[發明專利]一種降血脂軟化血管中藥組合物的顆粒劑及其制粒方法

有效

• 申請號: 201910092968.4
• 申請日: 2019-01-30
• 公開（公告）號: CN109620872B
• 公開（公告）日: 2021-10-08
• 發明（設計）人: 田涵雯;隋義東;陳革
• 申請（專利權）人: 長春人民藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/16;A61P3/06;A61P9/06;A61P9/10
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 劉微

本發明公開了一種降血脂軟化血管中藥組合物的顆粒劑及其制粒方法，屬于中藥、天然藥物加工技術領域，解決現有技術制劑成型困難、生產周期長、有效成分損失大、溶化性不好。該制粒方法包括：步驟a：將決明子和山楂的水提液濃縮至清膏；步驟b：將荷葉和制何首烏的醇提液濃縮至清膏；步驟c：取步驟a和b的清膏與糖粉混合，采用噴霧制粒與搖擺制粒兩種顆粒制粒法聯用，干燥制成降血脂軟化血管中藥組合物的顆粒劑。本發明的制粒方法與原制粒方法相比，可操作性強，生產周期短，適用于工業化大生產，制備得到的顆粒劑，溶化性較好，溶解后提高了溶液澄明度，顆粒有效成分損失小，收率高。

技術領域

本發明涉及中藥、天然藥物加工技術領域，尤其涉及一種降血脂軟化血管中藥組合物的顆粒劑及其制粒方法。

背景技術

降脂寧顆粒由決明子、荷葉、制何首烏和山楂四味中藥組成，具有降血脂，軟化血管的作用。臨床上用于增強冠狀動脈血液循環，抗心律不齊及高血脂癥等。

降脂寧顆粒原制備工藝采用搖擺制粒，由于處方中藥膏量大，無法一次完成制粒，需分次加入，要經過4-5次制粒、干燥、粉碎、然后再加膏制粒的工藝過程，整個制劑過程約12-15小時。因此原生產工藝存在制劑成型困難、生產周期長、有效成分損失大、溶化性不好的問題。

發明內容

本發明針對目前該中藥組合物可溶性顆粒劑制粒困難，生產周期長，對中藥工業化生產有很大的局限，從而提供一種降血脂軟化血管中藥組合物的噴霧制粒與搖擺制粒聯用的制粒方法。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種降血脂軟化血管中藥組合物的制粒方法，該組合物由下列重量份數的原料組成：決明子25份、荷葉75份、制何首烏25份、去核山楂500份，該制粒方法為：

步驟a：將決明子和山楂的水提液濃縮至清膏；

步驟b：將荷葉和制何首烏的醇提液濃縮至清膏；

步驟c：取步驟a和b的清膏與糖粉混合，采用噴霧制粒與搖擺制粒兩種顆粒制粒法聯用，干燥制成降血脂軟化血管中藥組合物的顆粒劑。

優選地，步驟a的水提液清膏的相對密度為50℃下1.15～1.25。

優選地，步驟b的醇提液清膏的相對密度為50℃下1.15～1.25。

優選地，步驟c先用噴霧制粒法將步驟a和b項下的清膏使用糖粉噴霧收膏，粉碎，再加乙醇用搖擺制粒法，干燥、整粒，制成降血脂軟化血管中藥組合物的顆粒劑。

優選地，步驟c所述的糖粉噴霧的方法為：

取100重量份的糖粉置噴霧制粒機內，設定進風溫度90～120℃，先沸騰15分鐘；當顯示出風溫度為50℃時，啟動蠕動泵，調節霧化壓力至0.2～0.4Mpa，噴入55-65重量份的藥膏開始制粒，當藥膏全部噴入后，關閉蠕動泵，啟動干燥程序，使形成的顆粒繼續在床層內送熱風干燥，干燥時間為8-12分鐘，待無潮氣感時停止干燥，粉碎成細粉。

優選地，步驟c所述的糖粉為蔗糖或砂糖經干燥后粉碎而成的細粉。

優選地，步驟c所述的搖擺制粒法具體為：取100重量份的噴霧制粒后的細粉置槽型混合機內，加入8-12重量份的95％乙醇，攪拌5～10分鐘混合均勻，定量轉移至搖擺顆粒機內，以14目篩制成濕顆粒，溫度75±5℃下，干燥40～60分鐘，采用16目篩進行整粒，得到降血脂軟化血管中藥組合物的顆粒劑。

本發明還提供了采用上述的降血脂軟化血管中藥組合物的制粒方法制備得到的降血脂軟化血管中藥組合物顆粒。

與現有技術相比，本發明的有益效果為：