[發明專利]一種中藥復方組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201910061840.1
• 申請日: 2019-01-22
• 公開（公告）號: CN109528929A
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 李相友;王雄;吳金虎
• 申請（專利權）人: 李相友;武漢市第三醫院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P19/02;A61P19/06;A61P29/00
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 曹桓

本申請實施例提供一種中藥復方組合物及其制備方法與應用，涉及中藥制劑領域。中藥復方組合物的原料按重量份數計包括：車前子5?25份；知母8?18份；金錢草2?22份；黃山姜2?23份；山慈菇1?5份；制南星1?5份；威靈仙1?7份。中藥復方組合物的制備方法是將原料水提、濃縮。中藥復方組合物的應用是用于制備高尿酸血癥藥物或痛風性關節炎藥物。本申請實施例的中藥復方組合物及其制備方法與應用，具有治療高尿酸血癥、痛風性關節炎的作用，療效顯著、使用方便、成本較低，且無明顯毒副作用，具有重要的臨床價值。

技術領域

本申請涉及中藥制劑領域，具體而言，涉及一種中藥復方組合物及其制備方法與應用。

背景技術

目前，痛風(gout)是嘌呤類物質代謝紊亂，血尿酸濃度持續增高導致尿酸鹽結晶沉積軟組織所致的一組代謝性疾病。臨床上表現為高尿酸血癥(hyperuricemia)、痛風性急性關節炎、痛風石沉積、特征性慢性關節炎和關節炎畸形，常累及腎，引發慢性間質性腎炎和腎尿酸結石，痛風性關節炎常為該綜合征的首發表現。

目前，西醫在痛風間歇期、慢性期的治療是降血尿酸，減少痛風石、痛風性腎病、關節損害等并發癥，主要采用別嘌呤醇等西藥。比如，別嘌呤醇及其代謝產物可抑制黃嘌呤氧化酶，使次黃嘌呤及黃嘌呤不能轉化為尿酸，即尿酸合成減少，進而降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關節及腎臟的沉著。但是，別嘌呤醇等西藥需要長期服用，一旦停用便容易復發；藥物毒副反應大，除出現惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應外，可出現發熱、過敏性皮疹，加劇則出現剝脫性皮炎，嚴重者引起骨髓抑制而致白細胞減少、肝功能損害。因此，患者耐受性差，使臨床應用受到一定限制。

發明內容

本申請實施例的目的在于提供一種中藥復方組合物及其制備方法與應用，具有治療高尿酸血癥、痛風性關節炎的作用，療效顯著、使用方便、成本較低，且無明顯毒副作用，具有重要的臨床價值。

第一方面，本申請實施例提供了一種中藥復方組合物，其原料按重量份數計包括：

在上述技術方案中，遵循中醫對痛風“痰濕濁毒內阻血脈、四肢以致絡脈不通，不通則痛”的認識，本申請按照“清熱解毒、止血散瘀、調節經絡”的原則設計出一種中藥復方組合物。該中藥復方組合物的原料包括車前子、知母、金錢草、黃山姜、山慈菇、制南星和威靈仙，各原料的藥理性質如下：

車前子：味甘，性寒；利水、清熱、明目、祛痰；主治小便不通、淋濁、帶下、尿血、暑濕瀉痢、咳嗽多痰、濕痹、目赤障翳。

知母：味苦，性寒；清熱瀉火、滋陰潤燥；主治熱病煩渴、肺熱燥咳、骨蒸潮熱、內熱消渴、腸燥便秘。

金錢草：味甘、微苦，性涼；利水通淋、清熱解毒、散瘀消腫、清利濕熱；主治肝膽及泌尿系結石、熱淋、腎炎水腫、濕熱黃疸、瘡毒癰腫、毒蛇咬傷、跌打損傷。

黃山姜：又名萆薢，味苦，性平；利濕去濁、祛風除痹；主治膏淋、白濁、白帶過多、風濕痹痛、關節不利、腰膝疼痛。

山慈菇：味甘、微辛，性涼；清熱解毒、化痰散結；主治癰腫疔毒、瘰疬痰核、蛇蟲咬傷、瘸瘕痞塊。

制南星：味苦辛，性溫；燥濕化痰、祛風定驚、消痞散結、消腫鎮痛。

威靈仙：味辛、咸，性溫；祛風濕、通經絡；主治風濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利。

發明人在實現本申請的過程中發現：雖然上述每種原料具有清熱解毒，或止血散瘀，或調節經絡的作用，但是單種原料幾乎都沒有治療痛風的作用。本申請采用上述原料復配得到中藥復方組合物，各原料之間協同作用，具有較佳的“清熱解毒、止血散瘀、調節經絡”的藥理特點，具有治療高尿酸血癥、痛風性關節炎的作用，療效顯著、使用方便、成本較低，且無明顯毒副作用，安全性高，具有重要的臨床價值。

在一種可能的實現方式中，原料按重量份數計包括：