[發明專利]用于植入視網膜組織植入物的手持式植入裝置

在審

• 申請號: 201880074114.7
• 申請日: 2018-11-18
• 公開（公告）號: CN111386094A
• 公開（公告）日: 2020-07-07
• 發明（設計）人: 約書亞·本努恩
• 申請（專利權）人: EK-DDS公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 劉粉寶

一種手持式植入裝置，其用于在植入位置植入視網膜組織植入物。該手持式植入裝置包括具有前導植入工具端和尾隨植入工具端的手持式植入工具，用于外圍地固定包括最上面的活視網膜組織和最下面的基底膜的視網膜組織植入物的植入物固定器和臨床醫生操作的連接裝置，臨床醫生操作的連接裝置用于初始地將植入物固定器連接在前導植入工具端并且隨后在植入位置將植入物固定器從前導植入工具端上選擇性拆除，用于將植入物固定器連同視網膜組織植入物一起植入在植入位置。

技術領域

本發明涉及用于植入視網膜組織植入物的手持式植入裝置(handheldimplantation devices)。

背景技術

與許多其他脊椎動物一樣，人視網膜已經進化成層狀結構，內部視網膜構成神經元組件并且外部視網膜構成光敏組件。光敏組件進一步分層并且包括單層特殊細胞(稱為視網膜色素上皮細胞(RPE))和感光細胞層。進入人眼的光在被感光細胞層捕獲之前穿過透明的神經元組件，轉化為神經刺激并且向神經元組件發送“反向(backwards)”，并且從神經元組件到大腦。光敏組件包括超過1.5億個光感受器。神經元組件將輸入的龐大刺激組織成編碼信息并且將它匯聚到150萬個神經節細胞，神經節細胞經由視神經將編碼信息輸送到大腦，視神經是全部起源于神經節細胞的軸突的集合-每個神經節細胞一個軸突。人中央凹(human fovea)包括約光感受器總數的一半，并負責視力。

可見光子轉化成神經刺激涉及生成大量生物廢物的生化反應，該生物廢物必須立即和有效地清除以保持不間斷的視覺功能。廢物清除由視網膜色素上皮(RPE)細胞完成。這些細胞的頂端與感光器的前導活性表面物理相互交錯，在感光器的前導活性表面處發生光化學反應，能夠使消耗的感光器尖端立即清除，并暴露它們后面的部分用于進一步的反應。

一些致盲性疾病是由主要局限于外視網膜的病理過程引起的。這樣的疾病包括年齡相關性黃斑變性(ARMD或AMD)和色素性視網膜炎(RP)。由于內視網膜在受損的外視網膜消失后很長一段時間內仍保持功能，因此通過刺激存活下來的內視網膜使視力恢復似乎是可行的。這一概念已經被證實，使用利用電脈沖刺激內視網膜的電極。然而，在正常視力需要的組織層面上創造可持續的電-生物界面的能力超出了現有的知識和技術。嘗試植入取自人尸體眼睛或實驗室培養的干細胞的正常外部視網膜組織(normal outer-retinaltissue)的視網膜移植物是合乎邏輯的。過去十年進行的臨床研究通過令人鼓舞的結果證明了利用活組織植入治療外視網膜致盲疾病的可行性。然而，無論外部視網膜組織植入物的成分是人類胚胎視網膜組織還是實驗室培養的外視網膜層組織，發現將這樣嬌弱的植入物轉移到人眼是主要障礙，這進一步通過最近的調查結果(外部視網膜組織植入物與接受者內部視網膜之間的精確的和穩定的界面是移植成功的關鍵因素)得到重視。

發明內容

本發明針對手持式植入裝置，其用于植入視網膜組織植入物，尤其是，外部視網膜組織植入物。視網膜組織植入物可以是完整厚度的胚胎組織，也可以是部分厚度的或完整厚度的實驗室培養的組織。手持式植入裝置包括細長的手持式植入工具，用于外圍地固定視網膜組織植入物的植入物固定器和臨床醫生操作的連接裝置(clinician-operatedattachment arrangement)，該臨床醫生操作的連接裝置用于初始地將植入物固定器連接到移入工具上并且隨后在植入位置將植入物固定器連同它的視網膜組織植入一起從移入工具上拆除。可采用不同的連接裝置將植入物固定器可拆除地連接到手持式植入工具上。在外部視網膜組織植入物的情況中，植入物固定器優選是橢圓形形狀，具有約6mm至約8mm之間的長軸和約3mm至約5mm之間的短軸，并且用來被植入使得它的中心被植入在人眼的中央凹處。

附圖簡述

為了理解本發明并了解如何在實踐中實施它，現在僅僅通過非限制示例的方式描述了優選實施例，參考附圖，附圖中類似部分同樣編號，并且在附圖中：