[發(fā)明專(zhuān)利]用于測(cè)試生物樣品的方法和設(shè)備

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880081366.2
• 申請(qǐng)日: 2018-12-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111480075B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-03-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: E·吉涅特;S·龐巴德
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 生物輻射歐洲有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/49
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/49;G01N21/07;G01N15/04
• 代理公司: 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 胡曉萍

一種生物樣品的測(cè)試方法，該方法包括：提供具有照相機(jī)的離心機(jī)樣品保持件；在所述離心機(jī)樣品保持件的凹部中設(shè)置包括流體測(cè)試介質(zhì)的透明容納部，其中，照相機(jī)設(shè)置成對(duì)容納部的包括所述流體測(cè)試介質(zhì)的部分成像；將所述生物樣品設(shè)置在所述容納部中的所述流體測(cè)試介質(zhì)上方，且不與所述流體測(cè)試介質(zhì)接觸；以及在使樣品保持件離心的同時(shí)，用照相機(jī)對(duì)所述生物樣品與所述流體測(cè)試介質(zhì)的混合物成像。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2017年12月19日提交的歐洲專(zhuān)利申請(qǐng)第17208591.2 號(hào)的優(yōu)先權(quán)并要求其權(quán)益，其以參見(jiàn)的方式納入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種使用離心機(jī)測(cè)試生物樣品、具體地是引入凝膠卡中的生物樣品的方法和對(duì)應(yīng)的設(shè)備。

背景技術(shù)

離心機(jī)是一種使物體繞固定軸旋轉(zhuǎn)并施加垂直于旋轉(zhuǎn)軸的強(qiáng)的向外力的設(shè)備。離心機(jī)使用沉積原理進(jìn)行工作，其中向心加速度導(dǎo)致密度較大的物質(zhì)和顆粒沿徑向方向向外運(yùn)動(dòng)。同時(shí)，密度較小的對(duì)象移位并運(yùn)動(dòng)至中心。在使樣品管中不同密度的流體或材料離心時(shí)，徑向加速度會(huì)使密度較大的流體或材料沉降至管的底部，而低密度的流體或材料通常上升至頂部。

如圖1所示，能夠以已知方式將多個(gè)樣品管收集在“凝膠卡”10中。樣品管可以是微管12，并且可以填充有測(cè)試介質(zhì)，例如流體測(cè)試介質(zhì)14(最終包括用于待分析的生物樣品的反應(yīng)物14)。例如，如果生物樣品是血液或血液衍生物(例如血漿、血清或紅細(xì)胞)，則微管中的流體測(cè)試介質(zhì)可以包括右旋糖酐丙烯酰胺凝膠，這種凝膠可以包含網(wǎng)狀劑、例如二級(jí)抗體(例如抗人球蛋白或抗人IgA抗體)。然后，在對(duì)卡進(jìn)行培養(yǎng)(例如在37℃下15分鐘) 并使卡10離心預(yù)定時(shí)間(例如10分鐘)之前，可以經(jīng)由微管12的頂部移液管端口16將包括患者血清(或血漿)和試劑的生物樣品、例如其上具有抗原或抗體的試劑紅細(xì)胞或包被的顆粒添加至微管12。

在離心機(jī)中，樣品容納部(比如上文的卡10)通常保持在樣品保持件或“吊籃”或“擺動(dòng)桶”中。樣品保持件具有樣品容納部保持凹部，當(dāng)離心機(jī)靜止時(shí)，凹部基本保持垂直，并具有面向上的輸入端口。因此，當(dāng)離心機(jī)靜止時(shí)，樣品容納部可以通過(guò)輸入端口“落入”凹部中。樣品保持件鉸接連接于離心機(jī)的臂或轉(zhuǎn)子的外端，使得樣品容納部保持凹槽和樣品容納部在離心機(jī)運(yùn)行時(shí)通過(guò)加速度基本保持水平，從而使樣品沿徑向方向遠(yuǎn)離旋轉(zhuǎn)軸加速。離心機(jī)通常包括多個(gè)樣品保持件，這些樣品保持件附連于離心機(jī)的旋轉(zhuǎn)部分、比如離心機(jī)臂或離心機(jī)轉(zhuǎn)子，從而允許使多個(gè)樣品容納部同時(shí)離心。

使用已知的離心機(jī)的不便之處在于，在能夠評(píng)估離心結(jié)果之前，需要等待離心操作結(jié)束。

圖2示意性地示出了如EP 2,124,054所述的免疫診斷測(cè)試裝置20；包括離心機(jī)22，設(shè)置在所述離心機(jī)附近的至少一個(gè)成像器24，使得在其中測(cè)試元件能夠產(chǎn)生可分級(jí)的、可感知的凝集反應(yīng)的預(yù)定的離心時(shí)間段結(jié)束之前能夠捕獲至少一個(gè)測(cè)試元件26的至少一個(gè)圖像，所述反應(yīng)通過(guò)離心加速。在預(yù)定離心時(shí)間段結(jié)束之前獲得的測(cè)試元件的捕獲圖像包括預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，該預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)指示在離心時(shí)間段結(jié)束之前是否可以停止測(cè)試，從而允許減少離心時(shí)間。然而，發(fā)明人已經(jīng)注意到，在如圖2所示的設(shè)備中，在離心機(jī)旋轉(zhuǎn)的同時(shí)，成像器24僅具有有限的時(shí)間來(lái)捕獲每個(gè)測(cè)試元件26的圖像，所述有限的時(shí)間隨著離心機(jī)22承載的測(cè)試元件26的數(shù)量而減少(對(duì)于給定的離心機(jī)速度)。進(jìn)一步地，離心機(jī)22承載的測(cè)試元件26越多，在成像器24可以對(duì)任何特定的測(cè)試元件 26成像之前，成像器24的視野被阻擋的時(shí)間越長(zhǎng)，并且捕獲每個(gè)測(cè)試元件26 的圖片的時(shí)間越有限。由于上述缺點(diǎn)，即使使用高質(zhì)量的照相機(jī)成像器24，離心機(jī)22也幾乎不能包括四個(gè)以上的測(cè)試元件26以正確地操作，這使得設(shè)備的構(gòu)造和操作是昂貴的。

如上所述，圖2所示的設(shè)備僅允許在離心期間觀察最大數(shù)量為四個(gè)的測(cè)試元件26，并且僅使用能夠非常快速地獲取圖像的昂貴的照相機(jī)24。需要一種方法和/或設(shè)備，該方法和/或設(shè)備允許在使樣品離心的同時(shí)對(duì)四個(gè)以上的測(cè)試元件成像。