[發(fā)明專利]主動脈夾層的治療系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880079808.X
• 申請日: 2018-10-10
• 公開（公告）號: CN111565674A
• 公開（公告）日: 2020-08-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: N-W.曹
• 申請（專利權(quán)）人: 艾奎登醫(yī)療公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張小文;劉茜

本公開涉及升主動脈移植物設(shè)備及其使用方法。該移植物專門設(shè)計成用于治療至少部分發(fā)生在升主動脈和主動脈弓區(qū)域中的主動脈夾層或動脈瘤。升主動脈移植物的特征在于至少一個旁路或跨接移植物，該旁路或跨接移植物在升主動脈移植物的兩個部分之間建立流體連通，并且使得外科醫(yī)生能夠在外科手術(shù)放置升主動脈移植物后立即迅速地重建對主動脈分支的至少一個動脈的灌注。利用附加的支架移植物和穿過降主動脈的胸支架移植物形成集成組件。

相關(guān)申請

本申請要求2017年10月11日提交的美國臨時專利申請序列號62/571,156的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開一般地涉及用移植物、移植物支架和/或相關(guān)裝置來治療主動脈夾層或動脈瘤以修復(fù)患者的升主動脈的技術(shù)和裝置。

背景技術(shù)

主動脈夾層是一種其中主動脈內(nèi)層撕裂或“夾層”的嚴重的危及生命的病癥。主動脈是人體內(nèi)最大的血管，并且在心臟和身體其他部位的脈管系統(tǒng)之間建立重要的灌注。任何削弱主動脈壁強度的疾病（包括動脈瘤）都可使人易患主動脈夾層。主動脈夾層被定義為主動脈壁內(nèi)各層的逐漸分離。這些層中的撕裂導(dǎo)致夾層沿兩個方向擴展，隨后血液進入各層之間的空間。當血液通過撕裂進入時，主動脈的內(nèi)層和中間層分離，使得內(nèi)壁和外壁被充滿血液的通道分離，該通道有時被稱為“假腔”。如果不進行治療時，大約33%的患者在最初的24小時內(nèi)死亡，并且50%的患者在48小時內(nèi)死亡。未確診主動脈夾層患者的2周死亡率接近75%。如果充滿血液的通道通過外主動脈壁破裂，則主動脈夾層在沒有立即外科手術(shù)介入的情況下常常是致命。然而，當主動脈夾層被發(fā)現(xiàn)得足夠早以進行外科手術(shù)介入時，存活的機會就大大提高。

根據(jù)夾層累及的解剖學(xué)程度，采用不同的分類。在DeBakey分類中，I型主動脈夾層起源于升主動脈中，并且至少延伸至主動脈弓；II型夾層僅累及升主動脈；并且III型夾層開始于降主動脈中，通常剛好在左鎖骨下動脈的遠側(cè)，并且可遠離主動脈弓向遠側(cè)延伸。在Stanford分類中，A型夾層累及升主動脈，而B型夾層是不累及升主動脈的夾層。延伸到主動脈弓中的升主動脈夾層，即DeBakey I型和Standford A型（延伸至主動脈弓），需要緊急外科手術(shù)修復(fù)。

通常，延伸到主動脈弓中或累及主動脈弓的任何動脈的升主動脈夾層需要外科手術(shù)插入移植物來替換升主動脈的患病部分，并且需要插入附加的移植物來重建從其中存在任何夾層或疾病的主動脈分支到每支主動脈的血流。該程序（procedure）還可包括插入專用于從升主動脈向降主動脈遠側(cè)的脈管系統(tǒng)提供血流的附加支架。

無論何時執(zhí)行包括在升主動脈中插入移植物并執(zhí)行任何血管程序以重建到主動脈弓的動脈的循環(huán)的開胸外科手術(shù)程序，該外科手術(shù)程序必然是復(fù)雜且漫長的。根據(jù)疾病的程度、所使用的主動脈移植物裝置以及所采用的外科手術(shù)技術(shù)，許多技術(shù)和臨床考慮因素會極大地影響主動脈夾層或動脈瘤的成功修復(fù)以及患者最終康復(fù)的可能性。例如，根據(jù)不同的程序，患者將被置于體外循環(huán)（CPB）持續(xù)不同的時間長度。患者還可能被置于深低溫停循環(huán)（DHCA），這是一種外科手術(shù)技術(shù)，其包括將身體冷卻至20℃以下的溫度，并停止血液循環(huán)和大腦功能持續(xù)長達一個小時。當?shù)酱竽X的血液循環(huán)必須通過頭臂動脈或主動脈弓的左頸動脈停止時，DHCA是必要的。由于明顯的原因，限制患者被置于CPB或DHCA的總時間量的外科手術(shù)程序是優(yōu)選的。

類似地，根據(jù)該程序，熒光透視對于對用于重建血流的修復(fù)移植物的放置進行成像是必要的，并且可能還期望限制熒光透視的總持續(xù)時間。不同的外科手術(shù)程序還固有地具有過度術(shù)后出血的不同可能性以及不同的患者恢復(fù)時間。確實存在完全通過主動脈移植物的血管內(nèi)放置來執(zhí)行的閉合性胸主動脈夾層修復(fù)程序，然而，這些技術(shù)需要血管內(nèi)技術(shù)的非凡技能，并且可完全通過血管內(nèi)技術(shù)治療的主動脈瘤和夾層的分類是有限的。最后，無論是通過血管內(nèi)還是傳統(tǒng)外科手術(shù)方法來執(zhí)行，都需要不同水平的外科手術(shù)技術(shù)。在一些情況下，根據(jù)疾病的性質(zhì)和患者的病癥而在兩個單獨的日子完成外科手術(shù)和血管內(nèi)程序。