[發明專利]化學發光-免疫層析試紙及其檢測方法

在審

• 申請號: 201910071113.3
• 申請日: 2019-01-25
• 公開（公告）號: CN109765363A
• 公開（公告）日: 2019-05-17
• 發明（設計）人: 周軍;王健斌;龔貽洲;曾生
• 申請（專利權）人: 武漢璟泓萬方堂醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/543;G01N21/76;G01N21/84
• 代理公司: 武漢河山金堂專利事務所(普通合伙) 42212
• 代理人: 胡清堂

化學發光?免疫層析試紙，包括：帶外殼的層析試紙以及與層析試紙配套使用的加液管，加液管內裝有用于滴加至試紙上后反應并化學發光顯色的溶液。其優點是：1、本發明層析試紙的結構設計集合了免疫層析試紙的便利性，又兼具有化學發光的高靈敏度抗干擾的優勢；2、本發明中試紙與加液管的配合使用，可即時了解發光情況，提高了診斷的靈敏度，操作簡單、成本低；3、本發明中通過化學試劑方法進行發光檢測，配合發光倍增管、計時器等，可自動讀取光強，并了解光強度與檢測物質的濃度關系，可對待測樣本進行定量檢測。

技術領域

本發明涉及醫學檢驗領域，具體地說是一種化學發光-免疫層析試紙及其檢測方法。

背景技術

目前常見的免疫層析試紙為膠體金，乳膠，或熒光。但其靈敏度和抗干擾性沒有化學發光法有優勢。

目前常見的化學發光則主要是濕法則在試管中溶液反應，其有靈敏度高的優點，但對設備的要求比較高，也不太適合單人份操作；

層析試紙為膠體金標記或熒光標記，其檢測時需要額外給予一定的光源，膠體金為可見光，熒光為激發光。這些光都是通過LED燈發出，容易出現燈與燈之間的差異，繼而導致檢測結果的差異。

發明內容

本發明的目的是提供一種化學發光-免疫層析試紙及其檢測方法，使其在反應后自行發光，無需額外光源，且集合了免疫層析試紙便利性，又兼備了化學發光的高靈敏度抗干擾的優勢，提高了診斷試劑盒的靈敏度。

本發明第一方面保護一種化學發光-免疫層析試紙，包括：帶外殼的層析試紙以及與層析試紙配套使用的加液管，加液管內裝有用于滴加至試紙上后反應并化學發光顯色的溶液。

本發明第二方面保護所述第一方面層析試紙的檢測方法，包括以下步驟：

S1、將待測樣品滴加至層析試紙上，當樣品為陽性時，檢測線上會生成復合物；

S2、按壓加液管，使得加液管內的溶液混合后滴入層析試紙的樣品墊上，并向吸樣墊方向移動，當與檢測線上的復合物反應后發光；

S3、將步驟S2發光的層析試紙放入熒光檢測系統的暗盒內，再開啟電源開關，計時器開始計時，通過光電倍增管收集檢測線上的光，并通過CPU電路板的控制，顯示屏顯示相關信息，繪制標準曲線計算待測抗原的含量。

一種化學發光-免疫層析試紙及其檢測方法，其優點是：

1、本發明層析試紙的結構設計集合了免疫層析試紙的便利性，又兼具有化學發光的高靈敏度抗干擾的優勢；

2、本發明中試紙與加液管的配合使用，可即時了解發光情況，提高了診斷的靈敏度，操作簡單、成本低；

3、本發明中通過化學試劑方法進行發光檢測，配合發光倍增管、計時器等，可自動讀取試紙上的光強，并了解光強度與檢測物質的濃度關系，可對待測樣本進行定量檢測。

附圖說明

圖1為化學發光-免疫層析試紙的裝配示意圖；

圖2為外殼內部設置層析試紙的部分側視結構示意圖；

圖3為本發明滴樣后的試紙進行發光檢測的部分側視結構示意圖；

圖4為本發明方法中檢測結構的電路連接圖；

其中：

外殼1、加樣孔11、檢測視窗12、吸樣墊視窗13；

層析試紙2、樣品墊21、硝酸纖維素膜22、吸樣墊23、底板24；

加液管3、按壓端31、滴液端32、儲液腔33、刺針34；

電源開關4、計時器5、光電倍增管6、CPU電路板7、顯示屏8。