[發明專利]抗HER2抗體或其抗原結合片段及包含其的嵌合抗原受體

有效

• 申請號: 201880074007.4
• 申請日: 2018-11-14
• 公開（公告）號: CN111655732B
• 公開（公告）日: 2023-09-12
• 發明（設計）人: 李鐘瑞;金奎兌;李英河;黃寅式;高鳳國
• 申請（專利權）人: GC細胞治療
• 主分類號: C07K16/32
• 分類號: C07K16/32;G01N33/574
• 代理公司: 北京柏杉松知識產權代理事務所(普通合伙) 11413
• 代理人: 王春偉;劉繼富

1.一種抗HER2(人表皮生長因子受體2)的抗體或其抗原結合片段，包含：

(a)包含SEQ?ID?NO?7的CDRH1，SEQ?ID?NO?8的CDRH2和SEQ?ID?NO?9的CDRH3的重鏈可變區，和包含SEQ?ID?NO?10的CDRL1，SEQ?ID?NO?11的CDRL2，和SEQ?ID?NO?12的CDRL3的輕鏈可變區；

(b)包含SEQ?ID?NO?7的CDRH1，SEQ?ID?NO?8的CDRH2和SEQ?ID?NO?71的CDRH3的重鏈可變區，和包含SEQ?ID?NO?10的CDRL1，SEQ?ID?NO?11的CDRL2，和SEQ?ID?NO?12的CDRL3的輕鏈可變區；

(c)包含SEQ?ID?NO?7的CDRH1，SEQ?ID?NO?8的CDRH2和SEQ?ID?NO?72的CDRH3的重鏈可變區，和包含SEQ?ID?NO?10的CDRL1，SEQ?ID?NO?11的CDRL2，和SEQ?ID?NO?73的CDRL3的輕鏈可變區；或

(d)包含SEQ?ID?NO?7的CDRH1，SEQ?ID?NO?8的CDRH2和SEQ?ID?NO?72的CDRH3的重鏈可變區，和包含SEQ?ID?NO?10的CDRL1，SEQ?ID?NO?11的CDRL2，和SEQ?ID?NO?74的CDRL3的輕鏈可變區。

2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中，

(a)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO?39的氨基酸序列，并且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO?43的氨基酸序列；

(b)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO?83的氨基酸序列，并且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO?85的氨基酸序列；

(c)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO?87的氨基酸序列，并且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO?91的氨基酸序列；

(d)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO?95的氨基酸序列，并且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO?99的氨基酸序列；或

(e)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO?103的氨基酸序列，并且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO107的氨基酸序列。

3.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中，

(a)抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?41的氨基酸序列的重鏈，并且抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?45的氨基酸序列的輕鏈；

(b)抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?89的氨基酸序列的重鏈，并且抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?93的氨基酸序列的輕鏈；

(c)抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?97的氨基酸序列的重鏈，并且抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?101的氨基酸序列的輕鏈；或

(d)抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?105的氨基酸序列的重鏈，并且抗體或其抗原結合片段包含含有SEQ?ID?NO?109的氨基酸序列的輕鏈。

4.一種嵌合抗原受體多肽，其包含：

(a)HER2結合結構域，其包含根據權利要求1至3中任一項所述的抗體或其抗原結合片段；

(b)跨膜結構域(TM)；

(c)共刺激結構域；和

(d)細胞內信號傳導結構域(ICD)。

5.根據權利要求4所述的嵌合抗原受體多肽，其中，跨膜結構域是選自T細胞受體α鏈、β鏈或ζ鏈，CD28，CD3ε，CD45，CD4，CD5，CD8，CD9，CD16，CD22，CD33，CD37，CD64，CD80，CD86，CD134，CD137和CD154的蛋白的跨膜結構域。