[發明專利]與外科縫合器械一起使用的砧座組件

有效

• 申請號: 201880071323.6
• 申請日: 2018-10-19
• 公開（公告）號: CN111372526B
• 公開（公告）日: 2023-10-03
• 發明（設計）人: K.S.韋阿多克;R.A.盧梭
• 申請（專利權）人: 愛惜康股份有限公司
• 主分類號: A61B17/072
• 分類號: A61B17/072
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 石宏宇;金飛

本發明公開了一種外科縫合器，該外科縫合器具有砧座，該砧座包括用于使釘成形的多個釘成形凹坑。該釘成形凹坑包括第一釘成形杯和第二釘成形杯，該第一釘成形杯和該第二釘成形杯被構造成分別接收釘的第一腿和第二腿。每個釘成形凹坑內的第一釘成形杯與該釘成形凹坑內的第二釘成形杯具有不同的深度。

技術領域

本發明所屬的技術領域為用于將組織縫合在一起的醫療裝置和方法，其涉及用于防止具有變化厚度的組織中的沿釘線的滲漏的縫合器。更具體地講，本發明涉及具有砧座的外科縫合器，該砧座具有用于使釘成形的釘成形凹坑和釘成形杯。

背景技術

外科縫合器械對于許多救生外科規程而言已變得至關重要。通常利用外科縫合器械(諸如稱為吻合裝置的外科縫合器械，包括胃腸吻合裝置和橫向吻合裝置)來將外科釘機械地插入到組織中。釘通常由不銹鋼或鈦制成。未變形的釘為大體U形的，并且包括背跨部和從背跨部基本上垂直地延伸的兩條腿。每條腿具有鋒利的鑿形端點，以用于刺穿身體器官或組織。在此類裝置中，釘以一個或多個細長排裝載到倉中。用于推動或驅動縫合器的機構被致動以朝砧座驅動釘穿過組織的兩個或更多個節段。砧座包括形成于砧座的表面中的多個釘凹坑，其中每個釘凹坑包括第一釘成形杯和第二釘成形杯。凹坑和釘成形杯使釘變形為大體B形構型，其中B形釘為釘成形的金標準，因為據信該構型提供從釘線滲漏的較低機率。胃腸吻合型裝置以快速順序連續地驅動和彎曲成排排列的釘，而橫向吻合型裝置同時地驅動和彎曲全部釘。圓形吻合型裝置將環形釘排同時地施加到組織。

圖1示出了外科醫生在執行套管胃切除術時感興趣的人胃的區域。建議縫合的線為虛線。在男性和女性兩者中，胃在幽門竇附近最厚，而在胃底附近最薄。對于女性而言，竇的典型厚度測量值為大約2.0mm-4.5mm，胃體為1.5mm-4.0mm，并且胃底為1.0mm-3.7mm。對于男性而言，竇的典型厚度測量值為大約2.5mm-5.7mm，胃體為1.5mm-3.5mm，并且胃底為1.5mm-2.5mm。為了適應各種組織厚度，外科醫生可選擇可能適用的釘長度。適當釘長度的選擇對于確保因縫合過程而產生的合理并置至關重要。遺憾的是，外科醫生必須估計組織厚度并且嘗試選擇他們認為將提供組織的充分并置的適當長度釘。用于給定組織的釘的選擇還可取決于疾病狀態。例如，在已變薄的氣腫性肺組織中，需要短釘。對于肺纖維化而言，需要較高的釘。因此，使用過小或過大的釘可損害釘線完整性。過小的釘可成形得過緊并且潛在地壓縮組織從而導致局部缺血，或者可太小而不能形成必要的閉合形式并且從而產生潛在的滲漏。過大的釘可完全成形，而實際上未實現必要的組織壓縮以密封傷口，從而形成滲漏點。打開釘高度可在2.0mm至4.4mm之間變化，并且閉合釘高度可在0.75mm至2.3mm之間變化。下表1示出了通常被縫合的組織厚度以及打開位置和閉合位置中的釘高度的變化。倉通常被顏色編碼，以使外科醫生能夠選擇所需的釘高度。

表1

在臨床實踐中，外科醫生可利用僅一種類型的釘倉來產生整個套管。然而，如果胃的厚度在倉的指示范圍之外，則該方法具有出血或滲漏的風險。在另選的方法中，外科醫生從最厚加載(黑色倉)開始，并且隨后基于組織的感覺來選擇后續的釘加載。這種觸覺反饋方法不足之處在于其主觀性。在沒有客觀測量結果的情況下，不正確的釘高度可被選擇并且導致不完全的釘成形、滲漏、或出血。