[發明專利]含有石斛多糖的口腔速溶膜劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910068101.5
• 申請日: 2019-01-24
• 公開（公告）號: CN111467365A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 張榮軒;陸大杰
• 申請（專利權）人: 開封九福來生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K9/70;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61P37/04;A23L33/125
• 代理公司: 常州市江海陽光知識產權代理有限公司 32214
• 代理人: 孫培英

1.一種含有石斛多糖的口腔速溶膜劑，其特征在于包含的組分及各組分的份數如下：蘆薈多糖 13～16份，鐵皮石斛多糖11～14份，成膜材料36～45份， 保水劑6～39份，水2～10份。

2.根據權利要求1所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑，其特征在于：口腔速溶膜劑中還包括甜味劑20～25份和/或酸味調節劑1.2～1.5份。

3.根據權利要求1所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑，其特征在于：蘆薈多糖的相對分子量范圍0.5～40萬，O-乙酰基含量為20mg/g～50mg/g。

4.根據權利要求1所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑，其特征在于：鐵皮石斛多糖的相對分子量范圍10萬～200萬、O-乙?；繛?0mg/g～40mg/g。

5.根據權利要求1所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑，其特征在于：所述成膜材料為普魯蘭多糖、甲基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯醇、葡聚糖中的一種或一種以上的組合。

6.根據權利要求1所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑，其特征在于：所述保水劑為甘油和/或二甘醇。

7.一種如權利要求1所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

①配制涂膜溶液；涂膜溶液中包含的組分及各組分的份數為蘆薈多糖 13～16份，鐵皮石斛多糖11～14份，成膜材料36～45份， 保水劑6～39份，水72～88份；

②涂膜；開啟涂布機，使涂布刀里充滿步驟①配制的涂膜溶液，隨著薄膜基材的運動，由涂布刀將涂膜溶液均勻的涂覆在薄膜基材上；

③烘干；涂覆了涂膜溶液的薄膜基材行進至烘干區域，在68℃～77℃下烘干去除水分，得到膜劑，烘干后的膜劑和薄膜基材一起收卷；

④分切包裝；將步驟③成卷的膜劑和薄膜基材分切、再放卷切割后包裝。

8.根據權利要求7所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于配制涂膜溶液時，將稱取的蘆薈多糖、鐵皮石斛、成膜材料、保水劑溶解于水中后，將得到的混合溶液于3～5℃靜置8～12h，取出，放至室溫后得到涂膜溶液待用。

9.根據權利要求8所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于：所配制的涂膜溶液的特性黏數為30～70mL/g。

10.根據權利要求7所述的含有石斛多糖的口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于：步驟②涂膜時的涂膜速度0.16～0.20m/min。