)0.01％至0.1％的非金屬元素，且任選地/或其中所述生物可降解的合金包含按重量計(jì)0.01％至0.1％的碳。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述生物可降解的合金為可植入的醫(yī)療裝置的形式，且任選地所述方法進(jìn)一步包括用治療劑涂覆所述可植入的醫(yī)療裝置。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述可植入的醫(yī)療裝置為骨螺釘、骨錨、組織U形釘、顱頜面重建板、緊固件、再造性牙科植入物或支架，且任選地所述方法進(jìn)一步包括用治療劑涂覆所述可植入的醫(yī)療裝置。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括用生物可降解的水凝膠涂覆所述可植入的醫(yī)療裝置，且任選地/或其中所述可植入的醫(yī)療裝置具有使表面積與質(zhì)量之比最大化的幾何形狀，且任選地/或其中所述可植入的醫(yī)療裝置包括在其中形成的空心開(kāi)口或通道。