[發明專利]用于治療出生后雙歧桿菌延遲定殖的組合物

在審

• 申請號: 201880079475.0
• 申請日: 2018-12-07
• 公開（公告）號: CN111447936A
• 公開（公告）日: 2020-07-24
• 發明（設計）人: C·萊;J·科諾爾;K·本阿默
• 申請（專利權）人: N·V·努特里奇亞
• 主分類號: A61K35/745
• 分類號: A61K35/745;A61K31/702;A61K9/00;A61K9/02;A61K47/36;A61K9/14;A61K9/20;A61P1/00
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285
• 代理人: 謝小寒;侯婧

1.用于改善或刺激健康腸道菌群發育的治療用途的組合物，其通過刺激出生時缺乏雙歧桿菌屬種的嬰兒的雙歧桿菌種內生長來進行，所述嬰兒優選為其母親在分娩期間接受抗生素的嬰兒和/或經剖腹產分娩的嬰兒、優選經剖腹產分娩的嬰兒，包括向所述嬰兒給予組合物，所述組合物包含治療有效量的短雙歧桿菌和治療有效量的至少一種非消化性寡糖，其中僅在出生后一周內，將所述組合物給予所述嬰兒一次或兩次。

2.根據權利要求1所述的用于所述用途的組合物，其中所述短雙歧桿菌為短雙歧桿菌M-16V。

3.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述非消化性寡糖包含半乳寡聚糖，優選平均聚合度(DP)為2至10的短鏈半乳寡聚糖。

4.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述非消化性寡糖包含半乳寡聚糖和果聚糖。

5.根據權利要求4所述的用于所述用途的組合物，其中所述果聚糖包括低聚果糖、多聚果糖、菊粉及其混合物，優選平均DP為2至10的短鏈低聚果糖(scFOS)，和/或平均DP為10至60的長鏈低聚果糖(lcFOS)。

6.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述組合物在出生后5天內給予。

7.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述嬰兒為母乳喂養的。

8.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，刺激除給予的短雙歧桿菌之外的雙歧桿菌種內生長。

9.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述組合物僅給予至出生后5天內的嬰兒。

10.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述組合物為粉末補充劑、栓劑、丸劑或片劑。

11.根據權利要求10所述的用于所述用途的組合物，其中所述組合物為粉末補充劑，其中所述粉末補充劑重量為每份0.1-20克；或其中所述組合物為栓劑、丸劑或片劑，其中所述栓劑、丸劑或片劑重量為每份0.1-10克。

12.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述治療有效量的短雙歧桿菌為每份10³至10¹⁶個菌落形成單位(cfu)。

13.根據前述權利要求中任一項所述的用于所述用途的組合物，其中所述治療有效量的至少一種非消化性寡糖為每份0.1-5克。

14.一種用于改善或刺激健康腸道菌群發育的方法，其通過刺激出生時缺乏雙歧桿菌屬種的嬰兒的雙歧桿菌種內生長來進行，所述嬰兒優選為其母親在分娩期間接受抗生素的嬰兒和/或經剖腹產分娩的嬰兒、優選經剖腹產分娩的嬰兒，所述方法包括向所述嬰兒給予組合物，所述組合物包含治療有效量的短雙歧桿菌和治療有效量的至少一種非消化性寡糖，其中僅在出生后一周內，將所述組合物給予所述嬰兒一次或兩次。

15.組合物在制備用于改善或刺激健康腸道菌群的產品中的用途，通過刺激出生時缺乏雙歧桿菌屬種的嬰兒的雙歧桿菌種內生長來進行，所述嬰兒優選為其母親在分娩期間接受抗生素的嬰兒和/或經剖腹產分娩的嬰兒、優選經剖腹產分娩的嬰兒，包括向經剖腹產分娩的嬰兒給予組合物，所述組合物包含治療有效量的短雙歧桿菌和治療有效量的至少一種非消化性寡糖，其中僅在出生后一周內，將所述組合物給予所述嬰兒一次或兩次。